·ÎÀ̹ÝÆ®, 11¹ø° ÀÚȸ»ç À̹³ë¹ÝÆ® ¼³¸³...ÇÑ¿Ã ±â¼úÀÌÀü 'HL161' °³¹ß º»°ÝÈ
#ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ½Å¾à ±â¼úÀ» ³Ñ°Ü¹ÞÀº #·ÎÀ̹ÝÆ® »çÀ̾𽺰¡ 11¹ø° ÀÚȸ»ç À̹³ë¹ÝÆ®(Immunovant)¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í º»°ÝÀûÀÎ °³¹ßÀ» ¼±¾ðÇß´Ù.
¸é¿ªÁúȯ ºÐ¾ß ½Å¾à°³¹ß Àü¹®È¸»ç¸¦ Ç¥¹æÇÏ´Â À̹³ë¹ÝÆ®ÀÇ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº Áö³ÇØ ¸» ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ç×ü½Å¾à RVT-1401(HL161)ÀÌ´Ù. À̹³ë¹ÝÆ® ¼³¸³ÀÌ °ø½ÄÈ µÊ¿¡ µû¶ó °è¾à±Ý°ú ¸¶ÀϽºÅæÀ» ÅëƲ¾î ÃÑ 5¾ï250¸¸ ´Þ·¯(¾à 5530¾ï¿ø) ±Ô¸ð·Î ±â¼úÀÌÀüµÈ RVT-1401ÀÇ »ó¾÷È ¿©Á¤ÀÌ º»°ÝÈÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
·ÎÀ̹ÝÆ®, ´º¿å ù ÆÄÀÌÇÁ¶óÀε¥ÀÌ¿¡¼ À̹³ë¹ÝÆ® Ãâ¹ü
·ÎÀ̹ÝÆ® »çÀ̾ð½º(Roivant Science)´Â Áö³ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¿ÀÈÄ ¹Ì±¹ ´º¿å¿¡¼ ù ¹ø° ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ µ¥À̸¦ °³ÃÖ, 10¿© °³ ÀÚȸ»çÀÇ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú °³¹ß ÇöȲÀ» Á¤½ÄÀ¸·Î ¼Ò°³Çß´Ù.
¡ã·ÎÀ̹ÝÆ® ȨÆäÀÌÁö¿¡ °ø°³µÈ ÀÚȸ»ç ÇöȲ. À̹³ë¹ÝÆ®´Â ¾ÆÁ÷ ¹Ý¿µµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
·ÎÀ̹ÝÆ®´Â À̳¯ 11¹ø° ÀÚȸ»ç À̹³ë¹ÝÆ® Ãâ¹üÀ» ¼±¾ðÇß´Ù. À̹³ë¹ÝÆ®´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶·ÎºÎÅÍ ±â¼úÀ» µµÀÔÇÑ RVT-1401ÀÇ °³¹ßÀ» ´ã´çÇÑ´Ù.
·ÎÀ̹ÝÆ® ÃøÀº "RVT-1401 °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½Å¼³¹ýÀÎ À̹³ë¹ÝÆ®¸¦ ¼³¸³Çß´Ù. RVT-1401Àº ½Å»ý¾ÆÀÇ FcRn ¼ö¿ëü¸¦ Ÿ±êÇÏ´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü·Î¼, FcRn°ú IgGÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» Â÷´ÜÇØ IgGÀ» ½Å¼ÓÇÏ°Ô °í°¥½ÃŲ´Ù"¸ç "ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ 1»óÀÓ»ó¿¡ µû¸£¸é IgG ¸Å°³ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î¼ °¡´É¼ºÀ» ³ªÅ¸³½´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
À̹³ë¹ÝÆ®´Â À̳¯ Ãâ¹ü ¼Ò½Ä°ú ÇÔ²² ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ RVT-1401 1»óÀÓ»óÀÇ ¿¹ºñ °á°ú(Preliminary clinical data)¸¦ ¼±º¸¿´´Ù. ¾ÆÁ÷ ±¸Ã¼ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¾ð±ÞÇϱä À̸¥ ´Ü°èÁö¸¸, RVT-1401 ±âÀü°ú ÇÔ²² IgG ¸Å°³ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ¾ð±ÞµÈ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
ÇÑ¿Ã ±â¼úÀÌÀü ½Å¾à °³¹ß º»±Ëµµ Àü¸Á
À̹³ë¹ÝÆ® Ãâ¹ü ÀÌÈÄ RVT-1401°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ÀÔÀå¿¡¼± °è¾à±Ý 3000¸¸ ´Þ·¯(¾à 330¾ï¿ø)¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ³ª¸ÓÁö 4¾ï7250¸¸ ´Þ·¯¿¡ ´ëÇÑ °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ´Â °è±â°¡ µÆ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
Áö³ÇØ ¸» ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ ·ÎÀ̹ÝÆ®¿Í ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ÅëÇØ ¼ö·ÉÇÑ °è¾à±ÝÀº 3000¸¸ ´Þ·¯·Î 2017³â ÇÑÇØ µ¿¾È ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ ü°áÇÑ ±â¼ú¼öÃâ °è¾à Áß ÃÖ´ë ±Ô¸ð¿´´Ù. ·ÎÀ̹ÝÆ®´Â ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ºÏ¹Ì, Áß³²¹Ì, À¯·´¿¬ÇÕ(EU), ¿µ±¹, ½ºÀ§½º, Áßµ¿, ºÏ¾ÆÇÁ¸®Ä« Áö¿ªÀÇ µ¶Á¡ÆÇ¸Å¿Í ÀÓ»ó°³¹ß, »ý»ê, Ç°¸ñÇã°¡ µîÀÇ ±Ç¸®¸¦ º¸Àå¹Þ´Â ´ë°¡·Î 4¾ï5250¸¸ ´Þ·¯ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¾à¼ÓÇß´Ù. »ó¿ëÈ¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ 75¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ¸ÅÃâÀ» Çü¼ºÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¡ã·ÎÀ̹ÝÆ®°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ. RVT-1401Àº ÇöÀç 1»óÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
RVT-1401Àº ±Ù¹«·ÂÁõ, õÆ÷â, ½Ã½Å°æô¼ö¿°, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ·çÇÁ½º µî ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¿¡¼ Ç÷¾× ³»¿¡ »ý¼ºµÇ´Â º´¿ø¼º ÀÚ°¡Ç×ü¸¦ ºÐÇØ ¹× Á¦°ÅÇÏ´Â »õ·Î¿î °è¿ÀÇ ¾à¹°(ÆÛ½ºÆ®ÀÎŬ·¡½º)ÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ¸» È£ÁÖ¿¡¼ ÀÓ»ó1»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, ¿Ã 3ºÐ±â ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ¼³Á¤Çß´Ù.
·ÎÀ̹ÝÆ®´Â 2014³â 5¿ù ½ºÀ§½º ¹ÙÁ©¿¡ ¼³¸³µÈ ºñ»óÀå º¥Ã³·Î, ÁÖ·Î ´º¿å¿¡¼ È°µ¿ÇÑ´Ù. ½Å¾à°³¹ß¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» ÁÙÀδٴ ÃëÁö·Î Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¾÷ ¶Ç´Â Çмú±â°ü°ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ÀǾàÇ°À» °³¹ß ¹× Çã°¡ÀýÂ÷¿¡ ÁýÁßÇÑ´Ù´Â µ¶Æ¯ÇÑ ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨À» Ç¥¹æÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À¯¸ÁÇÏÁö¸¸ Áö¼Ó °³¹ß ÀÇÁö°¡ ÀûÀº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé·ÎºÎÅÍ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀ» °ÅµÖµé¿´´Ù°¡ µÇÆÄ´Â ÀÏÁ¾ÀÇ NRDO(No Reaearch Development Only)¸¦ Ç¥¹æÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ¼ÒÇÁÆ®¹ðÅ©°¡ ÁÖµµÇÏ´Â ºñÀüÆݵ尡 ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è ù ÅõÀÚ´ë»óÀ¸·Î Áö¸ñ, 11¾ï ´Þ·¯(¾à 1Á¶2557¾ï¿ø)¸¦ ÅõÀÚÇÏ¸é¼ ÈÁ¦¸¦ ¸ðÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿©¼º°Ç°¿¡ Æ¯ÈµÈ ¸¶ÀÌ¿À¹ÝÆ®(MYOVANT)¿Í ½Å°æ°è ºÐ¾ß ¾×¼Ò¹ÝÆ®(Axovant), ºñ´¢±â°è À¯·Î¹ÝÆ®(Urovant), Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ß ¿£Áö¹ÝÆ®(Enzyvant), ½ÉÇ÷°ü ¹× ´ë»çÁúȯ ºÐ¾ß ¸ÞŸ¹ÝÆ®(Metavant), BÇü°£¿° ºÐ¾ß ¾ÆºäÅõ½º ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Arbutus Biopharma), ÇǺÎÁúȯ ºÐ¾ß ´õ¸¶¹ÝÆ®(Dermavant), RNA Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß Á¦³×¹ÝÆ® »çÀ̾ð½º(Genevant Science) ¿Ü¿¡µµ Â÷¼¼´ë Èĺ¸¹°Áú ¹ß±¼¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ´Â ¾ËŸ¹ÝÆ®(Altavnat), ÇコÄÉ¾î µ¥ÀÌÅÍ Àü¹® µ¥ÀÌÅ͹ÝÆ®(Datavant)¿¡ À̸£±â±îÁö ·ÎÀ̹ÝÆ®ÀÇ ±âÁ¸ ÀÚȸ»ç¸¸µµ 10°³»ç¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
ÇÑÆí ·ÎÀ̹ÝÆ®´Â 10ÀÏ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀε¥ÀÌ¿¡¼ µðÁÒÁöÁõÈıº(DiGeorge Anomaly) Ä¡·áÈĺ¸¹°Áú(RVT-802)°ú ÀڱñÙÁ¾ Ä¡·áÈĺ¸¹°Áú ·¼·ç°ñ¸¯½º(relugolix) µîÀÇ ÀÓ»óÁøÇà ¼Ò½Ä°ú ´õºÒ¾î ¾Æ¸¶Á¸, Á¦³ÙÅØ Ãâ½ÅÀÇ ¸ÓƲ Æ÷ÅÍ(Myrtle Potter)¸¦ °øµ¿´ëÇ¥·Î ¿µÀÔÇÑ´Ù´Â ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇß´Ù. Æ÷ÅÍ´Â ¾Õ¼ Á¦³ÙÅØ È¸Àå °â ÃÖ°í¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ(COO)¸¦ ¿ªÀÓÇßÀ¸¸ç, BMS ¹Ì±¹Áö»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ ¶óÀÌÆ®¿¡À̵å, ¸®¹öƼ¹ÂÃß¾óº¸Çè±×·ì, ¾Æ¸¶Á¸, ÀͽºÇÁ·¹½º ½ºÅ©¸³Ã÷, ¸ÞµåÄÚÇコ¼Ö·ç¼Ç½º µî ÇコÄÉ¾î ¾÷°è¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ °æ·ÂÀ» ½×¾Æ¿Â Àι°ÀÌ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)