¸±¸®-¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« 'AZD3293', FDA ½Å¼Ó½É»ç ÁöÁ¤
#¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î Àηù ÃÖ´ëÀÇ ³Á¦·Î Áö¸ñµÅ ¿Ô´ø #¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ºÐ¾ß¿¡¼ °¡±î¿î ½ÃÀÏ ³»¿¡ ½Å¾àÀÌ µîÀåÇÒÁöµµ ¸ð¸£°Ú´Ù.
À϶óÀÌ ¸±¸®¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â °æ±¸¿ë BACE(Beta Secretase Cleaving Enzyme) ¾ïÁ¦Á¦ '#AZD3293'ÀÌ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½Å¼Ó½É»ç(fast track) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹àÇû´Ù.
FDA ½Å¼Ó½É»ç ÇÁ·Î±×·¥Àº ÁßÁõ Áúȯ ¹× ÀÓ»óÇöÀå¿¡¼ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ³²¾ÆÀÖ´Â Áúȯ¿¡ ´ëÇØ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ß ¹× °ËÅä°úÁ¤ÀÌ °¡¼ÓÈ µÇµµ·Ï ½ÃÇè¾à¹°À» º°µµ ÁöÁ¤ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
'AZD3293'Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ ¹× °Ç°ÇÑ Áö¿øÀÚ¸¦ »ó´ë·Î ÁøÇàµÆ´ø ±âÁ¸ ¿¬±¸µé¿¡¼ ³úô¼ö¾× ³» º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å(amyloid beta) ¼öÄ¡¸¦ °¨¼Ò½ÃŲ °ÍÀ¸·Î È®ÀεŠ½Å¼Ó½É»ç ÀýÂ÷¸¦ ¹â°Ô µÆ´Ù.
³ë¹ÙƼ½º¡¤¾ÏÁ¨¡¤¿¡ÀÚÀÌ¡¤MSD ´Ù±¹Àû»ç °æÀï Ä¡¿
¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ÁøÇàÀÌ ³úÀÇ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å¹Ý(amyloid plaque)À» ÃàÀû½ÃÅ°°í, BACE È¿¼Ò´Â º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¹ß»ý°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁü¿¡ µû¶ó #BACE ¾ïÁ¦Á¦´Â ÇöÀç °¡Àå À¯·ÂÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÈ帷Π¶°¿À¸¥ »óȲ. BACE¸¦ ¾ïÁ¦ÇÒ °æ¿ì ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å¹Ý Çü¼ºÀÌ Â÷´ÜµÇ±â ¶§¹®¿¡ Áúº´ ÁøÇàÀ» ´ÊÃâ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í ¸±¸®´Â Áö±ÝÀ¸·ÎºÎÅÍ 2³â ÀüÀÎ 2014³â AZD3293 °³¹ß ¹× »ó¿ëȸ¦ À§ÇÑ Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¿¬±¸°³¹ßÆÀÀÇ ÇùÁ¶¸¦ ¹Þ¾Æ ¸±¸®°¡ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ÁÖµµÇÏ°í, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ Á¦Á¶¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀ» Áø´Ù´Â ³»¿ëÀ̾ú´Ù. ´ç½Ã ¾ç»ç´Â Èĺ¸¹°ÁúÀÇ °³¹ß ¹× »ó¾÷È¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ºñ¿ë »Ó ¾Æ´Ï¶ó, Ãâ½Ã ÈÄ ±Û·Î¹ú ¼öÀͱݱîÁöµµ °øµ¿ ºÎ´ãÇÏÀÚ´Â µ¥ ÇÕÀÇÇß´Ù.
¸¶Ä§ ³ë¹ÙƼ½º¿Í ¾ÏÁ¨Àº Áö³ÇØ °æ±¸¿ë BACE ¾ïÁ¦Á¦ 'CNP520' °³¹ßÀ» À§ÇÑ Çù¾àÀ» ¸Î¾úÀ¸¸ç, ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ¿¡ÀÚÀ̵µ ÀÌ´Þ ÃÊ °æ±¸¿ë BACE ¾ïÁ¦Á¦ 'E2609'ÀÇ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
MSD ¿ª½Ã 2013³â ÀÏÂġ 'MK-8931'ÀÇ ±Û·Î¹ú 3»óÀÓ»ó¿¡ Âø¼öÇØ ¿¬±¸°³¹ßÀÌ ÇÑâÀÎ ÅͶó, ´çºÐ°£ ÀÌ ºÐ¾ßÀÇ °æÀïÀº ´õ¿í Ä¡¿ÇØÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¸±¸®¿¡¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ºÎ¹® ±Û·Î¹ú °³¹ßÃ¥ÀÓÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Â Çʸ®½º Æä·¼(Phyllis Ferrell) ºÎ»çÀåÀº "FDA°¡ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î °¡Àå Áß´ëÇÑ º¸°Ç¹®Á¦ Áß ÇϳªÀÎ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ Ä¡·á¾à¹°¿¡ ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ ºÎ¿©ÇØ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç, "¸ÅÀÏ Áúȯ°ú ´ÙÅõ°í ÀÖ´Â ¼ö ¹é¸¸ ȯÀÚ¿Í °¡Á·, µ¹º½Á¦°øÀÚ, ¿ËÈ£´Üü ¹× ÇコÄɾî Á¦°øÀڵ鿡°Ô ¹Ý°¡¿î ¼Ò½Ä"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ±Û·Î¹úÀǾàÇ°°³¹ßºÎ¼ÀÇ AZD3293 ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¸®´õÀÎ Å©·¹ÀÌ±× ½¦¸µ(Craig Shering)Àº "BACE ¾ïÁ¦Á¦¾ß¸»·Î ¿À´Ã³¯ ÀÇ°úÇÐ ºÐ¾ß°¡ Á÷¸éÇÑ °¡Àå Å« ¹®Á¦ Áß ÇϳªÀÎ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ³ôÀº ÀáÀç·ÂÀ» °®´Â´Ù"°í Àǹ̸¦ ºÎ¿©ÇÏ¸é¼ "¹Ì±¹ ³» ½Å¼Ó½É»ç ÁöÁ¤Àº Æı«ÀûÀÎ ÁúȯÀ¸·ÎºÎÅÍ È¯ÀÚ¿Í °¡Á·µéÀ» µ½±â À§ÇÑ ¾ç»çÀÇ Çù·Â°ü°è¸¦ °È½Ãų °Í"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
ÇÑÆí ±Û·Î¹ú º¸µµÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é, ¸±¸®¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ÁøÇà ÁßÀÎ AMARANTH 2/3»ó ÀÓ»ó ¿Ü¿¡µµ AZD3293°ú °ü·ÃÇØ º°µµÀÇ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù. 'DAYBREAK-ALZ'·Î ¸í¸íµÈ »õ·Î¿î ¿¬±¸´Â °æÁõ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӽº Ä¡¸Å ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î AZD3293ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°Ô µÇ¸ç, ¿Ã 3/4ºÐ±âºÎÅÍ È¯ÀÚµî·ÏÀÌ ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)