식약처가 한국얀센 #GMP 규정 위반을 계기로 실사를 확대할 것으로 보인다.

특히 액제 생산시설에 대해 전면 조사를 염두하고 있어서 현실화될 경우 파장이 예상된다.

또 재발 방지를 위해 처분을 강화하는 방안도 검토하기로 했다.

16일 식약처는 한국얀센 화성공장에 대한 GMP 실사 결과를 발표하고 이 같은 향후 계획을 밝혔다.

식약처는 어린이타이레놀, 니조랄액, 울트라셋, 파리에트10mg, 콘서타OROS서방정18mg 등 5개 품목에 대한 행정처분을 내렸다.

식약처는 재발 방지를 위해 위해요소 중심의 정밀 약사감시를 강화하겠다는 계획이다.

대상업체를 선정함에 있어 기준을 고도화하는 등 관리를 세밀화 하겠다는 것이다.

특히, 일반 국민이 많이 찾는 약인 다소비의약품 중심으로 GMP 실사를 강화할 예정이다.

또 이번 타이레놀 사건으로 유사 제품을 생산하는 업체에 대한 실사도 예고했다.

식약처 의약품총괄관리과 이동희 과장은 "액제 생산시설에 대한 실사 확대를 염두하고 내부 검토를 진행 중"이라고 밝혔다.

이와 함께 GMP 규정 위반에 대해서는 처분 강화에 대해서도 검토해 보겠다는 입장이다.

의약품품질과 김상봉 과장은 "GMP 규정 위반에 대한 국회 등에서 처벌 강화 등을 주문하고 있다"며 "다른 규정 위반 등과 형평성을 고려해 처분 강화에 대한 검토를 하고 있다"고 덧붙였다.