·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆÊ½ºÅ¸Å¬·´TVÆÊµµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ FDA, ¸±¸® '½É¹ßŸ' ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇØ ±â»çÀÔ·Â : 10.11.06 07:40:08 1 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ °ñ°üÀý¿° Æ÷ÇÔÇÑ ¸¸¼º ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ¿¡ »ç¿ë.. ¸ÅÃâ Áõ°¡ ±â´ë PR Àü±¹ Áö¿ªº° ÀÇ¿ø¡¤¾à±¹ ¸ÅÃâ&»ó±Ç ºÐ¼® µ¥Àϸ®ÆÊ¸Ê ¿¤¶óÀÌ ¸±¸®´Â Ç׿ì¿ïÁ¦ÀÎ ¡®½É¹ßŸ(Cymbalta)¡¯°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÇϺΠÇ㸮 ÅëÁõ ¹× °ñ°üÀý¿°À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸¸¼º ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÇöÀç 35¾ï ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¿¬°£ ¸ÅÃâÀÌ ´õ Áõ°¡µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇÁö¸¸ 2013³â Áß¹Ý ¹Ì±¹ ƯÇã±Ç º¸È£¸¦ »ó½ÇÇÔ¿¡ µû¶ó ¸ÅÃâ Áõ°¡´Â ÀϽÃÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®°¡µéÀº ¿¹»óÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ½É¹ßŸ´Â ÀÌ¹Ì ¡®¿ÀÇÁ-¶óº§(off-label)¡¯ »óÅ·Π´Ù¾çÇÑ ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ¿¡ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. ±×·¯³ª À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î ¸±¸®´Â ½É¹ßŸ¸¦ ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ÆÇÃËÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¸±¸®´Â ÇöÀç±îÁö ½É¹ßŸÀÇ ±Ù°ñ°Ý°è ÅëÁõ ¿ÏÈ ±âÀü¿¡ ´ëÇØ Á¤È®È÷ ¹àÇô³»Áö ¸øÇß´Ù. ±×·¯³ª ½Åü ³» ÅëÁõ ¾ïÁ¦ ½Ã½ºÅÛÀ» À¯µµÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù. Áö³ 8¿ù FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â ½É¹ßŸ´Â ÀϺΠȯÀÚÀÇ ¸¸¼º ÅëÁõ ¿ÏÈ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» ÁöÁöÇßÁö¸¸ ÇϺΠÇ㸮 ÅëÁõ ¹× °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î È¿°úÀûÀÎÁö¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÀǰßÀÌ ³ª´²Á³¾ú´Ù. X AD ¿Íºí·¯&Áø¿´ë ½ÅûÇϱâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ ÀÌ¿µ¾Æ ±âÀÚ(yalee1@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç Disease Area Specialist ¹Ù·Î°¡±â RA Specialist (1 year contractor) ¹Ù·Î°¡±â °æ±â ¼º³² ǰÁú/Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â (6°³¿ù ÁÖ2ÀÏ ÆÄƮŸÀÓ) ¹Ù·Î°¡±â Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â »ï¿ÀÁ¦¾à Èñ±Í ¹Ù·Î°¡±â Çâ³²°øÀå OQA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 2025³â 9¿ù SPºÎ(Ç×±¸ÅäÁ¦) MR Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í (¿µ³²±Ç) ¹Ù·Î°¡±â [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist (1+1³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â ûÁÖ °øÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ÀÓ»óPM / RA / BD / MD °æ·Âä¿ë (¾à»ç¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â Product QA Specialist ¹Ù·Î°¡±â 2025 ÇϹݱâ ÇÑ¹Ì±×·ì °ø°³Ã¤¿ë ¹Ù·Î°¡±â Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹® - °³¹ßÆÀ ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â [Çѵ¶] Àü¹®ÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ °øÃ¤ ¹× Á÷¹«º° ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â °æ³² ÇԾȰøÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç (°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â ¸¶ÄÉÆÃ/ÀÓ»ó/À¯¾Ø¾Ë¸®¼Ä¡ MWÆÀ ½ÅÀÔ/°æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â 2025³â ÇϹݱ⠰øÃ¤ ¹Ù·Î°¡±â ½É¹ßŸ°¡ ¸®¸®Ä«¸¦ ÀÌ±æ ¼ö ÀÖÀ»±î¿ä? 10.11.08 09:15:00 0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æÄ§ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, ¸±¸® ½É¹ßŸ ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇØ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ īī¿À½ºÅ丮 īī¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ FDA, ¸±¸® '½É¹ßŸ' ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇØ ±â»çÀÔ·Â : 10.11.06 07:40:08 1 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ °ñ°üÀý¿° Æ÷ÇÔÇÑ ¸¸¼º ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ¿¡ »ç¿ë.. ¸ÅÃâ Áõ°¡ ±â´ë PR Àü±¹ Áö¿ªº° ÀÇ¿ø¡¤¾à±¹ ¸ÅÃâ&»ó±Ç ºÐ¼® µ¥Àϸ®ÆÊ¸Ê ¿¤¶óÀÌ ¸±¸®´Â Ç׿ì¿ïÁ¦ÀÎ ¡®½É¹ßŸ(Cymbalta)¡¯°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÇϺΠÇ㸮 ÅëÁõ ¹× °ñ°üÀý¿°À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸¸¼º ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÇöÀç 35¾ï ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¿¬°£ ¸ÅÃâÀÌ ´õ Áõ°¡µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇÁö¸¸ 2013³â Áß¹Ý ¹Ì±¹ ƯÇã±Ç º¸È£¸¦ »ó½ÇÇÔ¿¡ µû¶ó ¸ÅÃâ Áõ°¡´Â ÀϽÃÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®°¡µéÀº ¿¹»óÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ½É¹ßŸ´Â ÀÌ¹Ì ¡®¿ÀÇÁ-¶óº§(off-label)¡¯ »óÅ·Π´Ù¾çÇÑ ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ¿¡ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. ±×·¯³ª À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î ¸±¸®´Â ½É¹ßŸ¸¦ ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ÆÇÃËÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¸±¸®´Â ÇöÀç±îÁö ½É¹ßŸÀÇ ±Ù°ñ°Ý°è ÅëÁõ ¿ÏÈ ±âÀü¿¡ ´ëÇØ Á¤È®È÷ ¹àÇô³»Áö ¸øÇß´Ù. ±×·¯³ª ½Åü ³» ÅëÁõ ¾ïÁ¦ ½Ã½ºÅÛÀ» À¯µµÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù. Áö³ 8¿ù FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â ½É¹ßŸ´Â ÀϺΠȯÀÚÀÇ ¸¸¼º ÅëÁõ ¿ÏÈ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» ÁöÁöÇßÁö¸¸ ÇϺΠÇ㸮 ÅëÁõ ¹× °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î È¿°úÀûÀÎÁö¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÀǰßÀÌ ³ª´²Á³¾ú´Ù. X AD ¿Íºí·¯&Áø¿´ë ½ÅûÇϱâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ ÀÌ¿µ¾Æ ±âÀÚ(yalee1@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç Disease Area Specialist ¹Ù·Î°¡±â RA Specialist (1 year contractor) ¹Ù·Î°¡±â °æ±â ¼º³² ǰÁú/Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â (6°³¿ù ÁÖ2ÀÏ ÆÄƮŸÀÓ) ¹Ù·Î°¡±â Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â ¿ëÀÎ/¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â »ï¿ÀÁ¦¾à Èñ±Í ¹Ù·Î°¡±â Çâ³²°øÀå OQA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 2025³â 9¿ù SPºÎ(Ç×±¸ÅäÁ¦) MR Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í (¿µ³²±Ç) ¹Ù·Î°¡±â [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist (1+1³â °è¾àÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â ûÁÖ °øÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ÀÓ»óPM / RA / BD / MD °æ·Âä¿ë (¾à»ç¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â Product QA Specialist ¹Ù·Î°¡±â 2025 ÇϹݱâ ÇÑ¹Ì±×·ì °ø°³Ã¤¿ë ¹Ù·Î°¡±â Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹® - °³¹ßÆÀ ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â [Çѵ¶] Àü¹®ÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ °øÃ¤ ¹× Á÷¹«º° ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â °æ³² ÇԾȰøÀå Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ¾à»ç (°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â ¸¶ÄÉÆÃ/ÀÓ»ó/À¯¾Ø¾Ë¸®¼Ä¡ MWÆÀ ½ÅÀÔ/°æ·Â»ç¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â 2025³â ÇϹݱ⠰øÃ¤ ¹Ù·Î°¡±â ½É¹ßŸ°¡ ¸®¸®Ä«¸¦ ÀÌ±æ ¼ö ÀÖÀ»±î¿ä? 10.11.08 09:15:00 0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æÄ§ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, ¸±¸® ½É¹ßŸ ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇØ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ īī¿À½ºÅ丮 īī¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ FDA, ¸±¸® '½É¹ßŸ' ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇØ ±â»çÀÔ·Â : 10.11.06 07:40:08 1 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ °ñ°üÀý¿° Æ÷ÇÔÇÑ ¸¸¼º ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ¿¡ »ç¿ë.. ¸ÅÃâ Áõ°¡ ±â´ë PR Àü±¹ Áö¿ªº° ÀÇ¿ø¡¤¾à±¹ ¸ÅÃâ&»ó±Ç ºÐ¼® µ¥Àϸ®ÆÊ¸Ê ¿¤¶óÀÌ ¸±¸®´Â Ç׿ì¿ïÁ¦ÀÎ ¡®½É¹ßŸ(Cymbalta)¡¯°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÇϺΠÇ㸮 ÅëÁõ ¹× °ñ°üÀý¿°À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸¸¼º ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÇöÀç 35¾ï ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¿¬°£ ¸ÅÃâÀÌ ´õ Áõ°¡µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇÁö¸¸ 2013³â Áß¹Ý ¹Ì±¹ ƯÇã±Ç º¸È£¸¦ »ó½ÇÇÔ¿¡ µû¶ó ¸ÅÃâ Áõ°¡´Â ÀϽÃÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®°¡µéÀº ¿¹»óÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ½É¹ßŸ´Â ÀÌ¹Ì ¡®¿ÀÇÁ-¶óº§(off-label)¡¯ »óÅ·Π´Ù¾çÇÑ ±Ù°ñ°Ý ÅëÁõ¿¡ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. ±×·¯³ª À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î ¸±¸®´Â ½É¹ßŸ¸¦ ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ÆÇÃËÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¸±¸®´Â ÇöÀç±îÁö ½É¹ßŸÀÇ ±Ù°ñ°Ý°è ÅëÁõ ¿ÏÈ ±âÀü¿¡ ´ëÇØ Á¤È®È÷ ¹àÇô³»Áö ¸øÇß´Ù. ±×·¯³ª ½Åü ³» ÅëÁõ ¾ïÁ¦ ½Ã½ºÅÛÀ» À¯µµÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù. Áö³ 8¿ù FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â ½É¹ßŸ´Â ÀϺΠȯÀÚÀÇ ¸¸¼º ÅëÁõ ¿ÏÈ¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» ÁöÁöÇßÁö¸¸ ÇϺΠÇ㸮 ÅëÁõ ¹× °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î È¿°úÀûÀÎÁö¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÀǰßÀÌ ³ª´²Á³¾ú´Ù. X AD ¿Íºí·¯&Áø¿´ë ½ÅûÇϱâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ ÀÌ¿µ¾Æ ±âÀÚ(yalee1@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
½É¹ßŸ°¡ ¸®¸®Ä«¸¦ ÀÌ±æ ¼ö ÀÖÀ»±î¿ä? 10.11.08 09:15:00 0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æÄ§ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, ¸±¸® ½É¹ßŸ ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇØ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ īī¿À½ºÅ丮 īī¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö