±×·ÎÆ®·ÎÇÉ ¸ÅÃâ 1000¾ï ´Þ¼º¡¤À̹ĵµ»ç FDA Çã°¡ µî ¼º°ú
100ÁÖ³â ¹Ù¶óº¸¸ç °¢ °è¿»ç Áö±Ýº¸´Ù ´õ Å« ¼º°ú ÀÌ·ï¾ß
¡ãµ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀº Áö³´Þ 29ÀÏ Ã¢¸³ 92ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ ¼¿ï µ¿´ë¹®±¸ µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì º»»ç¿¡¼ ⸳ ±â³ä½ÄÀ» °¡Á³´Ù.
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Â÷ÁöÇö ±âÀÚ] µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀº Áö³´Þ 29ÀÏ Ã¢¸³ 92ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ ¼¿ï µ¿´ë¹®±¸ µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì º»»ç¿¡¼ ⸳ ±â³ä½ÄÀ» °¡Á³´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
±â³ä½Ä¿¡´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º, µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, µ¿¾ÆÁ¦¾à, ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À µî ±×·ì»ç ´ëÇ¥ÀÌ»çµé°ú ÀÓÁ÷¿ø, ÅðÁ÷»ç¿ìµéÀÇ ¸ðÀÓÀÎ µ¿¿ìȸ ȸÀåÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
À̹ø ⸳ ±â³ä½ÄÀº ±è¹Î¿µ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º ´ëÇ¥ÀÌ»çÀÇ Ã¢¸³±â³ä»ç¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î Æ÷¹®À» ¿¾ú´Ù. ±è¹Î¿µ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ì ⸳ 92ÁÖ³âÀ» ±â³äÇØ ±×·ìÀÇ ¼ºÀå°ú ¹ßÀüÀ» À§ÇØ Çå½ÅÇÑ ¸ðµç ÀÓÁ÷¿ø°ú ÀÌÇØ°ü°èÀںе鲲 Áø½ÉÀ¸·Î °¨»çµå¸°´Ù"°í Çß´Ù.
ÀÌ¾î ±×´Â "¿Ã ÇÑ ÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â Àü¹®ÀǾàÇ° ÃÖÃÊ·Î ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ±×·ÎÆ®·ÎÇÉÀÇ ¸ÅÃâ 1000¾ï¿ø ´Þ¼º ¹× DMB-3115(À̹ĵµ»ç)ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡ ½ÂÀΰú À¯·´ÀǾàǰû(EMA) Çã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò°í Æ÷Ä«¸®½º¿þÆ®´Â ´ÜÀÏ Ç°¸ñ ¸ÅÃâ 2000¾ï ¿øÀ» µ¹ÆÄÇÏ´Â µî ±×·ì ³» °¢ °è¿»çÀÇ ¼º°ú°¡ ÀÖ¾úÁö¸¸ ¾ÆÁ÷ ºÎÁ·ÇÑ Á¡µµ ¸¹´Ù"¸é¼ "¿ì¸®´Â 100ÁÖ³âÀ» ¹Ù¶óº¸¸ç ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§Çؼ ³²Àº ±â°£ µ¿¾È °¢ °è¿»ç°¡ Áö±Ýº¸´Ù ´õ Å« ¼º°ú¸¦ ÀÌ·ç¾î¾ß ÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
³¡À¸·Î ±è ´ëÇ¥´Â "Ȧµù½º´Â ±×·ì³» ½Ã³ÊÁö âÃâÇϱâ À§ÇÑ ¿ªÇÒÀ» ´ÙÇÏ°í »õ·Î¿î ±âȸ¸¦ Àû±Ø ¹ß±¼ÇÒ °èȹ"À̶ó¸é¼ "´Þ¶óÁø 100ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀÌÇϱâ À§ÇØ ±×·ì»ç°¡ ÇѸ¶À½ ÇÑ ¶æÀ¸·Î ³ª¾Æ°£´Ù¸é ±×·ìÀÇ ¸ñÇ¥¿¡ ´õ¿í °¡±îÀÌ µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í Çß´Ù.
⸳±â³ä»ç ÈÄ Àå±â ±Ù¼ÓÀÚ¿Í °ø·ÎÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Æ÷»óµµ ÁøÇàÇß´Ù. Æ÷»ó½Ä¿¡¼´Â °í(ͺ) °½ÅÈ£ ¸í¿¹È¸ÀåÀÇ ¸ð½ÀÀ» º»¶á ±â³äÁÖȵµ ¼ö»óÀÚ¿¡°Ô °°ÀÌ ¼ö¿©Çß´Ù.
X
AD
µðÅ×ÀÏÆäÀÌÆÛ ÁõÁ¤
¾Ë¾Æº¸±â
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À ÀÌÀ¯ÇÑ ¼ö¼®, ¼ÛÀç¿ë Ã¥ÀÓ, Àå¼ö¿µ Ã¥ÀÓ, ±èÇö¿ì ¼±ÀÓÀÌ ¼ö¼® âÁ¶»óÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. À̵éÀº ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'DMB-3115' EMA/FDA cGMP ½Ç»ç ½ÂÀÎ µîÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° 3´ë ½ÃÀå(¹Ì±¹¡¤À¯·´¡¤ÀϺ»)¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.
Æ÷Ä«¸®½º¿þÆ® ¿¬ ¸ÅÃâ¾× 2000¾ïÀ» ÃÖÃÊ·Î ´Þ¼ºÇϴµ¥ ±â¿©ÇÑ µ¿¾Æ¿ÀÃ÷Ä« ÀÌÁØö ¼ö¼®, ¾ç¿õ±â ¼ö¼®, ¹èÀμ· ¼ö¼®, È«±¹Ç¥ ¼±ÀÓÀº ¼ö¼® ¼º°ø»ç·Ê ÃÖ¿ì¼ö»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù. ¼ö¼® µµÀü»ç·Ê ÃÖ¿ì¼ö»ó¿¡´Â ±º ¹°·ù ÀÔÂû °Ç 100% ¼öÁÖ ¾÷ÀûÀ» ´Þ¼ºÇÑ ¿ë¸¶·ÎÁö½º ±è¼ºÈ£ ¼±ÀÓÀÌ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
2018³âºÎÅÍ 6³â°£ µ¿¿ìȸ ȸÀåÀ¸·Î ÅðÁ÷ ÀÓÁ÷¿ø °£ ÈÇÕÀ» µµ¸ðÇÏ°í ȸ»ç ¼ºÀå°ú ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇÑ Á¶µ¿¼® µ¿¿ìȸ ȸÀåÀº ÇùÁ¶»óÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø ±â³ä½Ä¿¡¼´Â ÀÌ°ÇÀÏ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤¿¬±¸½ÇÀåÀÌ µµÀü¿¡ °üÇÑ ±×·ì»ç ¼º°ø»ç·Ê·Î µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À̹ĵµ»çÀÇ FDA ½ÂÀÎ °ü·Ã Ưº°°¿¬µµ ÁøÇàÇß´Ù.
µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀº 1932³â ±¹¹Î °Ç°°ú ÇູÀ» ¿°¿øÇß´ø â¾÷ÁÖ °í(ͺ) °ÁßÈñ ȸÀåÀÇ ±íÀº ½Å³äÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼³¸³µÆ´Ù. »ç¶÷ÀÇ ¹Ù¸¥ µµ¸®¸¦ ÇàÇÏ´Â Á¤µµ, Ã¥ÀÓÀ» ´ÙÇÏ´Â ¼º½Ç, ³ª´®À» ½ÇõÇÏ´Â ¹è·Á µî 3°¡Áö »çȸåÀӰ濵 ¿øÄ¢À» ±â¹ÝÀ¸·Î 90³âÀÌ ³Ñ´Â ¿ª»ç¸¦ À̾î¿À°í ÀÖ´Ù.
Â÷ÁöÇö ±âÀÚ(chaji@dailypharm.com)