검색
채용
정보
    '코디오반' 등 생동·의동 대조약 21품목 공고
    기사입력 : 08.02.21 12:24:28
    0 가
    플친추가
    식약청, 생동입증 13-의약품동등성 8품목 추가



    코디오반, 뉴론틴, 올메텍플러스 등 생물학적동등성 시험 대조약 13품목과 의약품동등성시험 8품목이 추가로 대조약 공고됐다.

     ▲생동성시험 입증 대조약 품목

    식품의약품안전청은 종근당 딜라트렌정 12.5mg 등 ‘생물학적동등성 입증시험 대조약’ 13품목과 한국노바티스 코디오반정160 12.5mg 등 ‘의약품동등성시험 대조약’ 8품목을 15일자로 공고했다고 21일 밝혔다.

    생동입증 대조약은 ▲종근당 ‘딜라트렌’ ▲한국유나이티드제약 ‘세페신정 500mg’ ▲크라운제약 ‘크라운 피록시캄 캡슐10mg' ▲한국화이자 ’뉴론틴캡슐‘ ▲한국얀센 ’리스페달 퀵릿정 0.5mg' ▲한국얀센 '레메론 15mg' 등이다.

     ▲의약품동등성시험 대조약

    의약품동등성시험 대조약의 경우 ▲한국노바티스 ‘코디오반’ ▲한국룬드백 ‘렉사프로정 5mg' ▲한국화이자 ’뉴론틴정‘ ▲한국아스트라제네카 ’아타칸플러스‘ ▲한국베링거인겔하임 ’미카르디스 플러스‘ ▲대웅제약 ’올메텍플러스정 20 12.5mg‘ 등이다.

    따라서 제네릭사들은 앞으로 해당 성분 생동-의동 시험 시 이들 의약품을 대조약으로 진행해야 할것으로 보인다.
    X
    AD
    콜록 한팩완결 공식 확인하기 →
    가인호 기자(leejj@dailypharm.com)
    글자크기 설정
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    0/300

    이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지
    Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved.
     
    메일보내기
    기사제목 : 코디오반 등 생동·의동 대조약 21품목 공고