¿À´Â 7ÀϱîÁö »çÀü µî·Ï...¿¥¹è¼´õ ¼¿ï Ç®¸¸ È£ÅÚ¿¡¼ ¿·Á
QbD ±â¹Ý °øÁ¤¼³°è¡¤AI ¿¹Ãø¸ðµ¨¡¤·Îº¿ ÀÚµ¿È µî Ãֽбâ¼ú °øÀ¯
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤ÈïÁØ ±âÀÚ] µ¿±¹´ëÇб³ ¾àÇп¬¼ö¿øÀº ¿À´Â 9ÀÏ ¿¥¹è¼´õ ¼¿ï Ç®¸¸ È£ÅÚ ±×·£µåº¼·ë¿¡¼ ¡®2025³â ±Û·Î¹ú GMP ±â¹Ý Á¦¾àÇõ½Å±â¼ú 1Â÷ ¼¼¹Ì³ª¡¯¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À Àü¹®Àη ¿ª·®°È Áö¿ø»ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ¸¶·ÃµÆ´Ù. µ¿±¹´ëÇб³ ±Ç°æÈñ ±³¼ö(¾àÇп¬¼ö¿øÀå/½Äǰ¡¤ÀÇ·áÁ¦Ç°±ÔÁ¦Á¤Ã¥Çаú ¹× Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷Çаú ÇаúÀå)°¡ ÃѰýÃ¥ÀÓÀ» ¸Ã¾Æ ÁøÇàÇÑ´Ù.
¼¼¹Ì³ª´Â ¡®±Û·Î¹ú Á¦¾à±â¼úÀÇ ÀÌÇØ¿Í »ç·Ê¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¿¸°´Ù. ±¹³» Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¸¦ µµ¸ðÇϰí ÇöÀå ½Ç¹« Áß½ÉÀÇ Àü¹® ¿ª·® Á¦°í¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ Á¦¾à Á¦Á¶¡¤°³¹ß¡¤Ç°Áú°ü¸® ºÐ¾ß¿¡¼ ¿ä±¸µÇ´Â Ãֽбâ¼ú°ú ǰÁú Àü·«À» ½ÇÁ¦ »ç·Ê Áß½ÉÀ¸·Î ±¸¼ºÇØ ½ÇÁúÀûÀÎ ±³À° È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
X
AD
±¹³»ÀÓ»ó&Áø¿´ë½ÅûGO
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ÁÖ¿ä ÇÁ·Î±×·¥Àº ¡ãÇõ½ÅÀûÀÎ Á¦Çü ¼³°è¸¦ À§ÇÑ ½Ã½ºÅÛ ±â¹Ý Á¢±Ù¹ý ¡ãAI ¹× Ŭ¶ó¿ìµå ±â¹Ý Knowledge Base¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ¿¹Ãø °ø±Þ¸Á ¸ðµ¨ ¹× CAPA Àû¿ë Àü·« ¡ãQbD, LCPV »ç·Ê ¹ßÇ¥ ¡ãÀǾàǰ Á¦Á¶°³¹ß ÀÚµ¿È¸¦ À§ÇÑ ·Îº¿ ±â¹Ý ½Ã½ºÅÛ »ç·Ê µî ÃÑ 4°³ ¼¼¼ÇÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ Á¦¾à°øÁ¤¿¡¼ÀÇ °úÇÐÀû ¼³°è, ǰÁúÀ§Çè°ü¸®(RA), ½ÇÇè°èȹ¹ý(DOE), ÅëÁ¦Àü·«(Control Strategy) ¼ö¸³¿¡ À̸£±â±îÁö QbD ±â¹ÝÀÇ ½Ç¹« »ç·Ê°¡ ¼Ò°³µÈ´Ù. µðÁöÅÐ Àüȯ°ú ÀÚµ¿È Æ®·»µå¿¡ ´ëÀÀÇÏ´Â Çõ½Å »ç·Êµµ ÇÔ²² °øÀ¯µÈ´Ù.
¼¼¹Ì³ª´Â ±¹³»¿Ü Á¦¾à±â¾÷ Á¾»çÀÚ¿Í ½Ç¹«ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÇöÀå¿¡¼´Â ÇÑ¡¤¿µ µ¿½ÃÅ뿪ÀÌ Á¦°øµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »çÀü µî·ÏÀº 7¿ù 7ÀÏ ±îÁö °¡´ÉÇϸç, ¼¼¹Ì³ª ¾È³» Æ÷½ºÅÍ ³» QRÄڵ带 ÅëÇØ µî·ÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº µ¿±¹´ëÇб³ ¾àÇп¬¼ö¿ø(031-966-3955)À¸·Î ¹®ÀÇÇϰųª, À̸ÞÀÏ(gmpdongguk@gmail.com)À» ÅëÇØ ¾È³»¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¤ÈïÁØ ±âÀÚ(jhj@dailypharm.com)