°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ÀϺ» PMDA´Â ¿Ö ±¹³»Á¦¾à»ç GMP ½Ç»ç¸¦ °ÅºÎÇß³ª
    ±â»çÀÔ·Â : 14.03.25 11:25:39
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    ÀǾàǰ¼öÃâÀÔÇù, CPhI Japan 2014¼­ ìí°ú ÇØ¹ý ¸ð»ö



    'Áß±¹ ¹× Àεµ¿Í °ßÁà °¡°ÝÀº ´Ù¼Ò ³ôÁö¸¸, ǰÁúÀº ³´´Ù'´Â Æ´»õ °­Á¡ ¶§¹®¿¡ ÀϺ» ±â¾÷µé·ÎºÎÅÍ °¢±¤ ¹Þ¾Æ¿Â ±¹³» Á¦¾à»ç ¿ø·á¼öÃâ¿¡ »¡°£µîÀÌ ÄÑÁø °¡¿îµ¥ ÀÌ ¹®Á¦¸¦ ±Ùº»ÀûÀ¸·Î »ìÆìº¸±â À§ÇÑ ¼¼¹Ì³ª°¡ ÀϺ»¿¡¼­ ¿­¸°´Ù.

    Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ½ÇÁ¦ ÀÛ³â 9¿ù²² ¸ð Á¦¾à±â¾÷ÀÇ °æ¿ì ÀϺ» PMDA ½Ç»ç¸¦ ¹Þ±â·Î ÇßÀ¸³ª, ÀϺ» ½Ç»ç °ü°èÀÚµéÀÌ Á¦Á¶¼Ò ÇöÀåÀ» º¸°í´Â ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÏÁö ¾Ê°í ¹Ù·Î ö¼öÇÏ´Â »ç°ÇÀÌ ¹ú¾îÁö±âµµ Çß´Ù.

    À̿ܿ¡µµ Á¦¾àȸ»ç 4~5°÷ÀÌ ½Ç»ç¸¦ ¹Þ°í ÁÁÀ» °á°ú¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇØ ¼öÃâ±æÀÌ ¸·Çû´Ù´Â À̾߱⵵ Å©°Ô ȸÀÚµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    Çѱ¹ÀǾàǰ¼öÃâÀÔÇùȸ(ȸÀå ÀÌÁ¤±Ô)´Â À̰°Àº ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ ¿À´Â 9ÀϺÎÅÍ 11ÀϱîÁö CPhI Japan 2014ÇöÀå¿¡¼­ ÀϺ» PMDA, ÀϺ»ÀǾàǰ¼öÃâÀÔÇùȸ¿Í °øµ¿À¸·Î ¼¼¹Ì³ª¸¦ ¿­°í ÀϺ»½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¿ÏÁ¦ ¹× ¿ø·áÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ µî·ÏÁ¦µµ, GMP Inspection »ç·Ê, ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Q&A¸¦ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ´Ù·é´Ù. ¼¼¹Ì³ª´Â 10ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½ÃºÎÅÍ 3½Ã±îÁö µ¿°æ ºò»çÀÌÆ® Àü½ÃÀå³» ¼¼¹Ì³ª½Ç¿¡¼­ ¿­¸°´Ù.

    X
    AD
    ºê·¹ÀÌ´×Ȱ¿ë¹ý ´ë¹æÃâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    À̹ø Àü½Ãȸ¿¡ Âü°¡ÇÏ´Â Á¦¾àȸ»ç ¹æ¹®°´µéÀº ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÅëÇØ ÀϺ» ÀǾàǰ µî·ÏÁ¦µµ¿Í GMP Audit Á¤º¸¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

    ¼öÃâÀÔÇùȸ´Â "ÀÌ·¯ÇÑ ¼³¸íȸ ³»¿ë µîÀÌ CEO µî °æ¿µÀÚ¿¡°Ô Á¦´ë·Î º¸°íµÇÁö ¾Ê´Â °æ¿ì°¡ ºó¹øÇÑ ¸¸Å­ ´ëÇ¥ÀÌ»ç µî ÃÖ°í °áÁ¤±ÇÀÚ°¡ Á÷Á¢ Âü¿©ÇØ ´Þ¶ó´Â ÀϺ»Ãø ¿äûµµ ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "Çùȸ´Â º°µµ·Î ÀϺ» PMDAÃø°ú Çѱ¹ Á¦¾à±â¾÷ ´ëÇ¥ÀÚ°£ °£´ãȸµµ ¸¶·ÃÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

    ¿¬±¸¼Ò³ª Audit¿¡ Á÷Á¢ °ü¿©ÇÏ´Â °øÀå ±Ù¹«Àڵ鵵 Âü¿©Çϸé ÀϺ» ¼öÃâ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ GMP ½Ç»ç Áغñ¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.

    ÇÑÆí Çùȸ´Â CPhI Japan Àü½Ãȸ¿¡ 15°³ ¾÷ü·Î ±¸¼ºµÈ Çѱ¹°üÀ» ±¸¼ºÇÑ´Ù.
    ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ÀϺ» PMDA´Â ¿Ö ±¹³»Á¦¾à»ç GMP ½Ç»ç¸¦ °ÅºÎÇß³ª