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    FDA, BMS '비덱스' 치명적 간장애 위험 경고
    기사입력 : 10.02.02 09:27:50
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    플친추가
    유익성이 위험성 상회.. 경고 문구 삽입후 판매 지속



    FDA는 BMS의 HIV 약물 ‘비덱스(Videx)'가 드물지만 치명적인 간 장애의 위험성이 있다고 1일 밝혔다.

    비덱스는 1991년 승인 받은 약물로 현재까지 42건의 간장애 보고가 있었으며 이 중 4명은 비간경변성 문맥 고혈압의 발생후 출혈 또는 간 부전으로 사망한 것으로 나타났다.

    FDA는 비덱스의 유익성이 위험성을 상회한다며 약물의 판매를 유지할 것이라고 밝혔다. 그러나 약물의 라벨에 간장애 증상 및 이에 대한 경고문구를 첨가할 것이라고 말했다.

    비덱스의 성분은 디나노신(didanosine). 소아와 성인에 다른 바이러스 치료제와 병용해 사용시 HIV의 증식을 막는 작용을 한다.
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    이영아 기자(yalee1@dailypharm.com)
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    • FDA는 BMS의 HIV 약물 ‘비덱스(Videx)'가 드물지만 치명적인 간 장애의 위험성이 있다고 1일 밝혔다.

      다슬기가 간에는 아주좋은 약.
      10.05.08 15:18:07
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