°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA, È­ÀÌÀÚ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¿¬°íÁ¦ ½Å¾à ½ÂÀÎ
    ±â»çÀÔ·Â : 16.12.17 06:14:49
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    À¯Å©¸®»ç, 2¼¼ ÀÌ»ó °æÁõ~Áߵ ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëÇã°¡




    ¿µÇÏ 9µµ. ¿Ã °Ü¿ï 'ÃÖ°­ÇÑÆÄ' Ưº¸°¡ ³»·ÁÁö´Â ¿äÁò °°Àº ¶§´Â #¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¿¡°Ô ´õ¿í ±«·Î¿î ½Ã±â´Ù.

    ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚµéÀº ¿Âµµ¿Í ½ÀµµÀÇ º¯È­¿¡ ¹Î°¨ÇÏ´Ùº¸´Ï ½Àµµ°¡ ³·Àº °Ü¿ï¿¡ ÇǺΰ¡ °ÇÁ¶ÇØÁ®¼­ °¡·Á¿òÁõÀÌ ½ÉÇØÁö±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

    ¶§ ¸¶Ä§ ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î ¿¬°íÁ¦°¡ Çã°¡µÆ´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ µé·Á¿Ô´Ù. ÁÖÀΰøÀº #È­ÀÌÀÚÀÇ '#À¯Å©¸®»ç(#Å©¸®»çº¸·Ñ)'.

    À¯Å©¸®»ç´Â º»·¡ ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ÆÈ·Î ¾ËÅä(Palo Alto)¿¡ ¼ÒÀçÇÑ '¾Æ³ªÄÚ Æĸ¶½´Æ¼Äýº(Anacor pharmaceuticals)¿¡ ÀÇÇØ °³¹ßµÇ´ø ¹°ÁúÀÌ´Ù. Áö³­ 5¿ù ¾Æ³ªÄÚ Æĸ¶½´Æ¼Äýº°¡ È­ÀÌÀÚ¿¡ ÀμöµÇ¸é¼­ µ¢´Þ¾Æ È­ÀÌÀÚ ¼ÒÀ¯°¡ µÆ´Ù.

    ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(#FDA)Àº Áö³­ 14ÀÏÀÚ·Î(ÇöÁö½Ã°£) 2¼¼ ÀÌ»óÀÇ °æÁõ~Áߵ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ¿¡°Ô À¯Å¬¸®»ç »ç¿ëÀ» Çã°¡Çß´Ù. ÇÏ·ç 2¹ø ½ÀÁø ºÎÀ§¿¡ µµÆ÷ÇÏ´Â ¿¬°íÁ¦ ÇüÅ·μ­ PDE-4 ÀúÇØÁ¦ °è¿­¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. ¾ÆÁ÷±îÁö ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡ ÀÛ¿ëÇϴ ƯÁ¤ ±âÀüÀº È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
    X
    AD
    Áú¿°¿£ ¼¼³ªÆ®¸®Ç÷ΠÀ̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    FDA ÀǾàÇ°Æò°¡Á¶»ç¼¾ÅÍ(CDER) ¾à¹°Æò°¡ 3±¹ÀÇ ¿¡ÀÌ¹Ì ÀÌ°Ç(Amy Egan) ºÎ±¹ÀåÀº "À¯Å©¸®»çÀÇ ½ÂÀÎÀº °æÁõ~Áߵ ¼öÁØÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°À» µ¿¹ÝÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ »ý±â°Ô µÆ´Ù"°í Àǹ̸¦ Æò°¡Çß´Ù.

    À̹ø Çã°¡°úÁ¤¿¡´Â 2~79¼¼ÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ ¿¬·É´ë °¡¿îµ¥ °æÁõ~Áߵ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°À» ¾Î°í Àִ ȯÀÚ 1522¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´ø 2°ÇÀÇ À§¾à´ëÁ¶ Àӻ󿬱¸°¡ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.

    µÎ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, 'À¯Å©¸®»ç'¸¦ 4ÁÖ°£ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀº ÇǺΠÁõ»óÀÌ ±ú²ýÇÑ »óÅ¿¡ °¡±õ°Ô °³¼±µÇ´Â ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù.

    ´Ù¸¸ ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­´Â °ú¹Î¹ÝÀÀÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ È®ÀεÅ, °úÀú À¯Å©¸®»ç¿¡ Æ÷ÇÔµÈ Å©¸®»çº¸·Ñ(crisaborole) ¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ ÀÌ·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â ±Ý±â´ë»óÀÌ´Ù. °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â ÀÛ¿­°¨ ¶Ç´Â Â´Â µíÇÑ ÅëÁõ(stinging)°ú °°Àº ÁÖ»çºÎÀ§ ÅëÁõÀÌ º¸°íµÆ´Ù.

    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ÆòÅà Á¦Á¶/Ç°Áú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [°ü¸®¾à»ç]´ëÇü»óÀåÁ¦¾à»ç(Çâ³²) ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É 2025³â 2ºÐ±â °¢ ºÎ¹® ½ÅÀÔ & °æ·Â °øä ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿¡À̽ºÆĸ¶ °³¹ß±âȹºÎ ÆÀ¿ø (ÁÖÀÓ ÀÌ»ó/ °æ·Â¿¡ µû¶ó ÇùÀÇ °¡´É) ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇÔ¾È Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå Ç°Áúº¸ÁõºÎ(QA) Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È»ê QA ¸Å´ÏÀú(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸í¹®Á¦¾à(ÁÖ) °íÇüÁ¦ ÆÀÀå ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • OTCÁ¦Ç° ¿î¿µ ¹× °ü¸® ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç (°æ·Â 10³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (¾È¿¬Äɾî)¿øÁÖ ÀǾàÇ° ¹°·ù¼¾ÅÍ °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/Ç°Áú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÀÌÁö¸ÞµðÄÄ] ±èÆ÷, ¼º³² ¹°·ù¼¾ÅÍ ÀǾàÇ° °ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶/Ç°Áú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] DW/BI Specialist / °æ¿µ°ü¸® / °æ¿µ°ü¸® ÃÑ°ý / °ü¸®¾à»ç / ½Å¾àºÐ¼® ¿¬±¸¿ø ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)¾ÆÁø¾àÇ° ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ä¿ë (¿¹»êÄ·ÆÛ½º) ¹Ù·Î°¡±â
    • °ú¿¬ ¾î¶³Áö
      17.01.02 16:17:33
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, È­ÀÌÀÚ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¿¬°íÁ¦ ½Å¾à ½ÂÀÎ