[DPÅäÇÈ] ¶Ù¾î³ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ¡¤°¡°Ý°æÀï·Â¡¤¸ðȸ»ç ÁöºÐ±¸Á¶ µî ±àÁ¤Àû ¿ä¼Ò·Î Æò°¡
¿ÃÇØ ÃÊ ³ª½º´Ú¿¡ ÀÔ¼ºÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç #¿¡º¼·ç½º(Evolus)¸¦ ÇâÇÑ ¹Ì±¹ Áõ±Ç°¡ÀÇ È£ÆòÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹ú ÅõÀÚȸ»ç ¿¤¸®½Ã¿ò Àκ£½ºÆ®¸ÕÆ®(Elysium Investments)´Â 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÃֽŠº¸°í¼¸¦ ÅëÇØ "³ªº¸Å¸(DWP-450)°¡ ¹Ì±¹ ·ÐĪ ÀÌÈÄ º¸Å彺ÀÇ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» »ó´çºÎºÐ »©¾ÑÀ» °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù. ÇöÀç·Î¼± »ó¿ëÈµÈ Á¦Ç°ÀÌ ¾ø±â¿¡ ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ 6¾ï8000¸¸ ´Þ·¯ ¼öÁØÀÌÁö¸¸ ³ªº¸Å¸ ·ÐĪ ÀÌÈķδ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï ¿ìÀ§¸¦ °¡Áú ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Àå¹Ôºû Àü¸ÁÀº ¹Ì±¹ ÄÚ½º¸Þƽ ½ÃÀå¿¡¼ ¸·°ÇÑ ¿µÇâ·ÂÀ» °ú½ÃÇÏ´Â º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ°¡ ¹è°æÀÌ´Ù.
¡ã¹Ì±¹¹Ì¿ë¼ºÇüÇÐȸ°¡ Áý°èÇÑ ¼ö¼ú/ºñ¼ö¼úÀû ¼ºÇü½Ã¼ú ÇöȲ
¹Ì±¹ÀÇ ÅõÀÚÀü¹®¸Åü ½ÃÅ·¾ËÆÄ(Seeking Alpha)¿¡ µû¸£¸é ¸ÞµðÄɾî, ¸ÞµðÄÉÀ̵峪 »çº¸Çè»ç·ÎºÎÅÍ ÀÏÁ¤ ±Ý¾×À» »óȯ ¹ÞÁö ¾Ê´Â ÀÚ±âºÎ´ã(self-pay) ÇüÅÂÀÇ º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ 2017³â ±âÁØ 18¾ï ´Þ·¯·Î Áý°èµÈ´Ù. ÇâÈÄ ¿¬Æò±Õ 10% °¡·® ¼ºÀåÇÏ¸é¼ 2020³â 23¾ï ´Þ·¯·Î È®´ëµÉ °ÍÀ̶õ °üÃøÀÌ ³ª¿Â´Ù.
¹Ì±¹Àº ±× Áß¿¡¼µµ °¡Àå Å« ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â ±¹°¡·Î Æò°¡µÈ´Ù. ¹Ì±¹¹Ì¿ë¼ºÇü¿Ü°úÇÐȸ(ASAPS)´Â "º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ºñ¼ö¼úÀû ¼ºÇü½Ã¼úÀÌ Àüü ¼ºÇüÀÇ 85%¸¦ Â÷ÁöÇϸç, ¸Å³â ±× ºñÀ²ÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù.
º¸Å彺¿Í µ¿ÀÏÇÑ 900kDa¡¦3»óÀÓ»ó °á°ú ºñ¿µî¼º ÀÔÁõ
±×·³¿¡µµ °« »óÀåÇÑ ¿¡º¼·ç½º°¡ ¼ö½Ê³â°£ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀåÀÇ ¿ÕÀÚ·Î ±º¸²ÇØ ¿Â ¿¤·¯°£(º¸Å彺)ÀÇ Àû¼ö°¡ µÉ ¼ö ÀÖÀ»Áö¿¡ ´ëÇؼ± ÀDZ¸½ÉÀÌ Á¦±âµÈ´Ù.
¿¤¸®½Ã¿ò Àκ£½ºÆ®¸ÕÆ®´Â ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ½ÃÀ强°øÀ» Á¡Ä¡´Â ±Ù°Å·Î 3°¡Áö ¿äÀÎÀ» ²Å¾Ò´Ù.
ù ¹ø° ±Ù°Å´Â ´Ù¼öÀÇ 3»óÀÓ»óÀ» ÅëÆÐ ÀÔÁõµÈ ³ªº¸Å¸ÀÇ È¿´ÉÀÌ´Ù. ¿¡º¼·ç½º´Â Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ 2°ÇÀÇ 3»óÀÓ»ó °á°ú º¸Å彺 ´ëºñ ºñ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. Áö³ÇØ 7¿ù FDA Çã°¡½Åû ´ç½Ã Á¦ÃâµÆ´ø 3»ó ÀÓ»ó¿¡ µû¸£¸é ³ªº¸Å¸ Åõ¿©±ºÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀÌ 87%·Î ¿¤·¯°£ÀÇ º¸Å彺 Åõ¿©±º(83%) ´ëºñ ¶Ù¾î³ ¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦µµ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ƯÈ÷ ŸÁ¦Ç°°ú ´Þ¸® ºÐÀÚÅ©±â°¡ 900kDaÀ¸·Î º¸Å彺¿Í µ¿ÀÏÇÏ´Ù´Â Á¡Àº ³ªº¸Å¸¸¸ÀÇ Â÷º°¼ºÀ¸·Î °Å·ÐµÈ´Ù. º°µµÀÇ Á¦Ç° ½Ã¼ú ±³À°À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Ê°í, º¸Å彺¿¡ Àͼ÷ÇÑ ÀÇ·áÁøµéÀÌ »ç¿ëÇϱ⿡ Æí¸®ÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ ¶Ù¾î³ ÀÓ»óÈ¿´ÉÀ» ¹è°¡½Ãų °ÍÀ̶õ Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
Ä¡·á ÀûÀÀÁõ ¾øÀÌ ¹Ì¿ë¼ºÇü½ÃÀ常 Ÿ±ê¡¦°¡°Ý°æÀï·Â È®º¸
³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâ Àü¸ÁÀÌ ¹à´Ù°í ¿¹°ßµÇ´Â 2¹ø° ¿ä¼Ò´Â °¡°Ý °æÀï·ÂÀÌ´Ù. ¿¤¸®½Ã¿ò Àκ£½ºÆ®¸ÕÆ®´Â "³ªº¸Å¸°¡ º¸Å彺¸¦ ºñ·ÔÇØ ÀÔ¼¾ÀÇ µð½ºÆ÷Æ®, ¸ÖÃ÷ÀÇ Á¦¿À¹Î µî ´Ù¸¥ °æÀï»çµé°ú ´Þ¸®, ¹Ì¿ë¼ºÇü½ÃÀ常 °ø·«Çϱ⠶§¹®¿¡ ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ °¡°Ý±ÔÁ¦·ÎºÎÅÍ ÀÚÀ¯·Î¿ï ¼ö ÀÖ´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.
ÀÌ ³í¸®¸¦ ÀÌÇØÇÏ·Á¸é ¹Ì±¹ Á¤ºÎ°¡ º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦ Á¦Á¶¾÷üµéÀÇ °¡°ÝÁ¤Ã¥¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ±¸Á¶¸¦ »ìÆ캼 ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ Àú¼ÒµæÃþ ÀÇ·áÁö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ ¸ÞµðÄÉÀ̵å´Â Ä¡·á¿ë º¸Åø¸®´®Åå½ÅÀÇ °¡°ÝÀ» Ã¥Á¤ÇÒ ¶§ ȸ»ç°¡ ÆǸŠÁßÀÎ ¸ðµç Åå½Å Á¦Ç°ÀÇ Æò±ÕÆǸŰ¡°Ý(ASP)À» °è»êÇϵµ·Ï ¿ä±¸ÇÑ´Ù. °è»êµÈ Æò±ÕÆǸűݾ׿¡¼ 23% ÇÒÀÎµÈ °¡°ÝÀ» Àû¿ëÇϱâ À§Çؼ´Ù.
°¡·É ¿¤·¯°£ÀÇ º¸Å彺°¡ ¹Ì¿ë¼ºÇü ¸ñÀûÀ¸·Î´Â 450´Þ·¯, Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î 650´Þ·¯·Î Ã¥Á¤µÆÀ» ¶§ Æò±ÕÆǸűݾ×Àº 550´Þ·¯´Ù. ¸ÞµðÄÉÀÌµå ´ë»óÀÚÀÇ ºÎ´ã°¡°ÝÀº 23% ÇÒÀÎÀ²ÀÌ Àû¿ëµÈ 324.50´Þ·¯·Î °è»êµÈ´Ù. Ä¡·á¿ëµµ·Î Ã¥Á¤µÈ º¸Åø¸®´® Åå½Å °¡°ÝÀÌ ¹Ì¿ë¼ºÇü½ÃÀåÀÇ °¡°Ý°ú ¸¶ÄÉÆà Àü·«¿¡ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ³¢Ä£´Ù´Â Àǹ̴Ù. Áï Ä¡·á¿ë º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦¸¦ Ãë±ÞÇϴ ȸ»ç´Â º¸ÇèÁ¤Ã¥¿¡ µû¸¥ Á¦¾àÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¹Ý¸é ³ªº¸Å¸Ã³·³ Ä¡·áÀûÀÀÁõÀ» °®°í ÀÖÁö ¾ÊÀº °æ¿ì »ó´ëÀûÀ¸·Î À¯¿¬ÇÑ °¡°Ý±¸Á¶¸¦ °¡Á®°¥ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÇǺΰú¡¤¼ºÇü¿Ü°ú KOL 200¿© ¸í ÅõÀÚ¡¦½ÃÀåħÅõ ÀáÀç·Â
¸¶Áö¸· 3¹ø° ¿ä¼Ò´Â ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ¸ðȸ»çÀÎ ¾ËÆä¿Â/½ºÆ®¶ó½ºÇÇÅ©¶ó¿î(Alphaeon/Strathspey Crown)ÀÇ ÁöºÐ ±¸Á¶¿¡¼ ã¾Æº¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿¡º¼·ç½º ÁöºÐÀÇ 78.65%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â ¾ËÆä¿ÂÀº 200¸íÀÌ ³Ñ´Â ¹Ì±¹¹Ì¿ë¼ºÇüÇÐȸ ¿ÀÇǴϾ𸮴õ(KOL)µéÀÌ ÃâÀÚÇØ ¼¼¿öÁø ȸ»ç´Ù. ¿¡º¼·ç½º°¡ 2013³â ´ë¿õÁ¦¾à°ú ¹Ì±¹, À¯·´, ij³ª´Ù µî ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹¿¡ 3000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦(DWP-450)¸¦ °ø±ÞÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇÑ Á÷ÈÄ ÇÕº´ÀýÂ÷°¡ ÀÌ·ïÁ® Çö ±¸Á¶¸¦ °®Ãß°Ô µÆ´Ù.
¡ã¹Ì±¹ ÇǺΰú, ¼ºÇü¿Ü°ú KOL ÅõÀÚ·Î ¼¼¿öÁø ¾ËÆä¿ÂÀº ¿¡º¼·ç½º ÁöºÐÀÇ 78%°¡·®À» º¸À¯ ÁßÀÌ´Ù(Ãâó: ºí·ë¹ö±×, ½ÃÅ·¾ËÆÄ)
º¸ÇèÁöºÒ·ÎºÎÅÍ ÀÚÀ¯·Î¿î ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅ×ƽ(ÀÚ±âºÎ´ã) ½ÃÀå¿¡¼ °ü·Ã ºÐ¾ßÀÇ ¿µÇâ·ÂÀ» Áö´Ñ ¿ÀÇǴϾ𠸮´õµéÀÌ ´ë°Å ÅõÀÚÇÑ È¸»ç°¡ ¸ðȸ»ç·Î¼ Áö¿ø±º ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Â ¼ÀÀÌ´Ù. ÀÌ´Â ³ªº¸Å¸ÀÇ ÀáÀçÀûÀÎ ½ÃÀåħÅõ·ÂÀÌ Å©´Ù°í Æò°¡¹Þ´Â Áß¿ä ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ÇÁ¦ Áö³ 5¿ù¿¡´Â ¿¤·¯°£ ¸ÞµðÄ® ¿¡½ºÅ×ƽ »ç¾÷ºÎ¸¦ À̲ø¾î¿Â µ¥À̺ø ¸ð¾ÆŸÁ¦µð(David Moatazedi) ºÎ»çÀåÀÌ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ½ÅÀÓCEO·Î, ¸¶ÀÌŬ ¸ÅÀÌÁð ÀÚÆĸ£(Michael Mazen Jafar) ºÎȸÀåÀÌ ¿¡º¼·ç½º CMO·Î ÇÕ·ùÇÏ¸é¼ ÁÖ°¡°¡ ¹ÝµîÇß´Ù. FDA Çã°¡°¡ Áö¿¬µÈ´Ù´Â ¾ÇÀç¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ½ÃÀ强°ø¿¡ °üÇÑ ½Å·Ú°¡ ½×ÀÎ ´öºÐÀÌ´Ù.
FDA Çã°¡ ¿©ºÎ°¡ °ü°Ç¡¦·ÐĪ ÀÌÈÄ¿¡´Â Á¡À¯À² È®º¸ Àü¸Á
¹°·Ð ¿¡º¼·ç½º¿¡µµ ³»ÀçÀû À§Çè¿äÀÎÀº Á¸ÀçÇÑ´Ù. ¿¡º¼·ç½º´Â 2¿ù ±â¾÷°ø°³(IPO)¸¦ ÅëÇØ ¾à 5000¸¸ ´Þ·¯ÀÇ Çö±ÝÀ» È®º¸Çß´Ù(2018³â 3¿ù 31ÀÏ ±âÁØ).
ÇÏÁö¸¸ ³ªº¸Å¸ ·ÐĪ°úÁ¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ±ÝÀ» Á¶´ÞÇϱâ À§Çؼ± ¾î´À¶§º¸´Ùµµ Çö±Ý·ÂÀÌ Àý½ÇÇÑ ½Ã±â´Ù. ¿¤¸®½Ã¿ò Àκ£½ºÆ®¸ÕÆ®´Â ¹Ì±¹ Áõ±Ç°Å·¡À§¿øȸ(SEC)¿¡ Á¦ÃâµÈ 2018³â 1ºÐ±â º¸°í¼¸¦ Åä´ë·Î ij½Ã¹ø(cash burn)ÀÌ 600¸¸~700¸¸ ´Þ·¯¶ó°í ÃßÁ¤ÇÏ¸é¼ "³ªº¸Å¸°¡ FDA ÃÖÁ¾Çã°¡¸¦ ¹Þ±â Àü±îÁø Çã°¡ºÒ¹ß¿¡ µû¸¥ ºÒ¾È¿ä¼Ò¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
¡ã³ª½º´Ú¿¡ »óÀåµÈ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ÁÖ°¡º¯µ¿ ÇöȲ
¿¤·¯°£, °¥´õ¸¶ µî ¹Ì±¹ ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅ×ƽ ½ÃÀåÀ» Àå¾ÇÇÏ°í ÀÖ´Â ´ëÇü±â¾÷µé¿¡ ºñÇØ ¿µ¾÷Àη°ú ¸¶ÄÉÆà ¿¹»êÀÌ ÅξøÀÌ ºÎÁ·ÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ ºÒ¾È¿ä¼Ò·Î ÀÛ¿ëÇÒ °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ "20% Àú·ÅÇÑ °¡°Ý¿¡µµ µ¿ÀÏÇϰųª ¶Ù¾î³ È¿´ÉÀ» º¸ÀÎ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¸ðȸ»ç¿¡ KOLµéÀÌ ´ë°Å Âü¿©ÇÑ ÁöºÐ±¸Á¶ µîÀ» °í·ÁÇÒ ¶§, ·ÐĪ ÀÌÈÄ º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀÇ Á¡À¯À²À» »ó´çºÎºÐ »©¾Ñ¾Æ¿Ã °¡´É¼ºÀÌ ÃæºÐÇÏ´Ù"´Â °á·ÐÀ» ³»·È´Ù.
ÁÖ½Ä ½ÃÀå¿¡¼µµ ¿¡º¼·ç½º¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ¹Ý¿µµÇ´Â ºÐÀ§±â´Ù. ³ª½º´Ú »óÀå Á÷ÈÄ 11.46´Þ·¯(3¿ù 1ÀÏ ±âÁØ)¿¡ °Å·¡µÇ´ø ¿¡º¼·ç½º ÁÖ°¡´Â ÀÌ´Þ µé¾î »ó½Â¼¼¸¦ º¸ÀÌ¸é¼ ÃÖ°í°¡¸¦ °æ½ÅÇß´Ù.
5¿ù ÁßÀ¸·Î ¿¹°ßµÇ´ø ³ªº¸Å¸ÀÇ FDA Çã°¡½Ã±â¿¡ Â÷ÁúÀÌ »ý±â¸é¼ ÁÖ°¡°¡ 6.75´Þ·¯±îÁö Æø¶ôÇϱ⵵ ÇßÁö¸¸ 6¿ù 6ÀÏ 39.50´Þ·¯±îÁö Ä¡¼Ú¾Ò´Ù. 20ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°¢)¿¡´Â Àü°Å·¡ÀÏ ´ëºñ ¼ÒÆø(2.73%) ¶³¾îÁø 31.77´Þ·¯·Î ¸¶°¨Çß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)