568¾ï ±Ô¸ð ÆòÅà ½Å°øÀå ½Å¼³ °áÁ¤¡¦±¹³»¿Ü ¼ö¿ä ´ëÀÀ ¸ñÀû
585¾ï ÅõÀÔ ÇÏ±æ ½Å°øÀå 2021³â Áذø¡¦ÃÖ±Ù EU¡¤K-GMP ȹµæ
2018³â ÄÚ½ºÇÇ ÀÔ¼º ÈÄ ¼ºÀå µ¿·Â È®º¸¡¦¿ÜÇü È®´ë ¼Óµµ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ÇϳªÁ¦¾àÀÌ 2018³â ÄÚ½ºÇÇ »óÀå ÀÌÈÄ ´ë±Ô¸ð ½Ã¼³ ÅõÀÚ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ½Å°øÀå 2°÷ ÅõÀÔ ±Ý¾×¸¸ 1200¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
»ý»ê´É·Â Áõ´ë´Â ½ÇÀû ÀڽۨÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù. ÇϳªÁ¦¾àÀº ½Ã¼³ ÄÉÆÄ È®´ë·Î ±¹³»¿Ü ¼ö¿ä ´ëÀÀ ¹× ¼öÃâ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇØ ÄöÅÒÁ¡ÇÁ¸¦ ³ë¸°´Ù.
ÇϳªÁ¦¾àÀº 23ÀÏ ÀÌ»çȸ¸¦ ÅëÇØ ÆòÅà ½Å°øÀå ½Å¼³À» °áÁ¤Çß´Ù. ÅõÀڱⰣÀº ³»³â 10¿ù 23ÀϱîÁö´Ù.
568¾ï¿ø(ÅäÁö Ãëµæ ´ë±Ý 298¾ï¿ø Á¦¿Ü)ÀÌ ÅõÀԵȴÙ. ÇϳªÁ¦¾àÀÇ Áö³ÇØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ(252¾ï¿ø)ÀÇ 2¹è°¡ ³Ñ´Â ±Ý¾×ÀÌ´Ù.
À̷νá ÇϳªÁ¦¾àÀº 2018³â »óÀå ÀÌÈÄ 1161¾ï¿ø ½Ã¼³ÅõÀÚ¸¦ ´ÜÇàÇß´Ù. 2019³â ÇÏ±æ ½Å°øÀå 585¾ï¿ø, 2024³â ÆòÅà ½Å°øÀå 568¾ï¿ø µîÀÌ´Ù.
½Ã¼³ÅõÀÚ ¼º°ú´Â µµÃâµÇ°í ÀÖ´Ù. 2022³â ¿Ï°øµÈ ÇÏ±æ ½Å°øÀåÀº ÃÖ±Ù EU-EMP, KGMP¸¦ ¿¬´Þ¾Æ ȹµæÇß´Ù.
ƯÈ÷ ÇâÁ¤½Å¼ºÀǾàǰÀÌÀÚ µ¿°á°ÇÁ¶ÁÖ»çÁ¦, ƯÈ÷ Á¦³×¸¯ÀÌ ¾Æ´Ñ ½Å¾àÀ¸·Î EU-GMP¸¦ ȹµæÇÑ Á¦Ç°Àº ÇϳªÁ¦¾àÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ´Ù.
ÇÏ±æ°øÀåÀÇ ÁÖ·Â »ý»ê Á¦Ç°Àº ¸¶ÃëÁ¦ ½Å¾à '¹ÙÀÌÆÄº¸ÁÖ'´Ù. ¹ÙÀÌÆÄº¸ÁÖ´Â ÀÌ¹Ì À¯·´, ÀϺ», Çѱ¹ µî¿¡¼ ÆÇ¸Å ÁßÀ̼ Áï°¢ ¸ÅÃ⠹߻ýÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÇÏ±æ°øÀåÀÇ ¿¬°£ ÄÉÆÄ´Â 2000¾ï¿ø ±Ô¸ð´Ù. ÀÌ¿¡ Áö³ÇØ 2300¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÇϳªÁ¦¾à ¿ÜÇüÀÌ È®´ëµÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù. ÄÚ½ºÇÇ ±â¾÷À¸·Î ±â¾÷°¡Ä¡ »ó½Âµµ Á¡ÃÄÁø´Ù.
ÇÏ±æ°øÀåÀº ÀϺ» PMDA ¶ÇÇÑ 3¿ù ½Ç»ç¸¦ ¸¶¹«¸®Çß°í 6¿ù Áß¿¡´Â ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ÇϳªÁ¦¾àÀº ÇÏ±æ°øÀå¿¡¼ ¿ÃÇØ ¾à 100¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»ó, ³»³âºÎÅÍ ¾à 300¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»ó ÆÇ¸ÅÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ½Å¼³ÇÏ´Â ÆòÅðøÀåµµ ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú ÀüÁø±âÁö·Î »ç¿ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÃÖÅÂÈ« ÇϳªÁ¦¾à ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¡°ÇöÀç ¿©·¯ ³ª¶ó¿¡¼ ¹ÙÀÌÆÄº¸ÁÖ °ø±Þ¿¡ ´ëÇÑ ¹®Àǰ¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. ÇϳªÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú»ý»ê±âÁö ¿ªÇÒ ¼öÇàÀ» À§ÇØ ÆòÅà ½Å°øÀåµµ °Ç¼³ÁßÀÌ´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼¼°è °÷°÷ÀÇ GMP ÀÎÁõ°ú ¼¼°è °¢ÁöÀÇ Á¦¾à»ç¿Í CMO °è¾àÀ» ü°áÇØ ÁøÁ¤ÇÑ ±Û·Î¹ú»ý»ê±âÁö ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
źźÇÑ Çö±ÝâÃâ´É·Â¡¦¸ÂÃãÇü ÀÎÀç ¿µÀÔ
ÇϳªÁ¦¾àÀÇ ´ë±Ô¸ð ½Ã¼³ÅõÀڴ źźÇÑ Çö±ÝâÃâ´É·Â¿¡¼ ±âÀÎÇÑ´Ù.
ȸ»ç ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 2018³â 336¾ï¿ø, 2019³â 336¾ï¿ø, 2020³â 317¾ï¿ø, 2021³â 360¾ï¿ø, 2022³â 312¾ï¿ø, 2023³â 270¾ï¿ø, 2024³â 252¾ï¿øÀÌ´Ù. ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚ ¼Ó¿¡¼µµ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 10% ÀÌ»óÀ» ÁöÄѳ»°í ÀÖ´Ù.
¡ãÀÌ»ï¼ö ÇϳªÁ¦¾à »çÀå
½Ã¼³ ÅõÀÚ¸¦ ±Ø´ëÈÇϱâ À§ÇÑ ÀÎÀçµµ ¿µÀÔÇß´Ù.
ÇϳªÁ¦¾àÀº ¿Ã 3¿ù ÀÌ»ï¼ö(64) Àü Á¦´º¿ø»çÀ̾𽺠´ëÇ¥¸¦ »ý»êº»ºÎÀå(»çÀå)À¸·Î ¿µÀÔÇß´Ù.
ÀÌ »çÀåÀº ¼¿ï´ëÇб³ ¾àÁ¦ÇÐ ¹Ú»ç °úÁ¤À» ¼ö·áÇßÀ¸¸ç º¸·ÉÁ¦¾à, ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à, Çѹ̾àǰ µî ±¹³» Á¦¾à»ç¿¡¼ ¿¬±¸¡¤»ý»êºÎ¹®ÀÇ ¿äÁ÷À» ¿ªÀÓÇß´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à¿¡¼ °øµ¿´ëÇ¥À̻縦 ¸Ã¾Æ ¿¬±¸»ý»êºÎ¹®À» À̲ø¾úÀ¸¸ç ÁÖ¿ä »ç¾÷ÀÎ ÀǾàǰ ¿¬±¸°³¹ß°ú »ý»ê ºÐ¾ßÀÇ ¸ÅÃâÀ» Å« ÆøÀ¸·Î ¼ºÀå½ÃÄÑ ¸®´õ½ÊÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌÈÄ Á¦´º¿ø»çÀ̾𽺠´ëÇ¥¸¦ ¸Ã¾Ò°í ÀÌÈÄ È¸»ç °í¹®À¸·Î °æ¿µ Ȱµ¿À» Áö¿øÇß´Ù.
ÇϳªÁ¦¾à ÃÖÅÂÈ«(68) ´ëÇ¥µµ Àü º¸·É ´ëÇ¥ Ãâ½ÅÀÌ´Ù. ÃÖÅÂÈ« ´ëÇ¥¿Í ÀÌ»ï¼ö »çÀåÀÇ ½Ã³ÊÁö°¡ ¿¹»óµÇ´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
ÃÖ ´ëÇ¥´Â Çѱ¹¾á¼¾¿¡ 1987³â¿¡ ÀÔ»çÇØ ºÎ»çÀå°ú Çѱ¹¡¤È«Äá ¾á¼¾ ÃѰý»çÀå, ºÏ¾Æ½Ã¾ÆÁö¿ª ÃѰý»çÀå µîÀ» Áö³Â´Ù. 2013³â 1¿ùºÎÅÍ 2019³â 3¿ù±îÁö º¸·ÉÁ¦¾à ´ëÇ¥ÀÌ»ç, 2019³â 6¿ùºÎÅÍ 2022³â±îÁö ´ë¿øÁ¦¾à »çÀåÀ» ¿ªÀÓÇß´Ù. 2023³â 3¿ù »ç³»ÀÌ»ç·Î ½Å±Ô¼±ÀӵǸç ÇϳªÁ¦¾à ´ëÇ¥·Î ÇÕ·ùÇß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)