검색
채용
정보
    일동제약 안성공장에서 밸리데이션 실무교육
    기사입력 : 10.07.12 17:01:23
    1 가
    플친추가
    식약청, 세척 밸리데이션 현장실습



    식약청은 #밸리데이션 제도의 원활한 시행을 위해 오는 14일부터 16일까지 3일간 일동제약 안성공장에서 밸리데이션 실무교육을 실시한다고 밝혔다.

    이번에 교육하는 세척 밸리데이션은 올해초 유한양행에 이어 두 번째로 실시하는 것으로 주요내용은 ▲세척 밸리데이션 프로토콜 교육 및 작성실습 ▲보고서 작성사례 소개 및 실습 ▲ 세척밸리데이션 실시에 따른 애로사항 및 극복방안 토의 등이다.

    밸리데이션 현장실습교육은 밸리데이션 제도 도입에 따라 제약업계의 적응능력을 배양하고 GMP 전문인력 양성에 도움을 주기 위하여 식약청이 2008년부터 실시하여 오고 있다. 올해 상반기까지 총 39회, 연인원 742명이 교육에 참여했다.

    식약청은 하반기에도 컴퓨터 밸리데이션 등 현장실습을 7회 실시할 예정이다.
    이탁순 기자(hooggasi2@dailypharm.com)
    글자크기 설정
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    • DHT의 경우에는 생산완료후 세척전 방치시간입니다. 얼마간 방치하시고 세척을 실시하셔서 이상이 없다면 DHT 기간은 방치한 기간입니다. CHT의 경우에는 청소 완료후 다음 생산 까지 의 장비 방치 시간입니다. 이미 세척을 실시하고 이상이 없는(잔류량이 허용한도 이내) 상태이기 때문에 잔류량을 재 평가 하는것은 무의미 한 일이며, 주로 방치 기간동안의 미생물의 증식 등이 영향을 줄 수 있기 때문에 미생물에 대한 평가를 주로 실시합니다
      10.07.12 19:04:21
      0 수정 삭제 0 0
    0/300

    이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지
    Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved.
     
    메일보내기
    기사제목 : 일동제약 안성공장에서 밸리데이션 실무교육