Á¦1°øÀå ´ëºñ »ý»ê·® 4¹è ÀÌ»ó Áõ°¡¡¦±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þ½´Æ¼Äà ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷ µµ¾à
¡ãÈÞ¸Þµñ½º Á¦Ãµ CGMP±Þ Á¦2°øÀå Àü°æ
ÈÞ¸Þµñ½º°¡ Ãֽм³ºñ¸¦ °®Ãá CGMP±Þ Á¦2°øÀåÀ» ¿Ï¼ºÇß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâ¾× 2000¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þ½´Æ¼Äà ÇコÄɾî Àü¹® ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÏ°Ú´Ü Æ÷ºÎ´Ù.
ÈÞ¸Þµñ½º(´ëÇ¥ Á¤±¸¿Ï)´Â ¿ÀÀü 6ÀÏ ÃæºÏ Á¦Ãµ¿¡ À§Ä¡ÇÑ CGMP±Þ Á¦2°øÀå Áذø ±â³ä½Ä½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
À̳¯ Áذø½Ä¿¡´Â È޿½º±Û·Î¹ú À±¼ºÅ ºÎȸÀåÀ» ºñ·ÔÇØ ÈÞ¸Þµñ½º Á¤±¸¿Ï ´ëÇ¥, °è¿»ç ÀÓÁ÷¿ø, ÀÌ±Ù±Ô Á¦Ãµ½ÃÀå µî ¿Üºó°ú Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ µî 100¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
ÃÑ »ç¾÷ºñ 480¾ï¿øÀÌ ÅõÀÔµÈ ÈÞ¸Þµñ½º Á¦2°øÀåÀº CGMP±Þ ¼öÁØÀÇ ÃÖ÷´Ü ¼³ºñ°¡ µµÀԵƴÙ. ¿¬¸éÀû 1¸¸51m2(3100¿©Æò)·Î ±âÁ¸ Á¦1°øÀå ´ëºñ 4¹è ÀÌ»ó ±Ô¸ð´Ù. 2016³â 3¿ù Âø°øÀ» ½ÃÀÛÇØ ¿ÃÇØ 4¿ù Áذø ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í, ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ »ý»ê ½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõ ÃëµæÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº Á¦2°øÀåÀÌ "¿¬°£ ¾ÚÇà 1¾ï°³, ¹ÙÀÌ¾Ë 5000¸¸°³, ÇÁ¸®Çʵå ÁÖ»çÁ¦ 2000¸¸°³, ÇÊ·¯ 1000¸¸°³¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
¡ãÈÞ¸Þµñ½º Á¦Ãµ cGMP Á¦2°øÀå Áذø ±â³ä Ä¿ÆÃ½ÄÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
´ëÇ¥ Á¦Ç°ÀÎ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ ¿¤¶óºñ¿¡ ÇÁ¸®¹Ì¾î¿Í °üÀý¿°Ä¡·áÁ¦ ÇÏÀÌÈ÷¾Ë Ç÷¯½ºÁÖ µîÀ» Á¦2°øÀå¿¡¼ »ý»êÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, Á¦2°øÀåÀÇ º»°Ý °¡µ¿À» ÅëÇØ Á¦1°øÀåÀÇ »ý»ê´É·Â ÇѰ迡 µû¸¥ °ø±Þ ºÎÁ·À» ÇØ¼ÒÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "½Å±Ô Ãâ½Ã ¿¹Á¤ÀÎ 1ȸ¿ë °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦¿Í ½ÅÁ¦Ç° ÇÊ·¯ »ý»ê, ¾ÚÇà ¹× ¹ÙÀÌ¾Ë ÁÖ»çÁ¦ÀÇ CMO °ø±Þ ¹°·® È®´ë¿¡ À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëóÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ±Û·Î¹ú CMO»ç¾÷ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ÇâÈÄ ¿¬°£ 2000¾ï¿ø ÀÌ»ó ¸ÅÃâ ´Þ¼ºÀ» ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Á¦2°øÀå 1ÃþÀº ÇÁ¸®ÇʵåÇü ÃæÀü¶óÀΰú Æ÷Àå¶óÀÎÀ» ¿ÏºñÇØ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯, °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦¿Í °°Àº °íÁ¡¼º ¿ë¾× ÃæÀüÀÌ °¡´ÉÇÑ ÃÖ÷´Ü ½Ã¼³À» °®Ãß¾ú´Ù.
2Ãþ¿¡´Â ¾ÚÇðú ¹ÙÀ̾ËÀÇ ÃæÀü¶óÀΰú ¹ÙÀÌ¾Ë µ¿°á°ÇÁ¶¶óÀÎ, Æ÷Àå¶óÀÎ µî ÁÖ»çÁ¦ Àü Á¦ÇüÀ» Ä¿¹öÇÏ´Â Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÆ´Ù. ¹°·ù ¼±ÁøÈ¸¦ À§ÇØ ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿ â°í ½Ã½ºÅÛµµ ¿î¿µÇÑ´Ù.
¡ãÁ¤±¸¿Ï ÈÞ¸Þµñ½º ´ëÇ¥°¡ Áذø½Ä¿¡¼ Àλ縻À» ÀüÇϰí ÀÖ´Ù.
À̳¯ Áذø½Ä¿¡¼ ÈÞ¸Þµñ½º °ü°èÀÚ´Â "°í¼øµµ È÷¾Ë·ç·Ð»ê »ý»ê ¿øÃµ ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ R&D ÅõÀÚ¸¦ Àü°³ÇØ °íºÎ°¡ ÀǾàǰ °³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇϰڴÙ"¸é¼ "ÇÊ·¯, °üÀý¿°Ä¡·áÁ¦, Àü¹®ÀǾàǰ, ¾È°ú¿ëÁ¦ µîÀ» »ý»ê¡¤ÆÇ¸ÅÇØ ¹ÙÀÌ¿À ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷À¸·Î ÀÔÁö¸¦ °ø°íÈ÷ Çϰí ÀÖ´Ù"°í ÇöÀç ÀüÇß´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ³ëÇϿ츦 »ì·Á ÄÚ½º¸Þ½´Æ¼Äà ÇコÄÉ¾î ±â¾÷À¸·Î ¿Ü¿¬À» ³ÐÈ÷´Â ÁßÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Á¤±¸¿Ï ´ëÇ¥´Â "À̹ø Á¦2°øÀå¿¡¼ »ý»êÇÏ´Â ¸ðµç Á¦Ç°ÀÌ ¿ø·á, ±â¼ú·Â, »ý»ê·Â, ǰÁú µî ¸ðµç ¸é¿¡¼ ¸í½Ç»óºÎ ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀ̶ó°í ÀÚºÎÇÑ´Ù"¸ç "ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» ¿°µÎÇØ CGMP±Þ ÃÖ÷´Ü ¼³ºñ·Î Á¦2°øÀåÀÌ ÁذøµÈ ¸¸Å, ¾ÕÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À»ý¸í°úÇÐ ºÐ¾ß¸¦ ³Ñ¾î¼ Àΰ£ÀÇ »îÀ» ´õ¿í dz¿ä·Ó°Ô ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÄÚ½º¸Þ½´Æ¼Äà ÇコÄɾî Àü¹® ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇϰڴÙ"°í Æ÷ºÎ¸¦ ¸»Çß´Ù.
±è¹Î°Ç ±âÀÚ(kmg@dailypharm.com)