·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆʽºÅ¸Å¬·´TVÆʵµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ ÇѹÌ, °íÀν¶¸°ÁõÁ¦ 'HM15136' FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 18.02.02 15:56:38 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ¾àÈ¿Áö¼Ó ·¦½ºÄ¿¹ö¸® Ç÷§Æû Àû¿ë¡¦¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ ÇýÅà ¹Þ¾Æ Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ ¿ìÁ¾¼ö∙±Ç¼¼Ã¢)Àº Áö³ 1ÀÏ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦ LAPS Glucagon Analog(HM15136)°¡ ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÀ§¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD, Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¡¤Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. µ¿ÀÏ °è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÂÀιÞÀ» °æ¿ì ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ 7³â °£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤, ¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦ µî ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù. HM15136Àº Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ¾àÈ¿Áö¼Ó Ç÷§Æû ±â¼ú '·¦½ºÄ¿¹ö¸®(LAPSCOVERY)'°¡ Àû¿ëµÆÀ¸¸ç ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â Áß 1»ó ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥´Â "FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó LAPS Glucagon Analog °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À» À§ÇØ Ã¥ÀÓ°¨À» °®°í »ó¿ëÈ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ±è¹Î°Ç ±âÀÚ(kmg@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â ÇϹݱâ 2Â÷ Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ´ë¿ø¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 2024 ÇϹݱâ Çѹ̱׷ì ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Ç°Áú°ü¸®Ã¥ÀÓ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¾à±¹ Á¦¾à ¿µ¾÷ »ç¿ø ¸ðÁý(¾à±¹ ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â MSL / RA °¢°¢ ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â PA Comms Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â QC Partner_Contractor ¹Ù·Î°¡±â »ç¾÷/ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Ã¥ÀÓ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â PV Associate ä¿ë (°æ·Â 2³â ÀÌ»ó) ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° Medical Writer ´ã´çÀÚ °æ·Â(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ÇѹÌ, °íÀν¶¸°ÁõÁ¦ HM15136 FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ÇѹÌ, °íÀν¶¸°ÁõÁ¦ 'HM15136' FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 18.02.02 15:56:38 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ¾àÈ¿Áö¼Ó ·¦½ºÄ¿¹ö¸® Ç÷§Æû Àû¿ë¡¦¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ ÇýÅà ¹Þ¾Æ Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ ¿ìÁ¾¼ö∙±Ç¼¼Ã¢)Àº Áö³ 1ÀÏ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦ LAPS Glucagon Analog(HM15136)°¡ ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÀ§¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD, Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¡¤Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. µ¿ÀÏ °è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÂÀιÞÀ» °æ¿ì ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ 7³â °£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤, ¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦ µî ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù. HM15136Àº Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ¾àÈ¿Áö¼Ó Ç÷§Æû ±â¼ú '·¦½ºÄ¿¹ö¸®(LAPSCOVERY)'°¡ Àû¿ëµÆÀ¸¸ç ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â Áß 1»ó ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥´Â "FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó LAPS Glucagon Analog °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À» À§ÇØ Ã¥ÀÓ°¨À» °®°í »ó¿ëÈ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ±è¹Î°Ç ±âÀÚ(kmg@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç º¸°ü¼Ò Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â ÇϹݱâ 2Â÷ Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ´ë¿ø¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â 2024 ÇϹݱâ Çѹ̱׷ì ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â Ç°Áú°ü¸®Ã¥ÀÓ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¾à±¹ Á¦¾à ¿µ¾÷ »ç¿ø ¸ðÁý(¾à±¹ ¿µ¾÷ °æ·ÂÀÚ ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â MSL / RA °¢°¢ ¹Ù·Î°¡±â (´ëÀü/Ãæû) ¿µ¾÷ºÎ °æ·ÂÁ÷(ÁÖÀÓ~´ë¸®±Þ) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â PA Comms Manager ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â QC Partner_Contractor ¹Ù·Î°¡±â »ç¾÷/ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Ã¥ÀÓ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â PV Associate ä¿ë (°æ·Â 2³â ÀÌ»ó) ¹Ù·Î°¡±â ÀǾàÇ° Medical Writer ´ã´çÀÚ °æ·Â(°è¾àÁ÷) ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ÇѹÌ, °íÀν¶¸°ÁõÁ¦ HM15136 FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ÇѹÌ, °íÀν¶¸°ÁõÁ¦ 'HM15136' FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ ±â»çÀÔ·Â : 18.02.02 15:56:38 0 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ¾àÈ¿Áö¼Ó ·¦½ºÄ¿¹ö¸® Ç÷§Æû Àû¿ë¡¦¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ ÇýÅà ¹Þ¾Æ Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ ¿ìÁ¾¼ö∙±Ç¼¼Ã¢)Àº Áö³ 1ÀÏ ¼±Ãµ¼º °íÀν¶¸°Áõ Ä¡·áÁ¦ LAPS Glucagon Analog(HM15136)°¡ ¹ÌFDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÀ§¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD, Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¡¤Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. µ¿ÀÏ °è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÂÀιÞÀ» °æ¿ì ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ 7³â °£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤, ¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦ µî ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù. HM15136Àº Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ¾àÈ¿Áö¼Ó Ç÷§Æû ±â¼ú '·¦½ºÄ¿¹ö¸®(LAPSCOVERY)'°¡ Àû¿ëµÆÀ¸¸ç ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â Áß 1»ó ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥´Â "FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤¿¡ µû¶ó LAPS Glucagon Analog °³¹ß¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À» À§ÇØ Ã¥ÀÓ°¨À» °®°í »ó¿ëÈ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ±è¹Î°Ç ±âÀÚ(kmg@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2024,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ÇѹÌ, °íÀν¶¸°ÁõÁ¦ HM15136 FDA Èñ±Í¾à ÁöÁ¤ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮 Ä«Ä«¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö