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    미국 FDA, 항오심약물 '조프란' 라벨 변경 명령
    기사입력 : 12.06.30 08:41:41
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    안전성 시험 잠정 결과 따라



    GSK는 항오심 약물인 '조프란(Zofran)'의 라벨 중 용량 사항을 변경한다고 29일 밝혔다.

    미국 FDA는 임상시험의 잠정적 자료에서 조프란 1회 용량이 32mg인 경우 부정맥의 잠재적 위험성이 상승하는 것으로 나타났다고 말했다.

    이에 따라 조프란 라벨에서 32mg 정맥 주사 용량은 삭제되며 더 낮은 용량만 계속 사용할 수 있게 됐다.

    GSK는 지난 2011년 9월 FDA의 우려로 안전성 시험을 실시했다. FDA는 최종 임상시험 결과가 나오는 대로를 이를 평가할 것이라고 밝혔다.
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    윤현세 기자(yalee1@dailypharm.com)
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