검색
채용
정보
    ICH CTD '품질' 가이드라인 자료집 발간
    기사입력 : 07.06.15 15:00:03
    0 가
    플친추가
    신약조합 RA연구회, 24개 영·한 대역 수록



     ▲자료집 표지.

    ICH 가이드라인 중 품질(Q) 파트 토픽에 대한 가이드라인이 번역 자료집으로 국내 출간된다.

    한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(회장 이용진·이하 연구회)는 GMP-EYE 김세중 대표와 공동으로 ICH Q-토픽의 20여 개 가이드라인을 영·한 대역자료를 이달 말 발간한다고 15일 밝혔다.

    연구회는 ICH-CTD(국제공통기술문서) 가이드라인은 많은 부분을 ICH-Q 토픽 가이드라인의 해당 부분을 참고하도록 돼 있기 때문에, CTD에 대한 정확한 이해를 위히 이번 자료집이 필수적이라고 설명했다.

    특히 이번 번역자료에는 ICH-Q 토픽으로 정식 채택된 Q10-제약 품질시스템(Step2)에 대한 내용까지 포함하고 있어 최근 국제 GMP 조화동향을 파악하는 데 큰 도움이 될 것이라고 강조했다.

    한편 RA전문연구회는 71개 제약기업 인허가 팀장들의 모임으로, 약사제도와 관련한 정책대안을 마련하기 위한 활동을 활발히 전개하고 있다.

    (문의: 신약조합02-525-7277)
    X
    AD
    꿀조합 찾아보기! 이벤트참여 →
    최은택 기자(etchoi@dailypharm.com)
    글자크기 설정
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    • 2025년 상반기 수시채용(학술의학실, BD팀 약사) 바로가기
    • 강릉공장 제조관리약사 경력무관 바로가기
    • [한독] 한독헬스케어 경영관리, MA, 총무 팀장, 제조관리 약사, 이화학시험(QC), 기술팀 교정담당, 전문의약품 마케팅, 일반의약품 마케팅 바로가기
    • 본사 신입 RA 약사 채용 바로가기
    • [제약사업부문] 개발팀(RA) 약사 신입/경력 채용 바로가기
    • Senior Associate, PV (Pharmacovigilance) 바로가기
    • R&D센터 연구원 신입/경력 채용 바로가기
    • 충북 음성 제조관리약사 채용 바로가기
    • RA, PMS, MSL ,PM, MR, MM 등 각 부문 모집 바로가기
    • Sr. RA Specialist & RA Specialist (2 Year Contract) 바로가기
    • 본사 Medical Affairs 채용 바로가기
    • 경력직 MR채용 (수도권) 바로가기
    0/300

    이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지
    Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved.
     
    메일보내기
    기사제목 : ICH CTD 품질 가이드라인 자료집 발간