90¾ï´Þ·¯¿¡ ÀμöÇÕº´ °è¾à ü°á¡¦'JCAR017' ¿¬³» FDA Çã°¡ ±â´ë
¡ã22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) CNBC º¸µµ ĸóȸé
¾Æ´Ï¶© ±¼¶Ò¿¡ ¿¬±â³¯±î? ÃÖ±Ù ´º¿åÁõ½Ã¸¦ ¶ß°Ì°Ô ´Þ±É´ø #¼¼¿¤Áø°ú #ÁÖ³ë Å×¶óǻƽ½º(Juno Therapeutics)ÀÇ ÀμöÇÕº´¼³ÀÌ ½ÇÇöµÆ´Ù.
CNBC¿¡ µû¸£¸é, ¼¼¿¤ÁøÀº 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÁÖ³ë Å×¶óǻƽ½ºÀÇ ³ª¸ÓÁö ÁöºÐÀ» ÀüºÎ ÀμöÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇß´Ù. Áö³ 2015³â ¾Ï ¹× ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ºÐ¾ß ¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ °øµ¿°³¹ß¿¡ °üÇÑ 10³â °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸é¼ 9.7%ÀÇ ÁöºÐÀ» ¼ÒÀ¯ÇÏ°Ô µÈÁö 3³â¸¸ÀÇ Á¶Ä¡´Ù.
¼¼¿¤ÁøÀÌ ÁÖ³ëÀÇ #CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ÀμöÇϱâ À§ÇØ ÁÖ´ç 86´Þ·¯¸¦ ÁöºÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ÃÑ ÁöºÒ±Ý¾×Àº 90¾ï ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. Áö³ÁÖ ÀμöÇÕº´ °¡´É¼ºÀÌ º¸µµµÈ µÚ ÁÖ°¡°¡ ±ÞµîÇÏ¸é¼ ÁÖ³ëÀÇ ÁÖ½ÄÀº º¸µµ ´ç½Ãº¸´Ù 27%³ª ¿Ã¶ú´Ù. 22ÀÏ 86´Þ·¯¿¡ À帶°¨µÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
¾ç»çÀÇ ÇÕº´¼³Àº 17ÀÏ ¿£µåÆ÷ÀÎÃ÷ ´º½º°¡ "CAR-T Ä¡·áÁ¦ °³¹ßºÐ¾ß¿¡¼ 100¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ºòµôÀÌ ¼º»çµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í º¸µµÇÑ ÀÌÈĺÎÅÍ Æø¹ßÀûÀÎ °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÁÖ³ë Å×¶óǻƽ½º´Â ³ë¹ÙƼ½º, Ä«ÀÌÆ®ÆÄ¸¶¿Í ÇÔ²² CAR-T ¿¬±¸°³¹ß ºÐ¾ß¸¦ ¼±µµÇØ ¿Â ±â¾÷ÀÌ´Ù. CAR-T Ä¡·áÁ¦ ÃÖÃÊ Çã°¡¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë¸¦ ÇѸö¿¡ ¹Þ¾Æ¿Ô´Âµ¥, Áö³ÇØ ±Þ¼º¸³ÇÁ±¸¼º¹éÇ÷º´(ALL) ȯÀÚ°¡ Àӻ󿬱¸ µµÁß »ç¸ÁÇÏ¸é¼ ºÎµæÀÌ °³¹ßÀ» Áß´ÜÇß´Ù.
±×·³¿¡µµ ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ 'Å´¸®¾Æ'¿Í ±æ¸®¾îµåÀÇ '¿¹½ºÄ«Å¸' ´ÙÀ½ ¼ø¼·Î CAR-T Ä¡·áÁ¦ Çã°¡°¡ À¯·Â½ÃµÈ´Ù´Â Á¡Àº »ó´çÈ÷ ¸Å·ÂÀûÀÌ´Ù. ÁÖ³ë ÃøÀº 2ºÐ±â ³»·Î FDA(¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹)¿¡ JCAR017ÀÇ Çã°¡½Åû¼(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇÑ´Ù´Â °èȹÀ» ¹àÇû´Ù. JCAR017Àº ÁÖ³ë Å×¶óǻƽ½º°¡ Áö³ÇØ ¹Ì±¹Ç÷¾×ÇÐȸ(ASH 2017)¿¡¼ ¼±º¸ÀÎ CAR-T Ä¡·áÈĺ¸¹°Áú·Î, ºü¸£¸é ¿Ã ¿¬¸»°æ ¹Ì¸¸¼º°Å´ëB¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾(DLBCL) Çã°¡µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¼¼¿¤ÁøÀÌ ¶°¿À¸£´Â CAR-T Ä¡·áÁ¦ 3È£¸¦ ź»ý½ÃŰ¸ç ³ë¹ÙƼ½º, ±æ¸®¾îµå¿Í ¾î±ú¸¦ ³ª¶õÈ÷ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
¡ãÁÖ³ë Å×¶óǻƽ½º(¿ÞÂÊ)¿Í ¼¼¿¤ÁøÀÇ ÁÖ°¡ º¯µ¿ ÇöȲ
Áõ±Ç°¡¿¡¼µµ À̹ø ÀμöÇÕº´¿¡ °üÇØ ±àÁ¤ÀûÀÎ °ßÇØ¸¦ ³»³õ°í ÀÖ´Ù. FBB ijÇÇÅ» ÆÄÆ®³Ê½ºÀÇ ¸¶ÀÌÅ© º£Àϸ®(Mike Bailey) ÆÀÀåÀº ÀÏÂġ "¼¼¿¤ÁøÀÇ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ·¹ºí¸®¹Ìµå(·¹³¯¸®µµ¸¶À̵å)´Â 2022³â ƯÇã±ÇÀ» ÀÒ°Ô µÈ´Ù. ƯÇ㸸·á ÀÌÈÄ ¼ö³â³» Á¦³×¸¯À¸·ÎºÎÅÍ ¾Ð·ÂÀ» ¹Þ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í °æ°íÇØ ¿Ô´Ù. ¾÷°è´Â ÀÌ´Þ ÃÊ ¼¼¿¤ÁøÀÌ 70¾ï ´Þ·¯¸¦ µé¿© ÀÓÆÑÆ® ¹ÙÀÌ¿À¸Þµð½¼(Impact Biomedicines)À» ÀμöÇÑ °Íµµ ºñ½ÁÇÑ ÀÌÀ¯·Î Æò°¡Çϰí ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ ÅõÀÚÀºÇà Á¦ÇÁ¸®½º(Jefferies Group LLC)ÀÇ ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µéÀº "¼¼¿¤ÁøÀÌ À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ Áֳ밡 º¸À¯ÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Ç÷§ÆûÀ» ÀüºÎ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "¶È¶ÈÇÑ °áÁ¤À» ³»·È´Ù"°í ±ØÂùÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.
¿þµå¹ö½¬(Wedbush) ÅõÀÚȸ»çÀÇ µ¥À̺ñµå ´Ï·»°¡Æ°(David Nierengarten) ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â "¼¼¿¤ÁøÀº ÇâÈÄ ¸î³âÀ» ¹öÆ¿¸¸ÇÑ ¼öÀÍ Ã¢Ãâ·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ÁÖ³ëÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ±× °ÝÂ÷¸¦ ¸Þ²ãÁÙ °Í"À̶ó´Â ÀǰßÀ» ¹àÇû´Ù. ¼¼¿¤ÁøÀÇ ÁÖ°¡°¡ 102.91´Þ·¯·Î ¼ÒÆø(0.25%) ¿À¸¥ Á¡Àº ÀÌ °°Àº ±â´ë°¨À» ¹Ý¿µÇÏ´Â °á°ú¶ó ÇϰڴÙ.
ÇÑÆí ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦ Å´¸®¾Æ´Â ȸ´ç Ä¡·á°¡°ÝÀÌ 47¸¸ 5000´Þ·¯, ±æ¸®¾îµåÀÇ ¿¹½ºÄ«Å¸´Â 37¸¸ 3000´Þ·¯·Î Ã¥Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ¼¼¿¤ÁøÀÌ CAR-T Ä¡·áÁ¦¿¡ ¾î´À Á¤µµ °¡°ÝÀ» Á¦½ÃÇÒÁöµµ °ü½ÉÀ» ²ö´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)