ÇãÀºÃ¶ »çÀå, CI±³Ã¼-Á¶Á÷°³Æí ÅëÇØ µµ¾àÀÇÁö ´ÙÁü
¡ãÇãÀºÃ¶ ´ëÇ¥´Â IVIG-SN ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ³ì½ÊÀÚ·Î µµ¾àÇÏ´Â ÇÑÇØ°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù
2018³â ÃÖ°í°æ¿µÀÚ¿¡°Ô µè´Â´Ù |
¨è GC³ì½ÊÀÚ
GC³ì½ÊÀÚ´Â ¿ÃÇغÎÅÍ Áö³ 50³â°£ »ç¿ëÇß´ø CI¸¦ °ú°¨ÇÏ°Ô ±³Ã¼Çß´Ù. ³ì½ÊÀÚ ¿µ¹® ÀÌ´Ï¼È GreenCross¸¦ ÇÕÄ£ °ÍÀ¸·Î À§´ëÇÑ ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÏ°Ú´Ü ¶æÀÌ µé¾îÀÖ´Ù. »ç¸íµµ GC·Î º¯°æÇß´Ù.
GC´Â À§´ëÇÑ Çå½Å°ú µµÀüÀ» ÅëÇØ À§´ëÇÑ È¸»ç·Î µµ¾àÇÏ°Ú´Ù´Â ¶æÀ» ´ãÀº Great Commitment(À§´ëÇÑ Çå½Å), Great Challenge(À§´ëÇÑ µµÀü), Great Company(À§´ëÇÑ È¸»ç)ÀÇ ¾à¾îÀ̱⵵ ÇÏ´Ù.
³ì½ÊÀÚÀÇ CI¿Í »ç¸íº¯°æÀº '±Û·Î¹ú ³ì½ÊÀÚ'¸¦ ÇâÇÑ º»°ÝÀûÀÎ Çຸ¸¦ ÀǹÌÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±×¸®°í ±× Á߽ɿ¡ IVIG-SNÀÌ ÀÖ´Ù.
ÇãÀºÃ¶ »çÀå(46)Àº "¿ÃÇØ·Î 4³âÂ÷¸¦ ¸Â´Â ½ÃÁ¡¿¡¼ °ú°Å ³ì½ÊÀÚ 50³â°ú ¹Ì·¡ ³ì½ÊÀÚ 50³âÀº ´Þ¶óÁ®¾ß ÇÑ´Ù´Â »ý°¢À¸·Î °ú°¨ÇÑ CI ±³Ã¼¸¦ ´ÜÇàÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "¿ÃÇØ´Â Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» È®Á¤ÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ÇÑÇØ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "IVIG´Â º¸¿Ï°úÁ¤À» °ÅÄ¡¸ç Áغñ°¡ ¿Ï·áµÅ ÁÁÀº °á°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù"¸ç "¼ö¹é¿©¸íÀÌ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡ Âü¿©ÇÑ ¸¸Å ÇâÈÄ GC³ì½ÊÀÚÀÇ °æÀï·ÂÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Áö³ÇØ FDA°¡ IVIG-SNÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ °ü·Ã ÀÚ·á¿¡¼ Á¦Á¶ °øÁ¤ °ü·Ã ÀÚ·áÀÇ º¸¿ÏÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °ËÅäÀÇ°ßÀ» ³»³õÀ¸¸é¼, ¹Ì±¹ FDA Ç°¸ñ Çã°¡°¡ ¹Ì·ïÁ³Áö¸¸ ¿ÃÇØ Çã°¡°¡ À¯·ÂÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ GC³ì½ÊÀÚ ÀÔÀåÀÌ´Ù. ÇöÀç GC³ì½ÊÀÚ´Â ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í ÆǸŹýÀÎ ½Å¼³, ÇöÁö ¼¼ÀÏÁî Àü¹®°¡ ¿µÀÔ, ½Å±ÔÁ¶Á÷ ½Å¼³ µîÀ» º»°ÝÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Çã ´ëÇ¥´Â "IVIG ¹Ì±¹ Çã°¡ ¸¶¹«¸® µ¿½Ã¿¡ ¹Ì±¹ ÆǸÅ/¸¶ÄÉÆà Àü·«À» °ø°íÈÇÒ °Í"À̶ó¸ç "ÈļÓÁ¦Ç° °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ®µµ È°¹ßÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâÀº Áß³²¹Ì, µ¿³²¾Æ, Áßµ¿Áö¿ª ¼öÃâÀ» ¶Ù¾î³Ñ´Â »õ·Î¿î µµÀüÀÌ°í ±Û·Î¹úÁøÃâ È®ÀåÀÇ ½ÅȣźÀÌ´Â °ÍÀÌ Çã ´ëÇ¥ÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
Ç×ü À¯ÀüÀÚ±â¼ú µî ¹Ì·¡ Àü·« ¼¼¿ï°Í
Çã ´ëÇ¥´Â Ç÷¾×Á¦Á¦ ¹é½Å µî ÁÖ·Â »ç¾÷ÀÇ ¿ª·® ±Ø´ëÈ¿Í ÇÔ²² »õ·Î¿î »ç¾÷±âȸ ¹ß±¼ ±âÁ¶¸¦ À¯ÁöÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
¿¬±¸°³¹ß ºÎ¹®, ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥ µî ±âÁ¸ ÀÚ»ê °¡Ä¡¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ°í, ÃàÀûµÈ Ç×ü ¹× À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ±â¼ú ±â¹Ý Ãʱâ ÀÓ»óÀ̳ª ÀÓ»ó Àü ´Ü°è °³¹ß °úÁ¦ µî ¹Ì·¡ Áö¼Ó°¡´É ¼ºÀå µ¿·Â¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ÀÚü º¸À¯ÇÑ Ç×ü ´Ü¹éÁú ±â¼ú, ¸é¿ªÇÐ, Ç÷¾×ÇÐ, ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ µîÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Â÷¼¼´ë Ç÷¿ìº´ ¾à¹° ¹× ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ µîÀ» °³¹ßÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
Çã ´ëÇ¥´Â "GC³ì½ÊÀÚ°¡ Àß ÇÒ¼ö ÀÖ´Â ºÐ¾ß¿¡ ÁýÁßÇØ ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡¼ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÃßÁ¾ÀÚ°¡ ¾Æ´Ñ ½ÃÀåÀÇ ¼±µµÀÚ·Î µµ¾àÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Ç÷¾×Á¦Á¦¿Í ÇÔ²² ¹Ì±¹½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ¿À·£ ±â°£ ÁغñÇß´ø ±×¸°Áø-F´Â ÇöÀç Áß±¹½ÃÀå¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼ºÀå ÀáÀ缺ÀÌ ¸Å¿ì Å« Áß±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÔÀ¸·Î½á ³ôÀº ºÎ°¡°¡Ä¡°¡ âÃâµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
Çã ´ëÇ¥´Â "ÇâÈÄ¿¡´Â ¾àÈ¿ Áö¼Ó±â°£À» ´Ã¸° Â÷¼¼´ë Àå±â Áö¼ÓÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ À¯·´ µî ¼±Áø½ÃÀåÀ» Àû±Ø °ø·«ÇÏ¿© ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Á¡À¯À²À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "±Ã±ØÀûÀ¸·Î GC³ì½ÊÀÚ Àüü ¸ÅÃâ¿¡¼ ±Û·Î¹ú ºÎ¹® ¸ÅÃâÀÌ ±¹³» ¸ÅÃâÀ» ³Ñ¾î¼´Â °ÍÀÌ ºñÀü"À̶ó¸ç "ÇؿܽÃÀåÀ» ÇâÇÑ ³ì½ÊÀÚÀÇ µµÀüÁ¤½Å°ú ¸ñ¸¶¸§Àº ¿©ÀüÇÏ°í ²ÞÀº ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¡ßR&D ¼º°ú ¹× °èȹ=Áö³ÇØ´Â IVIG 10%, 4°¡ µ¶°¨¹é½Å(°í·É±º)À» Æ÷ÇÔÇØ ÃÑ 5°ÇÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡°¡ ÁøÇàµÆ´Ù.
¡ã³ì½ÊÀÚ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ
4°¡ µ¶°¨¹é½Å(¿µÀ¯¾Æ, °í¿ë·®), Â÷¼¼´ë ¼öµÎ¹é½Å, BCG(°áÇÙ¹é½Å), EGFRÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÃÑ 6°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¿ÃÇØ´Â IVIG(¹Ì±¹)¿Í 4°¡ µ¶°¨¹é½Å(¿µÀ¯¾Æ) µî Ç°¸ñ Çã°¡°¡ ¿¹»óµÇ¸ç, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ BÇü°£¿° Ç×ü Ä¡·áÁ¦, Ç÷¾×Á¦Á¦(Global) µî¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÌ ½ÂÀ뵃 °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¿ÃÇØ ¿¬±¸°³¹ß ºñ¿ëÀº Àý´ë ±Ý¾× ±âÁØÀ¸·Î ¿ª´ë ÃÖ´ëÄ¡°¡ ÅõÀÚµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¡ß¸ÅÃâ Àü¸Á=Áö³ÇØ´Â 10%¿¡ ±ÙÁ¢ÇÏ´Â ÇÑ ÀÚ¸´¼ö ¸ÅÃâ ¼ºÀå·üÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. ±ÝÀ¶Á¤º¸¾÷ü ¿¡ÇÁ¾Ø°¡À̵忡 µû¸£¸é GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¿¬°áÀ繫Á¦Ç¥ ±âÁØ 2017³â ¸ÅÃâ¾×Àº 1Á¶ 3010¾ï ¿ø, ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ¾×Àº 1Á¶ 3952¾ï ¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ°í ÀÖ´Ù.
¡ßOTC µî À°¼º°èȹ=GC³ì½ÊÀÚ OTC ºÐ¾ß´Â Áö¼Ó ¼ºÀåÁßÀÌ´Ù. ±×µ¿¾È °Å´ëÇ°¸ñÀÌ ¾ø¾úÁö¸¸ 2~3³âÀüºÎÅÍ ÁغñÇÑ °íÇÔ·®ºñŸ¹Î ºñ¸Æ½º°¡ ù 100¾ïÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù. ±¤°í¾øÀÌ ³ì½ÊÀÚ ÀϹݾàÀÌ 100¾ïÀ» µ¹ÆÄÇÑ »ç·Ê´Â »ó¾ÆÁ¦¾à ÀÌÈÄ Ã³À½ÀÌ´Ù.
¾ÕÀ¸·Î ¹éÃÊ, Ź¼¾ µîÀ» Æ÷ÇÔÇØ 4Ç°¸ñ Á¤µµ¸¦ °Å´ëÇ°¸ñ(100¾ï ÀÌ»ó)À¸·Î À°¼ºÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â ÀÏ¹Ý¾à »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» ³ÐÇô°¥ ¹æħÀÌ´Ù. ¿ÃÇغÎÅÍ ±âÁ¸ OTCº»ºÎ¸¦ CHC(Consumer Health Care)º»ºÎ·Î ÀçÆíÇÏ°í À¯Åëä³Î ´Ù°¢È¿Í Ç°¸ñ¿µ¿ª È®ÀåÀ» °èȹ ÁßÀÌ´Ù.
ÀÏ¹Ý À¯Åë ¹× ¿Â¶óÀÎ ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà µîÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ Á¦ÇÑµÈ Ã¤³ÎÀ» ¹þ¾î³ª ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô Á÷Á¢ ´Ù°¡°¡´Â ÁßÀå±â Àü·«À» °èȹ ÁßÀÌ´Ù. Á¦2, 3ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Á¦Ç°À» ¸¸µé±â À§ÇØ Àü»çÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°¡ÀÎÈ£ ±âÀÚ(leejj@dailypharm.com)