브리스톨-마이어스 스퀴브는 미국 FDA가 비덱스캅셀에 대한 우선심사를 인정했다고 발표했다.

비덱스가 승인되면 최초의 1일 1회 복용의 에이즈치료제가 나오게 된다.

비덱스는 NRTI(nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor)계열의 약물로 최근 에이즈치료제 병용요법의 기본적인 약물이다.

새로운 비넥스 캅셀은 위의 산성 환경에서 분해되지 않게 장용코팅된 입자를 포함하고 있으며 완충제를 포함하고 있지 않아 소화기계 부작용이 적다.

우선심사로 채택됨에 따라 오는 6월말까지는 승인여부 결과가 나올것으로 보인다.

우선심사제도는 1992년 이후 FDA가 획기적인 치료의 개선을 나타내는 약물에 대해 먼저 심사하는 제도이다.

현재 에이즈치료제는 부작용이 심하고, 4가지 정도의 약물이 함께 처방되어 환자가 약 20개 정제를 하루에 수회 복용해야 하는 불편함이 많았다.

비덱스(다이다노신, didanosine)은 1991년에 에이즈치료제로 FDA 승인을 받았으며 세계 70여개국에서 처방되고 있다.

면역억제의 정도에 상관없이 병용이나 단일투여시 췌장염이 발생할 수 있다. 다른 부작용은 망막의 변화로 시각신경염과 말초신경독성이 있다.

가장 빈번한 부작용은 설사, 오심, 신경독성, 두통, 발진, 구토 등이 있다.

SOURCE : PRNewswire 3/16