´Ü±â ´ëÀÀ 2³â ¹°·® ¹× ÁßÀå±â ÇöÁö »ý»ê±îÁö ºÒÈ®½Ç¼º ÇØ¼Ò
8¿ù ¹Ì±¹ °ü¼¼ ¹ßÇ¥ ±¸Ã¼È¿¡ µû¸¥ Ãß°¡ ÅõÀÚ °èȹ ¾ð±Þ
ÅõÀÚ ±Ô¸ð¿¡ µû¶ó ÃÖ´ë ¼Ûµµ 2°øÀå ÄÉÆÄ 1.5¹è ±Ô¸ð±îÁö È®´ë
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Ȳº´¿ì ±âÀÚ] ¹Ì±¹¹ß °ü¼¼ À̽´¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ³ª¼°í ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÇöÁö »ý»êÀ» ÅëÇÑ ´ëÀÀ¿¡ ³ª¼±´Ù.
´Ü±âÀûÀ¸·Î´Â ¹Ì±¹ ³» 2³â°¡·®ÀÇ ¹°·®À» È®º¸ÇØ ´ëÀÀÇϰí, Àå±âÀûÀ¸·Î´Â ÇöÁö »ý»êÀ» ÅëÇØ ´ëÀÀÃ¥À» ¸¶·ÃÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
¡ã¼Á¤Áø ¼¿Æ®¸®¿Â ȸÀå
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 29ÀÏ °£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇÏ°í ¹Ì±¹ °ü¼¼ À̽´¿Í °ü·ÃÇØ ÁßÀå±â Àü·«ÀÇ ±¸Ã¼Àû ½ÇÇà ÇöȲ°ú °èȹÀ» °ø°³Çß´Ù.
¾Õ¼ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº °ü¼¼ ´ëÀÀÀ» À§ÇØ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î 2³â Ä¡ Àç°íÀÇ ¹Ì±¹ ÀÌÀü °èȹÀ» ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø °èȹ °ø°³´Â ÀÌ·¯ÇÑ ¼±Á¦ Á¶Ä¡ÀÇ ÈÄ¼Ó Á¶Ä¡·Î ¹Ì±¹ ³» »ý»ê°ÅÁ¡À» È®º¸ÇÏ´Â °ÍÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
À̳¯ °£´ãȸ¿¡¼ ¼Á¤Áø ¼¿Æ®¸®¿Â ȸÀåÀº ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ¹Ì±¹¿¡ ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê °øÀå Àμö ÀÔÂû¿¡¼ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ µÎ °÷À» Á¦Ä¡°í ¿ì¼±Çù»ó´ë»óÀÚ·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Àμö¸¦ ÃßÁø ÁßÀÎ °øÀåÀº ¹Ì°ø°³ ±Û·Î¹ú ÀǾàǰ ±â¾÷ÀÌ º¸À¯ÇÑ ´ë±Ô¸ð ¿ø·áÀǾàǰ(ÀÌÇÏ DS) cGMP »ý»ê ½Ã¼³·Î, ¹Ì±¹ ³» ÁÖ¿ä Á¦¾à»ê¾÷ Ŭ·¯½ºÅÍ¿¡ ÀÖ´Ù.
ÇØ´ç ½Ã¼³Àº ¼ö³â°£ Ç×¾ÏÁ¦, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ µî ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» »ý»êÇØ¿ÔÀ¸¸ç, °øÀåÀÇ ÇÇÀμö ±â¾÷¸íÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °ü·Ã »ó¼¼ ³»¿ëÀº ¾çÃø°£ ÇùÀÇ¿¡ µû¶ó ¿ÃÇØ 10¿ù ÃʼøÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â º»°è¾à ü°á ½Ã±îÁö ºñ°ø°³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
È®Á¤ ½Ç»ç(Due Diligence)¸¦ °ÅÃÄ °øÀå Àμö°¡ ¸¶¹«¸®µÇ¸é, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ÀǾàǰ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¸¦ ÇѲ¨¹ø¿¡ ÇØ¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÃÖÁ¾ Àμö ÀýÂ÷°¡ ¸¶¹«¸®µÉ °æ¿ì, ¹Ì±¹¿¡¼ ÆÇ¸Å ÁßÀÎ ÁÖ·Â Á¦Ç°µéÀ» ÇöÁö¿¡¼ ¹Ù·Î »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÇØ´ç Á¦Ç°µé¿¡ ´ëÇÑ ÀǾàǰ °ü¼¼¸¦ ¿ÏÀüÈ÷ ȸÇÇÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
À̳¯ °£´ãȸ¿¡¼ ¼Á¤Áø ¼¿Æ®¸®¿Â ȸÀåÀº "¹Ì±¹ÀÌ °ü¼¼ ¹üÀ§¸¦ ¾î¶»°Ô ¼³Á¤ÇÏ´À³Ä¿¡ µû¶ó ¼ÒÆø Áõ¼³½Ã 3000¾ï¿ø, ´ë±Ô¸ð Áõ¼³½Ã ¿î¿µÀڱݱîÁö °í·ÁÇØ 7000¾ï¿ø Á¤µµÀÇ ºñ¿ëÀÌ µé °ÍÀ¸·Î º»´Ù"¸ç "Áõ¼³ÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¸é ¼Ûµµ 2°øÀåÀÇ 1.5¹è ¼öÁرîÁö »ý»ê ijÆÄ È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
X
AD
¸ð¼Ç±×·¡ÇÈ ½ÃûÇϱâ>
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
¶Ç ¼ ȸÀåÀº "°øÀåÀ» ÀμöÇÏ°Ô µÇ¸é ¹éÁö¿¡¼ °øÀåÀ» Áþ´Â °Íº¸´Ù´Â °æÁ¦ÀûÀÎ Ãø¸é°ú ½Ã°£ÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼ À¯¸®ÇÒ °ÍÀ¸·Î º»´Ù"¸ç "°ü¼¼ÀÇ ÁøÇà »óȲ°ú º°°³·Î ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡ÀÇ Á¦Ç°À» ¹Ì±¹ »ý»êÀ¸·Î ÆÈ Áغñ°¡ »ç½Ç»ó ¸¶¹«¸®µÆ´Ù°í º¸¸é µÈ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² À̹ø °øÀå Àμö·Î ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¡Àº cGMP ½Ã¼³ÀÇ 50%´Â CMO °è¾àÀ» ÅëÇØ ÇÇÀμö ȸ»çÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» 5³â°£ µ¶Á¡ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Àμö ÈÄ ¹Ù·Î ¼öÀÍ Ã¢ÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
Áï, ÅõÀÚ±Ý È¸¼öµµ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÈ´Ù´Â Àǹ̷Î, ÀÜ¿© 50%¿¡¼´Â ¹Ì±¹ ³» ÆÇ¸Å ÁßÀÎ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀ» »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ³» ÀǾàǰ ÆÇ¸Å ÃßÀÌ¿Í ½Å±Ô Á¦Ç° Ãâ½Ã ÀÏÁ¤ µîÀ» °í·ÁÇØ Ãß°¡ Áõ¼³µµ °ð¹Ù·Î Âø¼öÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇöÁö »ý»ê ijÆÄ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ÇöÁö ½ÃÀå ´ëÀÀ·ÂÀ» Ű¿ì´Â ÇÑÆí, ¹Ì±¹¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÉ ÈÄ¼Ó ½Å±Ô Á¦Ç°±ºµµ ÀÏÂġ °ü¼¼ ¿µÇâ±Ç¿¡¼ Å»ÇǽÃŲ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
ÇâÈÄ ¼³ºñ Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿ø·áÀǾàǰ(DS)Àº ¹°·Ð ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(DP) ¹× Æ÷Àå ¹°·ù°ÅÁ¡±îÁö ¹Ì±¹ ³» °ø±ÞµÇ´Â ÀǾàǰ »ý»ê Àü(îï)Áֱ⠰úÁ¤À» ÇöÁö °øÀå¿¡¼ ¼ÒÈÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¹Ì ÇöÁö ÆÇ¸Å¸Á ±¸ÃàÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅ·Î, Á÷Á¢ Á¦Á¶¿¡ µû¸¥ ¿ø°¡ °³¼±Àº ¹°·Ð ¹°·ùºñ Àý°¨±îÁö ½ÇÇöÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¿ø°¡À² °¨¼Ò¿¡ µû¸¥ °æÀï·Â °È°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
¶Ç ÇöÁö cGMP »ý»ê½Ã¼³ Àμö¸¦ ÅëÇØ ½Å±Ô °Ç¼³ ´ëºñ ½Ã°£°ú ÅõÀÚ ºñ¿ëÀ» Å©°Ô Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Ô ¼ ȸÀåÀÇ ½Ã°¢ÀÌ´Ù.
Àü ¼¼°è Á¦¾à ½ÃÀåÀÇ Áß½ÉÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ ¿¬±¸, »ý»ê, ÆÇ¸Å¸¦ ¸ðµÎ ¾Æ¿ì¸£´Â ÀÌ»óÀûÀÎ ÇöÁö »ç¾÷ »ýŰ踦 °¡Àå È¿À²ÀûÀÎ ¹æ½ÄÀ¸·Î È®º¸ÇÏ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¼ ȸÀåÀº ¹Ì±¹ °ü¼¼¿Í °ü·ÃÇØ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ÇØ¼ÒÇß´Ù´Â Ãø¸é¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ Æò°¡¸¦ ³»·È´Ù.
¼ ȸÀåÀº "¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø °øÀå Àμö¸¦ ¸¶¹«¸®ÇÏ¸é °æÁ¦¼º°ú »ç¾÷¼ºÀ» °®Ãá ÃÖÀûÀÇ ½Ã¼³À» ¹Ì±¹¿¡¼ È®º¸ÇÏ°Ô µÅ ÃִܱⰣ ³» ¹Ì±¹ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¸¦ ¿ÏÀüÈ÷ ÇØ¼ÒÇÒ Àü¸Á"À̶ó¸ç "¹Ì±¹¿¡¼ ÆÇ¸Å ÁßÀÎ ÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀÇ Á¡À¯À² °¡¼Óȸ¦ À̲ø °è±â°¡ ¸¶·ÃµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å, ±âȸ¸¦ »ì·Á ÄöÅÒ Á¡ÇÁ¸¦ ÀÌ·ï³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Ȳº´¿ì ±âÀÚ(tuai@dailypharm.com)