"±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¼öÃâ ¿ª·® ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â °è±â"
¸íÀÎÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÇà¸í)Àº ±¹³» ȼº°øÀå ÀϹÝÁ¦Á¶¼Ò(Non-Sterile Drugs)°¡ ÀϺ» ÈÄ»ý¼º ÀǾàǰ ¿Ü±¹Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁõ(AFM: Accreditation Certificate of Foreign Drug Manufacturer)À» 9¿ù 22ÀÏÀÚ·Î ÃëµæÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¸íÀÎÁ¦¾àÀº 2012³âºÎÅÍ ³»¿ë°íÇüÁ¦, ÁÖ»çÁ¦, ¿¬±¸¼Ò, QC, ÇÕ¼º°øÀå µî ½Ã¼³È®Ãæ¿¡ 1500¾ï¿øÀÇ ºñ¿ëÀ» ÅõÀÚÇØ c-GMP ¼öÁØÀÇ »ý»ê ½Ã¼³È®º¸¸¦ ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ÀϺ» PMDA¿¡ ÀϹÝÁ¦Á¶¼Ò µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇÏ¿© ÇØ¿Ü ¼öÃ⿪·®À» Á» ´õ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
ÇöÀç ¸íÀÎÁ¦¾àÀº ÇØ¿Ü ¼öÃâ¿ë Á¦Ç° °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ÀϺ» ¼öÃâ¿ë ¸ÂÃãÇü °³¹ß Á¦Ç°ÀÎ MicafunginÁÖ»ç, Hydrocortisone ÁÖ»ç, TolvaptanÁ¤Á¦ µî ¿¬±¸ °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌÇà¸í ȸÀåÀº ¡°2012³âºÎÅÍ R&D ¹× c-GMP ¼öÁØÀÇ »ý»ê ½Ã¼³ È®º¸¸¦ À§ÇØ ¸¹Àº ±Ý¾×À» °øÀå¿¡ ÅõÀÚÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ÇâÈÄ ´ëÇѹα¹ Á¦¾à»ê¾÷Àº ³»¼ö ¼ºÀå°ú ´õºÒ¾î ÇØ¿Ü ½ÃÀ尳ô¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ï¿©¾ß ÇÒ ½ÃÁ¡¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¸íÀÎÁ¦¾àÀº Ãֱ٠ȼº Çâ³² 2°ø´Ü¿¡ ´ëÁö 12,000§³¸¦ ±¸ÀÔÇÏ°í ¾à 350¾ï ¿ø Á¤µµ¸¦ ÅõÀÚÇÏ¿© API Á¦2¿¬±¸¼Ò¿Í ÇÕ¼º°øÀå(³â°£ 25~30Åæ »ý»ê ±Ô¸ð)À» 2017³â 12¿ù Áذø ¿¹Á¤À¸·Î °ø»ç¸¦ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
¸íÀÎÁ¦¾àÀº Áß°ßÁ¦¾à ±â¾÷À¸·Î¼ ÃÖ½ÅÀÇ »ý»ê½Ã¼³ ±â¹ÝÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ Ç°ÁúÀ» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î »ý°¢Çϰí, ³»¼ö¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© ÇØ¿Ü ¼öÃ⿪·®À» ±Ø´ëÈÇÏ¿© ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î ¹ßµ¸¿òÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
X
AD
²ÜÁ¶ÇÕ Ã£¾Æº¸±â!
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
°¡ÀÎÈ£ ±âÀÚ(leejj@dailypharm.com)