ASCO 2025¼ ¿¡½ºÆ®·Î°Õ¼ö¿ëü ºÐÇØÁ¦ ¿¬±¸ °á°ú °ø°³
¸Þ³ª¸®´Ï ÀÌÈÄ µÎ¹øÂ° °æ±¸Á¦ µµÀüÀ塦3»ó¼ ³ª¶õÈ÷ È¿°ú
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ] Â÷¼¼´ë °æ±¸¿ë ¿¡½ºÆ®·Î°Õ¼ö¿ëü ºÐÇØÁ¦(SERD) µîÀåÀÌ ÀÓ¹ÚÇß´Ù. Áö³´Þ 30ÀϺÎÅÍ 4ÀÏ °£ ¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í¿¡¼ ¿¸° ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ASCO 2025)¿¡¼´Â ±Û·Î¹úÁ¦¾à»çµéÀÇ °æ±¸¿ë SERD ÀÓ»ó3»ó °á°ú°¡ ³ª¶õÈ÷ °ø°³µÆ´Ù. À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ ÈÀÌÀÚÀÇ º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ®°¡ ³ª¶õÈ÷ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ È®º¸Çß´Ù.
SERD´Â ÁÖ·Î À¯¹æ¾Ï¿¡¼ ³»ºÐºñ ¿ä¹ý¿¡ ºÒÀÀÇϴ ȯÀڵ鿡°Ô »ç¿ëµÇ´Â Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ´Ù. ±×°£ ÁÖ»çÁ¦ÀÎ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ÆÄ½½·Îµ¦½º°¡ ÁַΠȰ¿ëµÆ´Ù. ÀÌÈÄ ¸Þ³ª¸®´ÏÀÇ '¿À¸£¼¼¸£µÎ'°¡ ù °æ±¸Á¦ SERD ¿É¼ÇÀ¸·Î µîÀåÇßÀ¸¸ç, ¸±¸®°¡ 'Àη縮¿À'ÀÇ ÀÓ»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í ±ÔÁ¦±â°ü¿¡ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ÈĹßÁÖÀÚÀÎ ÈÀÌÀÚ¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ ¸ðµÎ »ó¿ëÈ¿¡ ¼º°øÇϸé SERD ½ÃÀåÀº °æ±¸Á¦ Ä¡·á¿É¼ÇÀÇ È°¿ëµµ°¡ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
ÇÁ·ÎŹ ±â¼ú Àû¿ëµÈ °æ±¸¿ë SERD¡¦»ó¿ëÈ Ã»½ÅÈ£
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ®¿Í CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. »çÀÌŬ¸° ÀÇÁ¸¼º Ű³ªÁ¦ 4/6(CDK4/6) ¾ïÁ¦Á¦´Â È£¸£¸ó¼ö¿ëü(HR) ¾ç¼º, HER2 À½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡ Ȱ¿ëµÇ´Â Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ´Ù. ÈÀÌÀÚÀÇ ÀÔ·£½º¸¦ ºñ·ÔÇØ ¸±¸®ÀÇ ¹öÁ¦´Ï¿À, ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Å°½ºÄ®¸® µîÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÎ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦´Ù.
Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ®¿¡´Â Ç¥Àû´Ü¹éÁúºÐÇØÁ¦(TPD)¿¡ Àû¿ëµÈ ÇÁ·ÎŹ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÆ´Ù. Ç¥Àû´Ü¹éÁúºÐÇØÁ¦´Â ¼¼Æ÷ ³» ´Ü¹éÁú ºÐÇØ ½Ã½ºÅÛÀ» Ȱ¿ëÇØ ¿øÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀ» ƯÀÌÀûÀ¸·Î ºÐÇØ½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Â÷¼¼´ë ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
±âÁ¸ ÀúºÐÀÚ Ä¡·áÁ¦°¡ ´Ü¹éÁú ±â´ÉÀ» ¾ïÁ¦Çß´Ù¸é Ç¥Àû´Ü¹éÁúºÐÇØ ½Å¾àÀº Áúº´ÀÇ ¿øÀÎ ´Ü¹éÁúÀ» ¿øÃµÀûÀ¸·Î ºÐÇØ∙Á¦°ÅÇϹǷΠġ·á È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª°í ³»¼º ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù°í Æò°¡µÈ´Ù. Ç¥Àû´Ü¹éÁúºÐÇØ ½Å¾àÀº ±âÁ¸ ÀúºÐÀÚ ÈÇÕ¹°·Î´Â Á¶ÀýÇÒ ¼ö ¾ø¾ú´ø 80% ÀÌ»óÀÇ Áúº´ À¯¹ß ´Ü¹éÁúÀ» Ÿ±êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Á¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
SERENA-6·Î ¸í¸íµÈ À̹ø ÀÓ»ó3»ó ¿¬±¸´Â HR ¾ç¼º, HER2 À½¼º ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 1Â÷ Ä¡·á µµÁß ESR1 µ¹¿¬º¯À̰¡ »õ·Ó°Ô ¹ß»ýÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î, ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·á ÀÎ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦(¾Æ³ª½ºÆ®·ÎÁ¹ ¶Ç´Â ·¹Æ®·ÎÁ¹)¿Í CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë ¿ä¹ý À¯Áö¿Í Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë ¿ä¹ý ÀüȯÀ» ºñ±³ÇØ Æò°¡Çß´Ù.
¿¬±¸ÀÚ Æò°¡¿¡ µû¸£¸é, Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç¥ÁØ Ä¡·á ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 56% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë ±ºÀÇ PFS Áß¾Ó°ªÀº 16.0°³¿ù·Î, Ç¥ÁØ Ä¡·á±ºÀÇ 9.2°³¿ùº¸´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô ±æ¾úÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ¿¬·É, ÀÎÁ¾, Áö¿ª, ESR1 µ¹¿¬º¯ÀÌ ¹ß°ß ½ÃÁ¡°ú À¯Çü µî ´Ù¾çÇÑ ÇÏÀ§±º¿¡¼µµ ÀϰüµÈ PFS °³¼± È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ.
¶Ç Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú ¾ÇÈ ½ÃÁ¡À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô Áö¿¬½ÃŰ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Ž»öÀû ºÐ¼® °á°ú¿¡ µû¸£¸é, Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦(AI) º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ Àü¹ÝÀûÀÎ °Ç°»óÅÂ, »îÀÇ Áú(global health status/QOL) ¾ÇÈ À§ÇèÀ» 47% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
À̹ø Áß°£ ºÐ¼® ½ÃÁ¡¿¡¼´Â ù Ä¡·á ÈÄ Áúº´ ÁøÇà±îÁöÀÇ ±â°£(PFS2)°ú Àüü »ýÁ¸À²(OS) µî ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¾ÆÁ÷ ¼º¼÷µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Ä«¹ÌÁ¦½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº PFS2 ±âÁØÀ¸·Î Ä¡·á È¿°ú°¡ ¿¬ÀåµÇ´Â °æÇâÀ» º¸¿´´Ù. º» ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÇâÈÄ OS, PFS2, ±âŸ ÁÖ¿ä 2Â÷ ÁöÇ¥¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ Áö¼ÓÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡ãSERENA-6 ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥ Àå¸é(ÀÚ·á=AZ).
ÈÀÌÀÚ´Â ¾Æ¸£ºñ³ª½º¿Í °æ±¸¿ë SERD ¾àÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÎ 'º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®¡¯ÀÇ ÀÓ»ó3»ó VERITAC-2 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. ÈÀÌÀÚ´Â Áö³ 2021³â ÇÁ·ÎŹ ºÐ¾ß ¼±µÎ±â¾÷ÀÎ ¾Æ¸£ºñ³ª½ºÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®º¸ÇßÀ¸¸ç °øµ¿¿¬±¸¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¾Æ¸£ºñ³ª½ºÀÇ Ç÷§Æû ÇÁ·ÎŹ(PROTAC)Àº Çѵ¿¾È TPDÀÇ ±â¼ú ¸íĪÀ¸·Î Åë¿ëµÇ±âµµ Çß´Ù.
VERITAC-2 ¿¬±¸´Â ¿¡½ºÆ®·Î°Õ¼ö¿ëü(ER)+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ °¡¿îµ¥ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ³»ºÐºñ ¿ä¹ý ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ȯÀÚ 624¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó3»óÀÌ´Ù. ȯÀÚµéÀº º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®¿Í ÆÄ½½·Îµ¦½º ±º¿¡ 1:1 ºñÀ²·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÆ´Ù.
1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â ESR1 µ¹¿¬º¯ÀÌ(ESR1m) ȯÀÚ¿Í ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼ ¸Í°Ë µ¶¸³ Áß¾Ó °ËÅä(BICR)¸¦ ÅëÇØ Æò°¡ÇÑ PFS¿´´Ù. OS´Â ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿´´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú, ESR1 º¯ÀÌ È¯ÀÚ±º¿¡¼ º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®ÀÇ PFS Áß¾Ó°©Àº 5.0°³¿ù·Î, ÆÄ½½·Îµ¦½ºÀÇ 2.1°³¿ùº¸´Ù ±æ¾ú´Ù. º©µ¥Á¦½ºÆ®¶õÆ®±ºÀº Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 43% ³·Ãè´Ù.
º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®±º¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ Ä¡·á ÈÄ ¹ß»ý ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAE)Àº ÇÇ·Î(15.6%), ALT »ó½Â(9.8%), AST »ó½Â(10.4%), ¸Þ½º²¨¿ò(8.8%)À̾ú´Ù. ´Ù¸¸ ¸ðµç ¼öÄ¡´Â ÆÄ½½·Îµ¦½º±ºº¸´Ù ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº ¡°º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®´Â Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ³»¾à¼ºÀÌ ¿ì¼öÇßÀ¸¸ç, ÀÌ»ó¹ÝÀÀ·Î ÀÎÇÑ Áß´ÜÀ²Àº ³·¾Ò´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â º©µ¥°Ô½ºÆ®¶õÆ®°¡ ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº ER+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ÀáÀçÀûÀÎ °æ±¸ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ½À» µÞ¹ÞħÇÑ´Ù¡±¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ(shm@dailypharm.com)