2014년 의약품실사상호협력기구(PIC/s)와 2016년 ICH(국제의약품규제조화위원회) 가입은 국내 제약산업의 국제적 신뢰도 상승과 지위 향상에 대한 기대감을 상승시켰다. 국내제약사들도 픽스 및 ICH가입과 맞물려 GMP 업그레이드와 품질향상에 주력해왔던 만큼 이젠 대한민국 제약산업이 전세계 진입 장벽을 뛰어넘는데 어려움이 없을 것이라는 믿음이 컸다.

그러나 최근 베트남 정부의 수출의약품 입찰 기준 변경 방침은 국내 제약사들의 글로벌 시장 진출 기대감을 실망감으로 바꾸고 있다. 베트남은 우리에게는 상징적인 국가다. 국내 의약품 수출규모가 2000억원대에 달하는 최대 수출국 중 하나다. 수출 제약기업 수는 65곳에 이르고 있다. 현지 공장을 보유하거나 설립을 추진중인 기업이 3곳이고, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 삼일제약, CJ헬스케어, 유한양행, JW중외제약, 종근당 등은 대표사무소나 법인설립을 통해 시장 공략에 적극 나서고 있다.

베트남 정부는 '2020 베트남 제약산업 발전을 위한 전략과 비전 2030'에 따라 자국 생산 비율 증대 및 현지 생산 의약품 판매를 장려하는 정책을 펼치고 있다. 현지 생산 업체의 공공기관 입찰을 지원하기 위한 것이다. 베트남정부의 자국 기업 보호정책이 입찰등급 변경 추진이 이뤄진 배경으로 볼 수 있다.

베트남 DAV(Drug Administraion of Vietnam)가 추진중인 의약품 입찰 기준은 EU GMP, cGMP, JGMP만 1~2등급으로 인정하는 것이다. 기존 1등급에 해당하던 ICH(국제조화기구) 가입국, 2등급으로 인정하던 PIC/S(의약품실사상호협력기구) 가입국은 인정을 하지 않는다.이 기준을 적용받는 다면 유럽, 미국, 일본의 GMP를 받지 않은 국내기업들의 수출의약품은 취하위 등급으로 조정될 수 밖에 없다. 입찰규정 개정안은 오는 7월 시행 예정이다.

무엇보다 한국이 PIC/S 가입국가이면서 ICH 가입 국가 임에도 불구하고 등급 조정에서 철저하게 배제됐다는 점은 이해하기 힘든 부문이다. 베트남 정부가 국내 제약기업 수출약 입찰등급을 최하위 등급으로 조정하려는 시도를 반드시 막아야 하는 이유이기도 하다. 국제기구 가입으로 글로벌 시장을 정조준하고 있는 국내 제약기업들의 노력에 찬물을 끼얹을 것이 분명하다.

특히 베트남정부의 입찰등급 변경 방침은 이미 현지 수출을 진행하고 있는 기업들의 문제제기에 따라 지난해부터 불거진 이슈였음에도 불구하고, 여전히 한국 정부기관이 적극적인 대응전략을 만들지 못하고 있다는 점은 아쉬움으로 남는다. 대통령 순방일정에도 핵심 주무 기관인 식품의약품안전처는 동행하지 않았고, 한국제약바이오협회가 꾸린 베트남 보건당국 고위급 관계자와 면담에서도 식약처와 복지부 관계자는 찾을 수 없었다.

물론 식약처도 제약단체 등과 함께 베트남 대응 테스크포스를 가동하고 있고, 지난 2월에는 외교부를 통해 베트남 정부에 입장을 전달하는 등 꾸준하게 대응해왔다. 최근엔 보건당국 국장급 회의를 개최하는 등 해당 안건을 계속 논의하고 있는 것도 알고 있다. 그럼에도 불구하고 정부는 이번 사안의 중대성을 인식하고 제약계와 함께 보다 확실한 액션을 보여야 할 것이다. 류영진 식약처장의 베트남 방문을 통한 한국의 강력한 입장 전달은 명확한 시그널이 될 것이다.

이제 시간이 얼마 남지 않았다. 제약계와 정부기관이 힘을 모아 베트남 수출의약품에 대한 입찰등급 2등급 유지를 관철시켜야 한다. 베트남 수출시장을 살릴 수 있는 길이기도 하지만 글로벌 시장 진출을 준비하고 있는 국내 제약기업들의 사기진작의 문제이기도 하다.

부디 국내기업들도 가격경쟁력을 앞세운 수출을 지양하고 특화품목이나 고부가가치 제품 개발을 통해 경쟁력을 키워야 한다. 이번 베트남 사태가 일부 품질관리가 허술했던 제약기업 때문이라는 지적도 제기되고 있기 때문이다. 해서 국내제약사들은 이번 이슈를 거울삼아 단순 수출전략에서 탈피해 직접투자, 합작투자, 기술제휴를 통한 현지화 전략 등으로 글로벌시장에서 당당히 겨뤄야 할 것이다.