½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ, ÀüÀÚ¹®¼½Ã½ºÅÛ, ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ µµÀÔ ¿¹Á¤
ÀǾàǰ ǰÁú Àϰü¼º À¯ÁöÀ§ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º(Data Integrity) È®º¸ ¹ÚÂ÷
[µ¥Àϸ®ÆÊ=³ëº´Ã¶ ±âÀÚ] Áö¿¤ÆÊÅØ(´ëÇ¥ Áø¼ºÇÊ,±è¿ëÀÏ) ÀÚȸ»ç Áö¿¤ÆÄ¸¶´Â Áß¼Òº¥Ã³±â¾÷ºÎ°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ¡®2025³â ºÎó Çù¾÷Çü ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷¡¯¿¡ ÃÖÁ¾ ¼±Á¤µÆ´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ºÎó Çù¾÷Çü(ÀǾàǰ, ÀÇ·á±â±â ¾÷Á¾) ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà Áö¿ø»ç¾÷Àº Áß¼Òº¥Ã³±â¾÷ºÎ°¡ Áö¿øÇϰí (Àç)Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàǰÄÁ¼Ò½Ã¾öÀÌ ¿î¿µÇÏ´Â »ç¾÷ÀÌ´Ù.
±¹³» Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À/ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ Á¦Á¶ °æÀï·ÂÀ» ¼¼°èÀû ¼öÁØÀ¸·Î ²ø¾î¿Ã¸®±â À§ÇØ ICT(Á¤º¸Åë½Å±â¼ú)¸¦ Á¢¸ñÇÑ ½º¸¶Æ®°øÀå ¼Ö·ç¼Ç µµÀÔÀ» Àû±Ø Áö¿øÇϰí ÀÖ´Ù.
Áö¿¤ÆÄ¸¶´Â ÀǾàǰ Á¦Á¶¿Í ǰÁú°ü¸®ÀÇ È¿À²È ¹× ½Å·Ú¼º °È¸¦ À§ÇØ ½º¸¶Æ®°øÀå ½Ã½ºÅÛÀÇ °íµµÈ¸¦ Áö¼Ó ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
X
AD
±¹³»ÀÓ»ó&Áø¿´ë½ÅûGO
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
À̸¦ À§ÇØ ÀǾàǰ Á¦Á¶ °øÁ¤ ¹× °ü¸®¿¡ ICT(Á¤º¸Åë½Å±â¼ú)À» µµÀÔ, ÀǾàǰÀÇ Ç°Áú Àϰü¼º À¯Áö¸¦ À§ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º(Data Integrity)À» È®º¸Çϰí, ¼öÁýµÈ µ¥ÀÌÅ͵éÀ» Ȱ¿ëÇÏ¿© »ý»ê È¿À²¼º Çâ»ó, °ü¸® ºñ¿ë Àý°¨, ǰÁú Çâ»ó ¹× À§Çè ¿¹¹æÀ»ÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂGMP ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀ» °èȹÇϰí ÀÖ´Ù.
À̹ø »ç¾÷Áö¿øÀ» ÅëÇØ GMP¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÎ LIMS(½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ), EDMS(ÀüÀÚ¹®¼½Ã½ºÅÛ), QMS(ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ) ½Ã½ºÅÛÀ» ¾à 9°³¿ù¿¡ °ÉÃÄ µµÀÔÇÒ ¿¹Á¤À̰í Á¦¹Ý ºñ¿ëÀÇ Àý¹ÝÀ» Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ Áö¿ø¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Áö¿¤ÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø Áö¿ø»ç¾÷À» ÅëÇØ ÷´Ü±â¼ú ±â¹ÝÀÇ ½º¸¶Æ® °øÀåÀ» ±¸ÃàÇÏ¿© ÀǾàǰ »ý»êÀÇ È¿À²¼ºÀ» Áõ´ëÇÏ°í ¾÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º ÀÚµ¿È¸¦ ÃßÁøÇÒ °ÍÀ̸ç, À̸¦ ÅëÇØÇâÈÄ ÀǾàǰ ǰÁú °È ¹× ±ÔÁ¦Áؼö¿¡ Å« È¿°ú°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
³ëº´Ã¶ ±âÀÚ(sasiman@dailypharm.com)