°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA, È­ÀÌÀÚ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¿¬°íÁ¦ ½Å¾à ½ÂÀÎ
    ±â»çÀÔ·Â : 16.12.17 06:14:49
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    À¯Å©¸®»ç, 2¼¼ ÀÌ»ó °æÁõ~Áߵ ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëÇã°¡




    ¿µÇÏ 9µµ. ¿Ã °Ü¿ï 'ÃÖ°­ÇÑÆÄ' Ưº¸°¡ ³»·ÁÁö´Â ¿äÁò °°Àº ¶§´Â #¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¿¡°Ô ´õ¿í ±«·Î¿î ½Ã±â´Ù.

    ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚµéÀº ¿Âµµ¿Í ½ÀµµÀÇ º¯È­¿¡ ¹Î°¨ÇÏ´Ùº¸´Ï ½Àµµ°¡ ³·Àº °Ü¿ï¿¡ ÇǺΰ¡ °ÇÁ¶ÇØÁ®¼­ °¡·Á¿òÁõÀÌ ½ÉÇØÁö±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

    ¶§ ¸¶Ä§ ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î ¿¬°íÁ¦°¡ Çã°¡µÆ´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ µé·Á¿Ô´Ù. ÁÖÀΰøÀº #È­ÀÌÀÚÀÇ '#À¯Å©¸®»ç(#Å©¸®»çº¸·Ñ)'.

    À¯Å©¸®»ç´Â º»·¡ ¹Ì±¹ ͏®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ÆÈ·Î ¾ËÅä(Palo Alto)¿¡ ¼ÒÀçÇÑ '¾Æ³ªÄÚ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(Anacor pharmaceuticals)¿¡ ÀÇÇØ °³¹ßµÇ´ø ¹°ÁúÀÌ´Ù. Áö³­ 5¿ù ¾Æ³ªÄÚ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº°¡ È­ÀÌÀÚ¿¡ ÀμöµÇ¸é¼­ µ¢´Þ¾Æ È­ÀÌÀÚ ¼ÒÀ¯°¡ µÆ´Ù.

    ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(#FDA)Àº Áö³­ 14ÀÏÀÚ·Î(ÇöÁö½Ã°£) 2¼¼ ÀÌ»óÀÇ °æÁõ~Áߵ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¿¡°Ô À¯Å¬¸®»ç »ç¿ëÀ» Çã°¡Çß´Ù. ÇÏ·ç 2¹ø ½ÀÁø ºÎÀ§¿¡ µµÆ÷ÇÏ´Â ¿¬°íÁ¦ ÇüÅ·μ­ PDE-4 ÀúÇØÁ¦ °è¿­¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. ¾ÆÁ÷±îÁö ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡ ÀÛ¿ëÇϴ ƯÁ¤ ±âÀüÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
    X
    AD
    ¸ð¼Ç±×·¡ÇÈ ½ÃûÇϱâ> À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    FDA ÀǾàǰÆò°¡Á¶»ç¼¾ÅÍ(CDER) ¾à¹°Æò°¡ 3±¹ÀÇ ¿¡ÀÌ¹Ì À̰Ç(Amy Egan) ºÎ±¹ÀåÀº "À¯Å©¸®»çÀÇ ½ÂÀÎÀº °æÁõ~Áߵ ¼öÁØÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°À» µ¿¹ÝÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ »ý±â°Ô µÆ´Ù"°í Àǹ̸¦ Æò°¡Çß´Ù.

    À̹ø Çã°¡°úÁ¤¿¡´Â 2~79¼¼ÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ ¿¬·É´ë °¡¿îµ¥ °æÁõ~Áߵ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°À» ¾Î°í Àִ ȯÀÚ 1522¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´ø 2°ÇÀÇ À§¾à´ëÁ¶ Àӻ󿬱¸°¡ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.

    µÎ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, 'À¯Å©¸®»ç'¸¦ 4ÁÖ°£ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀº ÇǺΠÁõ»óÀÌ ±ú²ýÇÑ »óÅ¿¡ °¡±õ°Ô °³¼±µÇ´Â ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù.

    ´Ù¸¸ ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­´Â °ú¹Î¹ÝÀÀÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ È®ÀεÅ, °úÀú À¯Å©¸®»ç¿¡ Æ÷ÇÔµÈ Å©¸®»çº¸·Ñ(crisaborole) ¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ ÀÌ·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â ±Ý±â´ë»óÀÌ´Ù. °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â ÀÛ¿­°¨ ¶Ç´Â Â´Â µíÇÑ ÅëÁõ(stinging)°ú °°Àº ÁÖ»çºÎÀ§ ÅëÁõÀÌ º¸°íµÆ´Ù.

    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • °ú¿¬ ¾î¶³Áö
      17.01.02 16:17:33
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, È­ÀÌÀÚ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¿¬°íÁ¦ ½Å¾à ½ÂÀÎ