ÀǾàǰ¼öÃâÀÔÇù, CPhI Japan 2014¼ ìí°ú ÇØ¹ý ¸ð»ö
'Áß±¹ ¹× Àεµ¿Í °ßÁà °¡°ÝÀº ´Ù¼Ò ³ôÁö¸¸, ǰÁúÀº ³´´Ù'´Â Æ´»õ °Á¡ ¶§¹®¿¡ ÀϺ» ±â¾÷µé·ÎºÎÅÍ °¢±¤ ¹Þ¾Æ¿Â ±¹³» Á¦¾à»ç ¿ø·á¼öÃâ¿¡ »¡°£µîÀÌ ÄÑÁø °¡¿îµ¥ ÀÌ ¹®Á¦¸¦ ±Ùº»ÀûÀ¸·Î »ìÆìº¸±â À§ÇÑ ¼¼¹Ì³ª°¡ ÀϺ»¿¡¼ ¿¸°´Ù.
Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ½ÇÁ¦ ÀÛ³â 9¿ù²² ¸ð Á¦¾à±â¾÷ÀÇ °æ¿ì ÀϺ» PMDA ½Ç»ç¸¦ ¹Þ±â·Î ÇßÀ¸³ª, ÀϺ» ½Ç»ç °ü°èÀÚµéÀÌ Á¦Á¶¼Ò ÇöÀåÀ» º¸°í´Â ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÏÁö ¾Ê°í ¹Ù·Î ö¼öÇÏ´Â »ç°ÇÀÌ ¹ú¾îÁö±âµµ Çß´Ù.
À̿ܿ¡µµ Á¦¾àȸ»ç 4~5°÷ÀÌ ½Ç»ç¸¦ ¹Þ°í ÁÁÀ» °á°ú¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇØ ¼öÃâ±æÀÌ ¸·Çû´Ù´Â À̾߱⵵ Å©°Ô ȸÀÚµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ÀǾàǰ¼öÃâÀÔÇùȸ(ȸÀå ÀÌÁ¤±Ô)´Â À̰°Àº ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ ¿À´Â 9ÀϺÎÅÍ 11ÀϱîÁö CPhI Japan 2014ÇöÀå¿¡¼ ÀϺ» PMDA, ÀϺ»ÀǾàǰ¼öÃâÀÔÇùȸ¿Í °øµ¿À¸·Î ¼¼¹Ì³ª¸¦ ¿°í ÀϺ»½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¿ÏÁ¦ ¹× ¿ø·áÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ µî·ÏÁ¦µµ, GMP Inspection »ç·Ê, ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Q&A¸¦ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ´Ù·é´Ù. ¼¼¹Ì³ª´Â 10ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½ÃºÎÅÍ 3½Ã±îÁö µ¿°æ ºò»çÀÌÆ® Àü½ÃÀå³» ¼¼¹Ì³ª½Ç¿¡¼ ¿¸°´Ù.
X
AD
ºê·¹ÀÌ´×Ȱ¿ë¹ý ´ë¹æÃâ
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
À̹ø Àü½Ãȸ¿¡ Âü°¡ÇÏ´Â Á¦¾àȸ»ç ¹æ¹®°´µéÀº ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÅëÇØ ÀϺ» ÀǾàǰ µî·ÏÁ¦µµ¿Í GMP Audit Á¤º¸¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¼öÃâÀÔÇùȸ´Â "ÀÌ·¯ÇÑ ¼³¸íȸ ³»¿ë µîÀÌ CEO µî °æ¿µÀÚ¿¡°Ô Á¦´ë·Î º¸°íµÇÁö ¾Ê´Â °æ¿ì°¡ ºó¹øÇÑ ¸¸Å ´ëÇ¥ÀÌ»ç µî ÃÖ°í °áÁ¤±ÇÀÚ°¡ Á÷Á¢ Âü¿©ÇØ ´Þ¶ó´Â ÀϺ»Ãø ¿äûµµ ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "Çùȸ´Â º°µµ·Î ÀϺ» PMDAÃø°ú Çѱ¹ Á¦¾à±â¾÷ ´ëÇ¥ÀÚ°£ °£´ãȸµµ ¸¶·ÃÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¿¬±¸¼Ò³ª Audit¿¡ Á÷Á¢ °ü¿©ÇÏ´Â °øÀå ±Ù¹«Àڵ鵵 Âü¿©Çϸé ÀϺ» ¼öÃâ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ GMP ½Ç»ç Áغñ¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
ÇÑÆí Çùȸ´Â CPhI Japan Àü½Ãȸ¿¡ 15°³ ¾÷ü·Î ±¸¼ºµÈ Çѱ¹°üÀ» ±¸¼ºÇÑ´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)