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    À¯ÇѾçÇà, ºÐ±â ½ÇÀû ½Å±â·Ï...½Å¾à FDA Çã°¡ ±â¼ú·á È¿°ú
    ±â»çÀÔ·Â : 24.10.28 15:19:23
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    3ºÐ±â ¸ÅÃ⡤¿µ¾÷ÀÍ ¿ª´ë ÃÖ´ë...·º¶óÀÚ ±â¼ú·á 800¾ï À¯ÀÔ

    ±â¼ú·á 40% ¿ø °³¹ß»ç ¿À½ºÄÚÅØ¿¡ Áö±Þ...R&D ºñ¿ë 2¹è ÀÌ»ó Áõ°¡

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] À¯ÇѾçÇàÀÌ 3ºÐ±â¿¡ ½ÇÀûÀÌ Å« ÆøÀ¸·Î °³¼±µÆ´Ù. Ç×¾Ï½Å¾à ·º¶óÀÚÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡ ±â¼ú·á°¡ À¯ÀԵǸ鼭 ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇß´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ 3ºÐ±â ¿¬°á À繫Á¦Ç¥ ±âÁØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 476¾ï¿øÀ¸·Î À۳⠰°Àº ±â°£ 9¾ï¿øº¸´Ù 53¹è ¶Ù¾ú´Ù. ¸ÅÃâ¾×Àº 5988¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 24.0% ´Ã¾ú´Ù. ¸ÅÃâ°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¸ðµÎ ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù.

    ÀÌ È¸»çÀÇ 3ºÐ±â º°µµ ±âÁØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 545¾ï¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 690.6% ´Ã¾ú°í ¸ÅÃâÀº 5852¾ï¿øÀ¸·Î 24.8% Áõ°¡Çß´Ù.

     ¡ãºÐ±âº° À¯ÇѾçÇà ¿¬°á ±âÁØ ¸ÅÃâ(¿ÞÂÊ) ¿µ¾÷ÀÌÀÍ(¿À¸¥ÂÊ) ÃßÀÌ(´ÜÀ§: ¹é¸¸¿ø, ÀÚ·á: ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø)


    Ç×¾Ï½Å¾à ·º¶óÀÚÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍ À¯ÀÔ È¿°ú·Î ½ÇÀûÀÌ È£ÀüµÆ´Ù.

    ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA)Àº 8¿ù ·º¶óÀÚ¸¦ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) ¿¢¼Õ 19 °á½Ç ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù. ·º¶óÀÚ´Â ±¹³» °³¹ß Ç׾Ͻžà Áß ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀº ·º¶óÀÚÀÇ FDA Çã°¡·Î ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©·ÎºÎÅÍ ·º¶óÀÚÀÇ ±â¼ú·á 6000¸¸´Þ·¯(¾à 800¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù.

    ·º¶óÀÚ´Â 2021³â 1¿ù ±¹³» °³¹ß 31È£ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ 2018³â 11¿ù ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡ ·º¶óÀÚ¸¦ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ÀÌÈÄ 6³â ¸¸¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ü¹®À» Åë°úÇß´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀº 3ºÐ±â¿¡ ÃÑ 982¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ¿Ã·È´Ù. ÀÛ³â 3ºÐ±â 5¾ï¿ø¿¡¼­ Å« ÆøÀ¸·Î »ó½ÂÇß´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀÇ 3ºÐ±â º°µµ ±âÁØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ±â¼ú·á ¼öÀͺ¸´Ù 437¾ï¿ø ÀûÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ºñ¿ëÀÌ Å©°Ô È®´ëµÆ´Ù. 3ºÐ±â R&D ÅõÀÚºñ¿ëÀº 903¾ï¿øÀ¸·Î Áö³­ÇØ 3ºÐ±â 433¾ï¿øº¸´Ù 2¹è ÀÌ»ó ´Ã¾ú´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀÌ È®º¸ÇÑ ·º¶óÀÚ ±â¼ú·á ¼öÀÍ Áß 40%´Â ¿ø °³¹ß»ç ¿À½ºÄÚÅØ¿¡ Áö±ÞµÈ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº 2016³â ¿À½ºÄÚÅØ°ú ÀÚȸ»ç Á¦³ë½ºÄڷκÎÅÍ ÀüÀÓ»ó Á÷Àü ´Ü°è¿´´ø ·º¶óÀÚ °³¹ß ±Ç¸®¸¦ ³Ñ°Ü¹Þ¾Ò´Ù. ¿À½ºÄÚÅØ¿¡ ÀçºÐ¹èµÇ´Â ±â¼ú·á´Â R&Dºñ¿ëÀ¸·Î °è»óµÈ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÌ È®º¸ÇÑ ·º¶óÀÚ ±â¼ú·á Áß ¿À½ºÄÚÅØ¿¡ 300¾ï¿ø ÀÌ»ó Áö±ÞÇϸ鼭 R&D ºñ¿ëÀÌ Å©°Ô ´Ã¾ú´Ù.
    õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)
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