국내 제약회사 #GMP 운영 수준이 외국과 격차를 크게 줄인 것으로 나타났다.

이는 최근 식약청이 공개한 GMP 실태 조사 분석결과에서 드러났다.

분석 결과, 수입 품목 대비 국내제조 품목의 GMP 보완 건수 비율이 2008년 1.9배에서 2011년 1.5배로 감소했다.

식약청 관계자는 "품목별 사전 GMP 도입 이후 외국과 GMP 운영 수준 격차를 매년 좁히고 있다"고 밝혔다.


하지만 품목당 보완 건수는 증가 추세였다. 2008년 품목당 보완건수는 3.7건이었으나 2009년 5.1건, 2010년 6.4건, 2011년 6.5건 등으로 증가했다.

특히 수입약의 GMP 보완 건수가 예전보다 큰 폭으로 증가했다. 국내 제조약이 2008년 6건에서 2011년 7.2건으로 1.2건 증가한데 비해 수입약은 3.1건에서 4.7건으로 1.6건 증가했다.

식약청 관계자는 "수입품목의 보완 건수가 증가함에 따라 향후 국외 제조소에 대한 주기적 사후관리 시스템을 마련할 것"이라고 밝혔다.