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    연고 덕용포장 소분…낱개 처방인데 5개 팩만 공급
    기사입력 : 16.11.22 12:20:05
    2 가
    플친추가
    약사회, 포장단위·라벨랑 개선 필요한 의약품 실태 조사



    "란투스주솔로스타는 낱개로 처방, 조제되고 있지만 5개 팩으로만 공급되고 있어요."

    "도모호론연고의 경우 급여산정 기준이 변경됐지만 소량포장이 공급되지 않아 덕용포장을 소분해야 합니다."

    "바크론정5mg, 바크론정10mg은 동일 제조사의 품목임을 강조하는 디자인으로 투약 오류 가능성이 높아요."

     ▲낱개로 처방되지만 포장은 5개 팩으로 공급되는 인슐린 주사

    이는 약사들이 포장단위나 디자인, 라벨링 등 개선이 필요한 의약품으로 꼽은 제품들이다. 조제실수나 오투약 가능성이 높다는 게 개선의 이유다.

    대한약사회가 포장단위나 디자인, 라벨링 등 개선이 필요한 의약품에 대한 실태 조사에 착수했다.

    약사회는 이미 환자 안전 및 유통효율화를 위한 의약품 포장단위 개선 TF를 구성한 바 있다. 이번 실태조사도 TF가 주도한다.

    약사회는 의약품 포장은 의약품을 안전하게 사용하기 위한 기본조건임에도 적정한 포장단위로 공급되지 않거나, 포장이나 라벨링이 혼돈될 우려가 있게 디자인되는 사례가 있어 약국에서 조제업무시 어려움을 겪고 있다고 주장했다.

     ▲덕용포장만 공급되는 연고제와 동일한 디자인으로 투약오류 가능성이 높은 포장

    약사회가 제시한 사례를 보면 소량포장 단위 공급이 필요한 의약품으로 ▲낱개 단위로 처방전이 발행되나 5개팩 단위로만 유통되는 의약품(인슐린제제) ▲소포장 생산량이 부족하거나 의료기관에만 공급되는 의약품 ▲급여산정 기준이 변경됐지만 소포장이 공급되지 않아 덕용포장을 소분해야 하는 의약품 ▲쉽게 변질·변패되거나 포장단위 상태로 투약돼야 하는 의약품 등이다.

    아울러 겉포장의 디자인이 유사해 오투약 우려가 높아 포장 디자인 개선이 필요한 의약품도 사례수집 대상이다.

    포장 라벨링 개선이 필요한 의약품 사례는 ▲사용기한, 제조번호가 음각으로 표시돼 있어 쉽게 알아볼 수 없는 경우 ▲함량이 다른 품목이 있음에도 함량 표시를 누락 ▲사용기한 표시가 연월일 구분이 명확하지 않아 혼선이 발생하는 경우 등이다.

    약사회는 개선이 필요한 의약품 명칭과 문제점을 시도지부를 통해 오는 29일까지 수집할 계획이다.

    약사회는 장기적으로 제도 개선을 통해 의약품 유통 포장단위의 효율성을 제고하는 한편 단기적으로 제약업체를 대상으로 포장의 개편 필요성을 설명하고 개선을 요구할 방침이다.
    강신국 기자(ksk@dailypharm.com)
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    • 포장단위가 크면 개봉된 상태로 조제대기를 위한 보관 기간과 조제시 노출빈도도 많아 지므로 안전성확보가 어렵다 이런 부분을 강조해서 약포장단위를 100정이하로 강제해야 한다. 특히 요새 소포장은 잘 만들지도 않으면서 소포장 생산한다는 미명하에 100정->300정->600정->... 이런식으로 포장단위만 자꾸 늘려서 약국에 재고떠넘기기를 상술로 이용하는 제약사의 작태를 고발해야한다~
      16.11.22 15:21:08
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    • 제약회사가 모든 의약품의 보험약 등재 신청시에 심평원의 등록 허가 이전에 실 사용자 단체인 약사회등 관련 단체와 약품 포장 디자인, 약품명 등재명, 소포장 단위 및 그 생산 비율, 유통 및 반품 방식등에 대해 의무적으로 협의하여, 합의가 이루어진 후에, 보험약 등재를 하도록 국민건강 의료보험 관련법을 개정하여, 체계적으로 관리하라. 언제까지 같은 소리만 앵무새 처럼 반복 할거냐????? 또한 기존 허가 제품에 대해서도 약사회등이 요청하면, 심사평가원장이 검토 후 시정 명령을 내릴 수 있는 장치를 법 개정을 통해 확보하라. 약사 출신 구케의원을 이럴때 활용하는 거다. 이런 문제는 제약회사에 호소을 해서 해결할 문제가 아니라 행정절차와 행정명령을 통해 보다 효율적으로 관리해야 한다. 늘 자료를 조사해서 이를 토대로 시정만 해달라는 식의 초등학교 수준의 회원 불만 대처는 이제는 좀 고만해라. 임원들이 문제 해결에 대한 고민을 조금만 더 깊게 해 보면 무엇이 문제인지 금방 유추해 낼 수 있는거 아니냐?? 언제까지 원시적인 방법만 되풀이 할 거냐??
      16.11.22 13:24:45
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