20ÁÖ³â ¸Â¾Æ Çõ½Å°ú Çù·Â ¹ÙÅÁÀÌ µÈ ¹Ì·¡ °Á¶
¾ÏÁ¨, ù µ¶¸³ ºÎ½º Âü°¡¡¦±Û·Î¹ú Çù·Â °È ½Ã»ç
½º¿þµ§¡¤³×´ú¶õµå, ±¹°¡°ü ¿î¿µÀ¸·Î Çù·Â °È ¸ð»ö
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Ȳº´¿ì ±âÀÚ] ¹ÙÀÌ¿À »ýŰè Á¶¼ºÀ» À§ÇØ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀÌ ÁÖ¿ä ȵηΠÀÚ¸®ÇÑ °¡¿îµ¥ ³×Æ®¿öÅ©°¡ ±â¹ÝÀÌ µÈ È®À强ÀÌ ¼±ÅÃÀÌ ¾Æ´Ñ Çʼö·Î ÀÚ¸® Àâ°í ÀÖ´Ù.
7ÀÏ °³¸·ÇÑ '¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¸®¾Æ 2025' ¿ª½Ã 20ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ 'Çõ½Å°ú Çù¾÷, ÇÔ²² ¸¸µé¾î°¡´Â ¹Ì·¡'¸¦ ÁÖÁ¦·Î ´Ùä·Î¿î ÇÁ·Î±×·¥À» ±¸¼ºÇØ ¼¿ï ÄÚ¿¢½º¿¡¼ 3Àϰ£ÀÇ ¿©Á¤À» ½ÃÀÛÇß´Ù.
ƯÈ÷, ÅõÀÚ À§Ãà, ¹Ì±¹ ÀǾàǰ °ü¼¼ ¿¹°í µî ¿©·¯ À§±â¿Í ¿ì·Á°¡ °øÁ¸Çϰí ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ºñÁî´Ï½º ±³·ù¿Í ½Ã³ÊÁö âÃâÀ» À§ÇÑ Çù·ÂÀÌ °Á¶µÆ´Ù.
¡ã2006³â óÀ½ °³ÃÖµÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¸®¾Æ´Â ¿ÃÇØ·Î 20¹øÂ° Çà»ç¸¦ °³ÃÖÇÏ°Ô µÆ´Ù.
À¯ÇѾçÇࡤ¼¿Æ®¸®¿Â Àü¸é ¹èÄ¡¡¦¾ÏÁ¨ ù Âü°¡ ´«±æ
Áö³ÇØ Àü½Ãȸ ¸ÞÀÎ ºÎ½º¿¡´Â ¹ÙÀÌ¿À À§Å¹»ý»ê(CDMO) ±â¾÷µéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÀÚ¸®¸¦ Àâ¾Ò´Ù¸é ¿ÃÇØ´Â À¯ÇѾçÇà°ú ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀÔ±¸¿¡ µé¾î°¡¸é °¡Àå ¸ÕÀú º¸ÀÌ´Â ÀÚ¸®¿¡ À§Ä¡Çß´Ù.
µÎ ±â¾÷ ¸ðµÎ ÃÖ±Ù °¢°¢ ·º¶óÀÚ(·¹ÀÌÀúƼ´Õ)¿Í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¿µÇâ·ÂÀ» È®ÀåÇϰí ÀÖ´Ù´Â °øÅëÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
À̳¯ À¯ÇѾçÇàÀº ºÎ½º Áß¾Ó¿¡ ·º¶óÀÚ Á¦Ç°À» ¹èÄ¡ÇÏ´Â µî ±¹³» Ç׾Ͻžà ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA), À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Á¡À» °Á¶Çß´Ù.
·º¶óÀÚ´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº À̹ø Çà»ç¸¦ ÅëÇØ ·º¶óÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °Á¶Çϰí, ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Êµé°úÀÇ Çù·Â ±âȸ¸¦ È®´ëÇϰíÀÚ Çß´Ù.
¡ãÀ¯ÇѾçÇà°ú ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Àü½Ãȸ ¸ÞÀÎ ºÎ½ºÀÚ¸®¿¡ À§Ä¡Çß´Ù. (»çÁø »ó´Ü) À¯ÇѾçÇà ºÎ½º, (»çÁø ÇÏ´Ü) ¼¿Æ®¸®¿Â ºÎ½º
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ °æ¿ì ÁÖ¿ä ³»ºóÀÇ Àü½Ãȸ Åõ¾îÀÇ Ã¹ ¹øÂ° ¹æ¹® ȸ»ç·Î ÀÚ¸®Çߴµ¥, ȸ»ç ¼Ò°³¸¦ ¸ÃÀº ±è¹ü¼º »ó¹«´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß»ç¶ó´Â Á¡À» ¾îÇÊÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ÀÔÁö¸¦ °Á¶Çß´Ù.
ƯÈ÷ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ÇÔ²² ADC µîÀÇ ±â¹ÝÀÌ µÈ ½Å¾à°³¹ß°ú ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç »ç¾÷À» ÅëÇÑ ±Û·Î¹ú È®´ë¸¦ ÃßÁøÇÏ´Â ¸¸Å À̹ø Àü½Ã¿¡¼µµ Àû±ØÀûÀÎ ¼ÒÅë¿¡ ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç·Î´Â Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØµµ Âü¼®ÇÑ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼°ú(J&J) ¿ÃÇØ óÀ½À¸·Î ´Üµ¶ºÎ½º¸¦ Â÷¸° ¾ÏÁ¨ÀÌ ´«¿¡ ¶ç¾ú´Ù.
¾ÏÁ¨Àº Áö³ÇØ ¸» º¸°Çº¹ÁöºÎ 'Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷' ½Å±Ô ÀÎÁõ ±â¾÷ Áß À¯ÀÏÇÑ ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç·Î À̸§À» ¿Ã¸®¸ç ±¹³» ½Å¾à°³¹ß Çõ½Å»ýŰè Á¶¼ºÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß°ú ÅõÀÚ µî¿¡ ±â¿©¸¦ ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø ºÎ½º Âü¿© ¿ª½Ã ±¹³» ±â¾÷°úÀÇ Á¢Á¡À» ´Ã¸®´Â µî ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È®ÀåÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ ÁÖ¿ä ¸ñÀûÀÌ´Ù.
ÇöÀç ¾ÏÁ¨Àº 2024³âºÎÅÍ º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø°ú ÇÔ²² ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ À°¼ºÀ» À§ÇØ ÁøÇàÇØ ¿À´ø ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç ÇÁ·Î±×·¥ '¹ÙÀÌ¿Àµ¥ÀÌ(Bio Day)&ÇÇε¥ÀÌ(Pitching Day)'¸¦ ±Û·Î¹ú ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ '°ñµçƼÄÏ'À¸·Î È®´ëÇß´Ù´Â Á¡À» ¾îÇÊÇß´Ù.
À̽ÂÀç ¾ÏÁ¨ ÀÇÇкΠÀÌ»ç´Â "Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø°ú ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À »ýŰ踦 Á¶¼ºÇÏ°í º¥Ã³±â¾÷À» ¹ß±¼ À°¼ºÇϱâ À§ÇÑ °ñµçƼÄÏ ÇÁ·Î±×·¥°ú °°Àº ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀ» ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǿ¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷°ú ÇÔ²² ¼ºÀåÇϵµ·Ï ÇϰڴÙ"°í ÀüÇß´Ù.
¡ã¾ÏÁ¨Àº óÀ½À¸·Î ´Üµ¶ºÎ½º¸¦ Â÷¸®¸ç ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç °È¸¦ ¾îÇÊÇß´Ù.(¿ÞÂʺÎÅÍ) ¾ÏÁ¨, J&J ºÎ½º ¸ð½À
½º¿þµ§ 2³â ¿¬¼Ó¡¤³×´ú¶õµå ù Âü°¡¡¦±¹°¡°ü ¿î¿µ, Çù·Â °È ¸ð»ö
ÃÖ±Ù ¸Å³â Âü°¡Çϴ ȣÁÖ¿¡ ´õÇØ ¿ÃÇØ´Â ½º¿þµ§°ú ³×´ú¶õµå°¡ ±¹°¡°ü ÇüÅÂÀÇ ºÎ½º¸¦ ¿î¿µÇÏ¸ç ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Çù·Â °¡´É¼ºÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ŸÁøÇß´Ù.
ÇöÀç ½º¿þµ§ Á¤ºÎ´Â »ý¸í°úÇÐ »ê¾÷À» ±¹°¡ °æÀï·ÂÀÇ ÇÙ½É ºÐ¾ß·Î ÁöÁ¤Çϰí, Á¤ºÎ ÁÖµµÀÇ Àü·«°ú ¼¼°èÀû ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Çù·Â°ú Çõ½ÅÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ À̳¯ ÁÖÇѽº¿þµ§¹«¿ªÅõÀÚ´ëÇ¥ºÎ °ü°èÀÚ´Â Çѱ¹ÀÇ Ã·´ÜÀç»ýÀÇ·á¹ý °³Á¤ ½ÃÇà°ú ÇÔ²² ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ¹× Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ(ATMP) ºÐ¾ß ½Ã³ÊÁö¿¡ °üÇØ °ü½ÉÀ» Ç¥Çß´Ù.
½ÇÁ¦ ½º¿þµ§Àº ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ºÐ¾ß¿¡¼ ¼±µµ±¹À¸·Î, ½º¿þµ§ÀÇ ºñ¿µ¸® ±â°üÀÎ CCRM Nordic(Center for Commercialization of Regenerative Medicine Nordic)ÀÌ ºÏÀ¯·´ ¹× À¯·´ Àü¿ªÀÇ ATMP ¿¬±¸°³¹ß°ú »ê¾÷ »ýŰè Á¶¼º, ±â¾÷ ¼ºÀå Áö¿øÀ» ´ã´çÇϰí ÀÖ´Ù.
ÁÖÇѽº¿þµ§¹«¿ªÅõÀÚ´ëÇ¥ºÎ °ü°èÀÚ´Â "Çѱ¹¿¡ ½º¿þµ§ »ý¸í°úÇÐ »ê¾÷¿¡ ´ëÇØ ¾ÆÁ÷ ÀÎÁöµµ°¡ ºÎÁ·ÇÏ´Ù°í »ý°¢µÅ óÀ½À¸·Î 2³â ¿¬¼Ó Âü°¡ÇÏ°Ô µÆ´Ù. ÀÎÁöµµ °È Â÷¿ø¿¡¼ ÀÛ³âºÎÅÍ Àû±ØÀûÀ¸·Î Ȱµ¿ ÁßÀ¸·Î Áö³ÇØ ¹ÙÀÌ¿À À¯·´ÀÌ ½º¿þµ§¿¡¼ ÀÖ¾ú´ø ¸¸Å ¿¬Àå¼±»óÀÇ ³íÀǵ鵵 À̾îÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¡ã(¿ÞÂÊ »ó´ÜºÎÅÍ ½Ã°è¹æÇâ) È£ÁÖ°ü, ½º¿þµ§°ü, µ¶Àϰü, ³×µ¨¶õµå°ü
³×´ú¶õµå ¿ª½Ã ÀÚ±¹ ±â¾÷µéÀÇ ±â¼ú·Â°ú Çù·Â ÀÇÁö¸¦ °Á¶Çϸç Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë¸¦ ±â´ëÇß´Ù.
¿ÃÇØ´Â ù Âü¿©ÀÎ ¸¸Å À̹ø Çà»ç¸¦ ÅëÇØ ±â¾÷µéÀÇ ¿ä±¸¸¦ ÆÄ¾ÇÇϰí ÇâÈÄ Çù·ÂÀ» È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
³×´ú¶õµå ´ë»ç°ü °ü°èÀÚ´Â "³×´ú¶õµå¿¡µµ ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ ÀÖ¾î ±â¾÷ÀÇ Çѱ¹ ÁøÃâÀ» µ½±â À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÇöÀç ÄÁ¼³ÆÃ ±â¾÷°ú ¾ó¸®½ºÅ×ÀÌÁö¿¡¼ ÁøÃâÀ» ³ë¸®´Â ±â¾÷µéÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ÃßÈÄ ¾ç±¹ °£ÀÇ Çù·ÂÀ» °ÈÇÏ·Á ÇÑ´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¸®¾Æ ÆÄÆ®³Ê¸µ È®´ë µµ¸ð¡¦¹Ðµµ´Â ¿©ÀüÈ÷ ¾Æ½¬¿ò
ÃÖ±Ù Á߿伺ÀÌ ´õ Ä¿Áö°í ÀÖ´Â Àü½ÃȸÀÇ ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê¸µ ¿ª½Ã ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê¸µ ±âȸ°¡ ´ëÆø È®´ëµÇ¾ú´Ù.
Á¸½¼¾ØÁ¸½¼, ¾ÏÁ¨, º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ, ÈÀÌÀÚ, MSD, ´ÙÄÉ´Ù, ·Î½´, ³ëº¸³ëµð½ºÅ©, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠µîÀÌ Âü°¡ÇÑ ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ½Å±Ô ÆÄÆ®³Ê ¹ß±¼, ±â¼úÇù·Â, °øµ¿¿¬±¸ ³íÀÇ µî ±âȸ¸¦ ¸¸µé °èȹÀÌ´Ù.
¸Å³â ÆÄÆ®³Ê¸µ ±âȸ¿¡ ´ëÇÑ ¾Æ½¬¿òÀ» ÁöÀû¹Þ¾Ò´ø ¸¸Å ¿ÃÇØ´Â Áö³ÇØ ´ëºñ 21%°¡·® ÆÄÆ®³Ê¸µ ±Ô¸ð¸¦ È®ÀåÇÏ¸é¼ ±âȸ¸¦ ³ÐÈ÷´Â µ¥ ÁÖ·ÂÇß´Ù.
¡ã¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¸®¾Æ2025¿¡¼´Â Áö³ÇØ ´ëºñ ÆÄÆ®³Ê¸µ ±âȸ¸¦ 21% ´Ã·È´Ù.
±×·±µ¥µµ ¸¹Àº ±â¾÷µéÀÌ ÇØ¿Ü Àü½Ãȸ¸¦ ÅëÇØ ÆÄÆ®³Ê¸µ ±âȸ¸¦ ¸ð»öÇÏ´Â »óȲ¿¡¼ ±¹³» Àü½Ãȸ°¡ ¿¬¼Ó¼ºÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖ´Â '¹Ðµµ'°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÁöÀûµµ Á¸ÀçÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¸®¾Æ¿¡ ºÎ½º¸¦ Â÷¸° ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ´ëÇ¥´Â "ÆÄÆ®³Ê¸µ ±Ô¸ð¿Í ±âȸ¸¦ ´Ã¸®°í ÀÖ´Ù´Â Ãø¸é¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ º¯ÈÀÌÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ ÇØ¿Ü Àü½Ãȸ¿Í ºñ±³ÇÏ¸é ¾Æ½¬¿î ºÎºÐµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù"¸ç "¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç(APEC) Áö¿ª¿¡ ÀÖ´Â ±â¾÷ÀÇ °æ¿ì ÁÁÀº BD ±âȸ°¡ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÁö¸¸ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ÀÇ ÇìµåÄõÅͰ¡ Àß ¿ÀÁö´Â ¾Ê´Â´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¹æÇ⼺¿¡ ´ëÇÑ °í¹Îµµ ÇÊ¿äÇØ º¸ÀδÙ"°í ¸»Çß´Ù.
Ȳº´¿ì ±âÀÚ(tuai@dailypharm.com)