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    CPMP, 데스로라타딘 시럽 추천-시판 임박
    기사입력 : 02.01.08 19:33:00
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    신속붕해제형 함께 추천...3-4개월후 승인 예정



    쉐링-푸라우社는 유럽전매의약품위원회(CPMP)가 계절성 앨러지 비염과 만성 특이성 담마진(CIU)에 대해 치료제로 데스로라타딘(desloratadine) 시럽을 2세 이상의 소아와 성인에서 사용하는 것을 추천했다고 발표했다.

    또한 CPMP는 12세 이상의 소아와 성인에서 계절성 앨러지 비염과 CIU 치료를 위한 신속붕해제형의 정제에 대해서도 추천했다고 덧붙였다.

    이번 CPMP의 추천은 시럽과 신속붕해제형 데스로라타틴에 대한 유럽 위원회의 승인을 받기 위한 이전 절차로, 대개 CPMP가 추천하면 3-4개월 이후에 유럽 의약품평가청(EMEA)의 시판 승인을 받게 된다.

    유럽 위원회의 시판 승인이 최종적으로 결정되면 아이슬랜드와 노르웨이 뿐 아니라 15개 유럽연합 회원국에서 동일한 라벨로 판매할 수 있다.
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    데스로라티딘의 새로운 제형은 유럽에 소개되는 2번째, 3번째 제형이다.

    유럽에서는 데스로라타딘 5mg 정제가 계절성 앨러지 비염과 CIU 증상에 대한 치료제로 ‘에어리우스(Aerius)’ 또는 ‘네오클라리틴(Neoclaritin)이라는 상품명으로 시판하고 있다.

    가장 흔한 부작용은 두통, 구갈, 피로감이며 발현률은 위약과 유사했다.
    윤의경 기자(ekyeun@dailypharm.com)
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