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    다국적사 후기임상 편중…국내사와 대조
    기사입력 : 10.05.26 09:54:52
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    5건 중 1건이 항암제…표적항암제 강세



    항암제 임상시험 비중이 꾸준히 늘어남에 따라 정부는 국내 항암제 개발 지원을 확대키로 했다.

    26일 식약청에 따르면, 국내에서 승인된 5년간(2005~2009년)의 임상시험을 분석해 본 결과 항암제 임상시험이 20.8%(309건/1485건)로, 임상시험 5개중 1개가 항암제 임상시험으로 나타났다.

     ▲최근 5년간 항암제 임상시험 승인건수 현황

    그간 국내제약사 및 연구자가 신청해 승인된 항암제 임상시험은 위암(15건), 폐암(12건) 및 간암(7건) 순으로 국내 다발 암종 및 사망률이 높은 암종에 대한 임상시험이 활발히 진행중이다.

    다만, 다국적제약사 임상시험의 경우, 품목허가가 임박한 항암제가 많은 반면 (1상: 9.3%, 2상 35.6%, 3상 55.1%), 국내제약사는 초기임상이 많아 (1상 49.0%, 2상 35.3%, 3상 15.7%) 품목허가까지는 아직 수년의 기간이 소요될 것으로 예상된다.
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    최근 항암제 개발 동향은 암세포뿐만 아니라 주변 정상세포까지도 공격해 죽이는 세포독성항암제보다는 암세포만을 선택적으로 찾아내 치료하는 '#표적항암제'를 중심으로 이뤄지는 추세다.

    이에 식약청은 국내 항암제 개발을 촉진하고, 지원하기 위한 방안으로 ▲임상시험 단계별로 비임상시험자료의 제출범위 완화하거나 면제하는 '항암제 비임상시험지침'을 올 하반기 중에 제공하고 ▲사전설명회도 적극 활용토록 홍보할 예정이다.

    또한, 앞으로는 초기임상시험지침, 미국, 일본과의 심사 네트워킹 강화, 관련규정의 구체화 및 해설서 발간 등 각종 지원 대책을 단계적으로 제공할 계획이라고 밝혔다.
    이탁순 기자(hooggasi2@dailypharm.com)
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    • 1) 알킬화학물(알킬화제): 암세포의 DNA 혹은 RNA의 합성을 저해

      Cyclophosphamide
      fosfamide
      Melphalan
      Busulfan
      Streptozocin
      Carmustine
      Estramustine
      Dacarbazine
      Cisplatin
      Carboplatin
      Oxaliplatin

      (2) 항대사물질: 암세포의 DNA 혹은 RNA의 합성을 저해

      Methotrexate
      Capecitabine
      Cytarabine
      Fluorouracil
      Gemcitabine
      Fludarabine
      Thioguanine
      Mercaptopurine
      Hydroxyurea

      (3) 식물성 알칼로이드 제재: 암세포의 미세관의 기능을 저해 종류


      Vincristine
      Vinblastine
      Vinorelbine
      Paclitaxel
      Docetaxel
      Etoposide

      (4) Topoisomerase I inhibitor (국소이성화 효소 I 억제제): DNA 합성 과정 중 작용하는 Topoisomerase I의 작용을 억제 종류

      Irinotecan
      Topotecan

      5) 항종양성 항생제: 암세포의 DNA 혹은 RNA의 합성을 저해

      Bleomycin
      Dactinomycin
      Daunorubicin
      Doxorubicin
      Epirubicin
      Idarubicin
      Mitomycin-C
      Mitoxantrone


      (6) 호르몬 제재: 호르몬 작용부위의 수용체 혹은 효소를 억제

      Imatinib (Glivec)
      Rituximab
      Trastuzumab (Herceptin)
      Bevacizumab
      Cetuximab
      Gefitinib (Iressa)
      Erlotinib (Tarceva)
      All-trans retinoic acid (ATRA)
      Interferon-α
      Interleukin

      (7) 생물학적 제재 및 기타 제재




      10.05.26 16:02:59
      1 수정 삭제 0 0
    • 독성항암제, 암세포뿐만 아니라 주변 정상세포까지도 공격하여 죽이는항암제,

      표적항암제, 세포보다는 암세포만을 선택적으로 찾아내 치료하는항암제,

      다중표적항암제, 암 성장과 혈관 성장에 관여하는 수용체와 결합해 그 작용을 억제한
      다. 수용체들은 암세포와 혈관내피세포 표면에 있다
      10.05.26 14:46:56
      0 수정 삭제 0 0
    • 신약개발은 정책 및 지원대책이 뒤따를때 더욱 투자의지가 생기겠지요.
      10.05.26 11:38:01
      0 수정 삭제 0 0
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