¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ GMP Á¦Á¶»ý»ê±îÁö Àü °úÁ¤ ÆÄÆ®³Ê½Ê
¾Æ½Ã¸ðºêÀÇ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß Ç÷§Æû ±â¼ú°ú Çù¾÷ ÅëÇØ Â÷º°È ±â´ë
¡ã(¿ÞÂʺÎÅÍ) Á¦ÀÓ½º ¹Ú ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥, ¾Ë·º ´Ò½¼ ¾Æ½Ã¸ðºê °øµ¿Ã¢¾÷ÀÚ °â ´ëÇ¥
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Ȳº´¿ì ±âÀÚ] ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(´ëÇ¥ Á¦ÀÓ½º ¹Ú)´Â ¹Ì±¹ ¸Þ»çÃß¼¼Ã÷ÁÖ º¸½ºÅÏ¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¾Æ½Ã¸ðºê(ASIMOV)¿Í ÀǾàǰ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çù¾àÀ¸·Î ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¾Æ½Ã¸ðºêÀÇ Â÷¼¼´ë ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß Ç÷§Æû ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÏ¿© ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ GMP(ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ) »ý»ê±îÁö Àü °úÁ¤À» ¾Æ¿ì¸£´Â ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ CDMO¿ª·®°ú Æ®·¢ ·¹Äڵ带 ÇÑÃþ °ÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¾Õ¼ ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¾Æ½Ã¸ðºêÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß Ç÷§ÆûÀÎ CHO Edge ½Ã½ºÅÛÀÇ ½Ã·¯Å¥½º ¹ÙÀÌ¿À Ä·ÆÛ½º Àû¿ë ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¼º°øÀûÀ¸·Î ½ºÄÉÀϾ÷ ¹× ´ë·® »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
À̹ø Çù¾àÀº ÀÌ·¯ÇÑ ¼º°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °í°´»ç¸¦ À§ÇÑ º»°ÝÀûÀÎ ¿£µå Åõ ¿£µå(end-to-end) ¼ºñ½º Á¦°øÀ» À§ÇÑ Çù¾÷ÀÇ ÀÏȯÀÌ´Ù.
¾Æ½Ã¸ðºêÀÇ CHO Edge ½Ã½ºÅÛÀº ÇÕ¼º»ý¹°ÇÐ ±â¹ÝÀÇ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß Ç÷§ÆûÀ¸·Î, CHO(Chinese Hamster Ovary) ¼¼Æ÷ÀÇ À¯ÀüÀÚ ¼³°è ¹× ÃÖÀûȸ¦ ÅëÇØ Ç×ü ¹× ´Ü¹éÁú Ä¡·áÁ¦ »ý»êÀ» °¡¼ÓÈÇÏ´Â ±â¼úÀÌ´Ù.
X
AD
µðÅ×ÀÏÆäÀÌÆÛ ÁõÁ¤
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ƯÈ÷ ÀÛ¾÷ °úÁ¤ ÀÚµ¿È ¹× AI ±â¹Ý ºÐ¼®À» Àû¿ëÇØ ³ôÀº »ý»ê¼º°ú ±ÕÀϼºÀ» °®Ãá ¸ÂÃãÇü ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÑ´Ù.
¶Ç CHO Edge ½Ã½ºÅÛÀÌ ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ GMP Á¦Á¶ ¿ª·®°ú °áÇյǸé¼, ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ »ó¾÷ »ý»ê±îÁö ¿øÈ°ÇÑ ¿¬°è°¡ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
ȸ»ç´Â CDMO »ç¾÷ È®´ë¿Í ´õºÒ¾î ¾Æ½Ã¸ðºêÀÇ ¾÷¹«¹üÀ§ È®ÀåÀÇ Áß¿äÇÑ ÀüȯÁ¡ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇϰí ÀÖ´Ù
ÀÌ¿Í ÇÔ²² À̹ø ¾÷¹«Çù¾à ü°áÀº ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¹Ì±¹ »ý»ê ±âÁö°¡ Áö´Ñ ÀÌÁ¡À» ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
Á¦ÀÓ½º ¹Ú ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â "À̹ø Çù¾àÀÌ ¾ç»çÀÇ °Á¡À» ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¾Æ½Ã¸ðºêÀÇ ±â¼ú·Â°ú ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ »ý»ê´É·ÂÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ °í°´¿¡°Ô Â÷º°ÈµÈ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÇÑÆí, ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÇ ¹ßÀü, ´õ ³ª¾Æ°¡ ±Ã±ØÀûÀ¸·Î´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ µÇµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
Ȳº´¿ì ±âÀÚ(tuai@dailypharm.com)