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    FDA, GSK '아보다트' 전립선암 예방약 승인 거부
    기사입력 : 11.01.28 09:10:57
    1 가
    플친추가
    검토완료 공문 받아.. 자세한 내용을 공개 안해



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    미국 FDA는 GSK의 전립선 비대증 치료제인 ‘아보다트(Avodart)’를 전립선 암 위험성이 높은 남성의 예방약으로 승인하는 것을 거부했다고 지나 26일 밝혔다.

    GSK는 FDA로부터 특정 우려점이 개선될 때까지 약물의 승인을 할 수 없다는 검토 완료 공문을 받은 것으로 알려졌다.

    GSK는 FDA가 밝힌 우려점에 대한 자세한 설명을 하지 않았으며 아보다트의 승인을 위해 해결해야 할 문제점 역시 밝히지 않았다.

    이번 승인 거부가 아보다트의 기존 적응증에는 영향을 미치지 않는다고 GSK는 밝혔다.
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    이영아 기자(yalee1@dailypharm.com)
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    • 미국 FDA는 GSK의 전립선 비대증 치료제인 아보다트를 전립선 암 위험성이 높은 남성의 예방약으로 승인하는 것을 거부했다고 한다,아보다트의 전립선치료효과는 인정하지만 그 이상의 확장은 거부되었으니 욕심을 버려야 할것이다.
      11.02.07 13:13:47
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    기사제목 : FDA, GSK 아보다트 전립선암 예방약 승인 거부