ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö, CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º °Á¶
¡ãÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö
ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ °¡·Á¿î °÷À» ±Ü¾îÁÙ ½Å¾àÀÌ ¿À·£¸¸¿¡ ³ª¿Ô´Ù.
Áö³ 8¿ù ½Ä¾àó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº #ÈÀÌÀÚÀÇ '#ÀÔ·£½º(ÆȺ¸½ÃŬ¸³)'´Ù. ÃÖÃÊÀÇ CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦¶ó´Â Ư¡Àû ±âÀü ¿Ü¿¡µµ ÀÔ·£½º°¡ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀ» ¸¸ÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¶Ç ÀÖ´Ù.
µå¹°°Ô »ç¶÷»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2(HER2) À¯ÀüÀÚ À½¼º ȯÀÚ¸¦ Ç¥ÀûÇÑ´Ù´Â Á¡.
¹°·Ð È£¸£¸ó¼ö¿ëü ¾ç¼º(HR+) ŸÀÔµµ 20¿©³â°£ Àç¹ßÀ̳ª ÀüÀÌ È¯ÀÚ¸¦ À§ÇÑ Çõ½ÅÀû ½Å¾à °³¹ßÀÌ ºÎÁøÇÏ±ä ¸¶Âù°¡Áö¿´´Ù. ±âÁ¸ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦µéÀº À¯Áö±â°£ÀÌ 1³â ³²Áþ¿¡ ºÒ°úÇÑ µ¥´Ù ³»¼ºÀÌ »ý±ä´Ù´Â ÇѰ踦 Áö³æ´ø Å¿ÀÌ´Ù.
±Û·Î¹ú¿¡¼´Â ¿¬±¸°³¹ßºñ Áõ°¡¿Í ÀμöÇÕº´ µî ¸·´ëÇÑ ÁöÃâ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ÈÀÌÀÚ°¡ 3ºÐ±â ¸ÅÃâ¾× 130¾ï ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´ø ºñ°á·Î ÀÔ·£½º(+139.1%)¸¦ ²ÅÀ» ¸¸Å ±â´ëÁÖ·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
23ÀÏ 'ÀÔ·£½º Ãâ½Ã°£´ãȸ'¿¡ Âü¼®ÇÑ ÈÀÌÀÚ Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ÀÇÇкΠÀ̼öÇö ÀÌ»ç´Â ¡°ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀº ´Ù¸¥ 4±â ¾Ï¿¡ ºñÇØ »ó´ëÀûÀ¸·Î »ýÁ¸±â°£Àº ±æÁö¸¸ ¿À·£ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý µû¸¥ ´©Àûµ¶¼º°ú ºÎÀÛ¿ë ¶§¹®¿¡ ȯÀÚÀÇ °íÃæÀÌ Å©´Ù¡±¸ç, ¡°Àüü À¯¹æ¾ÏÀÇ 66%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â HR+/HER2- ȯÀÚ±ºÀº
Áö³ ½Ê¼ö³â°£ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦³ª Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¿Ü¿¡ 1Â÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÁøÀüÀÌ ¾ø¾ú´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÔ·£½º´Â ¼¼Æ÷ºÐ¿°ú ¼ºÀåÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â »çÀÌŬ¸° ÀÇÁ¸¼º Å°³ª¾ÆÁ¦(CDK) 4/6À» ¼±º°ÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Áõ½ÄÀ» ¸·´Â ±âÀüÀ» °®´Â´Ù. Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ ÀÏÂ÷³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î ·¹Æ®·ÎÁ¹(letrozole)°ú º´¿ëÇϰųª ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ¿¡µµ ¾ÏÀÌ ÁøÇàµÈ ¿©¼º¿¡¼ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®(fulvestrant)¿Í º´¿ëÇϵµ·Ï ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù .
À̳¯ ¼Ò°³µÈ PALOMA-1 Àӻ󿬱¸¿¡ µû¸£¸é, Æó°æÈÄ HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 165¸íÀ» ÀÔ·£½º/·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ë Åõ¿©±º ¶Ç´Â ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´Üµ¶ Åõ¿©±ºÀ¸·Î ³ª´« µÚ ÃßÀûÇßÀ» ¶§ ÀÔ·£½º º´¿ë±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÌ 20.2°³¿ù(Áß¾Ó°ª)·Î ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´Üµ¶±º(10.2°³¿ù) ´ëºñ 2¹è°¡·® ¿¬ÀåµÆ´Ù.
Á¾¾ç Ãà¼Ò µî Ä¡·á¿¡ µû¸¥ Áúº´¹ÝÀÀÀ» ÃøÁ¤ÇÏ´Â °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) ¶ÇÇÑ ÀÔ·£½º º´¿ë±º¿¡¼ 55%¸¦ ±â·ÏÇØ ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´Üµ¶±º(39%)º¸´Ù ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
ȯÀÚ ±Ô¸ð°¡ 666¸í·Î È®´ëµÈ PALOMA-2 ¿¬±¸ ¿ª½Ã ÀÔ·£½º/·¹Æ®·ÎÁ¹ º´¿ëÅõ¿©±ºÀÇ PFS Áß¾Ó°ªÀÌ 24.8°³¿ù, ·¹Æ®·ÎÁ¹ ´Üµ¶Åõ¿©±ºÀÌ 14.5°³¿ù·Î ³ªÅ¸³²¿¡ µû¶ó(HR=0.58), HR+/HER2- À¯ÇüÀÇ ÀüÀÌÀ¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ÀÇ Áß°£°ªÀ» 2³âº¸´Ù ´Ã¸° ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù.
¡ãPALOMA Àӻ󿬱¸ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú
Æó°æ ÀüÈÄ ´Ü°è¸¦ ÅëƲ¾î ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ HR+/HER2- ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 521¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ PALOMA-3 ÀÓ»ó¿¡¼´Â ÀÔ·£½º/Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë±ºÀÇ PFS Áß°£°ªÀÌ 9.5°³¿ù, À§¾à±ºÀº 4.6°³¿ù·Î Â÷À̳²À» ¾Ë ¼ö ÀÖ´Ù.
Æó°æ Àü ȯÀÚ¿¡¼ ÀÔ·£½º º´¿ë±ºÀÇ PFS Áß°£°ªÀº 9.5°³¿ù, À§¾à±ºÀº 5.6°³¿ùÀ» ±â·ÏÇß°í, Æó°æ ÈÄ È¯ÀÚ¿¡¼´Â ÀÔ·£½º º´¿ë±º°ú À§¾à±ºÀÇ PFS Áß°£°ªÀÌ °¢°¢ 9.9°³¿ù°ú 3.9°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ ¿¬±¸¿¡´Â Çѱ¹ÀΠȯÀڵ鵵 Âü¿©ÇØ ±¹³» ÀÓ»óÇöÀå¿¡ ÀÇÀǸ¦ ´õÇÑ´Ù.
À̳¯ °£´ãȸ¿¡¼ PALOMA Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ ¼Ò°³ÇÑ ¼¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö´Â "Á¶±â À¯¹æ¾ÏÀÌ ¾Æ´Ï¶ó Æó³ª »À µî ´Ù¸¥ ½ÅüºÎÀ§¿¡ Á¾¾çÀÌ ÀüÀÌµÈ 4±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼ È®ÀÎµÈ °á°ú¶ó´Â Á¡ÀÌ °í¹«Àû"À̶ó¸ç, ¡°È£¸£¸ó Ä¡·á¿¡ ÀÔ·£½º¸¦ ´õÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀº È£¸£¸ó Ä¡·á ´Üµ¶¿¡ ºñÇØ Ç×ÇÔ ÈÇпä¹ýÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â ½Ã±â¸¦ 2¹è ÀÌ»ó Áö¿¬½ÃÅ°´Â È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ¼±¸ ±¹°¡¿¡ ºñÇØ À¯¹æ¾Ï ¹ßº´ ¿¬·ÉÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ÀþÀº ±¹³» ȯÀÚµéÀÌ °¡Á¤°ú »çȸ»ýÈ° À¯Áö¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Åü, Á¤¼Àû ±â´É ¹× »îÀÇ ÁúÀ» À¯ÁöÇÏ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ÀÔ·£½º´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Áö³ 2013³â ȹ±âÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤µÆ°í, 2015³â ¿ì¼±½É»ç ¹× ½Å¼Ó½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹¿¡¼ °¡Àå ¸ÕÀú Ãâ½ÃµÆ´Ù. ±¹³» Çã°¡ÀÏÀÚ´Â 8¿ù 29ÀÏ·Î, Àü ¼¼°è ´Ù¼¸ ¹ø° ¼ø¼·Î ½Ä¾àó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Ãâ½ÃµÆ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)