¿ÀÃ÷Ä« Çâ³²°øÀ塤¾á¼¾¹é½Å ¼Ûµµ°øÀå, ¹Ì±¹¼öÃâ ¸ñÇ¥¡¦"±Û·Î¹ú »ý»ê°ÅÁ¡À¸·Î Å°¿ï °Í"
¡ãÇѱ¹Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÇ Ã»ÁÖ °øÀå(¿ÞÂÊ)°ú ¾á¼¾¹é½ÅÀÇ ¼Ûµµ °øÀå Àü°æ(ÀÚ·áÁ¦°ø: Çѱ¹¾á¼¾)
Çѱ¹¾á¼¾°ú ¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ°¡ Çѱ¹ °øÀåÀÇ Ã¶¼ö¸¦ ¿¹°íÇÏ¸é¼ Çѱ¹¿¡ ³²°ÜÁø »ý»ê½Ã¼³ÀÌ 3°÷À¸·Î ÁÙ¾ú´Ù. ÁÖ·Î ÀǾà¿ÜÇ° »ý»êÀ» ´ã´çÇÏ´Â Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÇ Ã»ÁÖ °øÀåÀ» Á¦¿ÜÇϸé ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ ÀÌ·ïÁö´Â °øÀåÀº 2°÷¸¸ ³²´Â´Ù.
¾÷°è ÀÏ°¢¿¡¼± ¸¶Áö¸·À¸·Î ³²Àº ¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀÇ Çâ³² °øÀå°ú ¾á¼¾¹é½ÅÀÇ ¼Ûµµ °øÀåµµ ÇâÈÄ Ã¶¼ö¼ö¼øÀ» ¹â´Â °Í ¾Æ´Ï³Ä´Â ¿ì·Á¸¦ Á¦±âÇÑ´Ù. ±×·¯³ª ¾ç »ç ¸ðµÎ °¢°¢ÀÇ °øÀåÀ» ¾Æ½Ã¾ÆÁö¿ª »ý»ê°ÅÁ¡À¸·Î »ï°í, Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ À̾°Ú´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ºÐ¸íÈ÷ Çß´Ù.
¿ÀÃ÷Ä«, "Çâ³²°øÀå 2021³â ¹Ì±¹ ¼öÃâ ¸ñÇ¥¡¦Áö¼Ó ÅõÀÚ"
Çâ³²Á¦¾à´ÜÁö¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¿ÀÃ÷Ä« °øÀåÀº Çѱ¹¹ýÀÎÀÌ Ãâ¹üÇÑ Áö 7³â ¸¸ÀÎ 1989³â ÁØ°øµÆ´Ù. 1990³â 12¿ù ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(KGMP), 1999³â 12¿ù ¿ì¼ö¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(BGMP) ½Ã¼³ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇÑ µ¥ À̾î 2000³â 7¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° ¿ø·á Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÀûÇÕ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
´Ù±¹Àû»çµéÀÇ ±¹³» °øÀå ö¼ö°¡ ÇÑâÀÌ´ø 2003³â¿¡´Â ·¹¹Ù¹ÌÇǵå ÇÕ¼ºµ¿À» ÁØ°øÇÏ´Â µî ´ëÁ¶ÀûÀÎ Çຸ¸¦ º¸¿©Áֱ⵵ Çß´Ù. ´ç½Ã Áö¾îÁø ÇÕ¼ºµ¿Àº ´ÜÀÏ Á¦Á¦·Î´Â ±¹³» ÃÖ´ë ±Ô¸ð¿´´Ù. 2014³â EU GMP ÃëµæÀ» °è±â·Î ±âÁ¸ ¾Æ½Ã¾Æ 12°³±¹ ¿Ü¿¡ EU 9°³ ±¹°¡·Î ¼öÃâÀ» È®´ëÇßÀ¸¸ç, ±¹°¡ °æÁ¦¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇÑ °ø·Î¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ´Ù±¹Àû»ç Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô 1998³â 'õ¸¸ ºÒ ¼öÃâÀÇ Å¾', 2009³â 'ÀÌõ¸¸ ºÒ ¼öÃâÀÇ Å¾' , 2015³â '»ïõ¸¸ ºÒ ¼öÃâÀÇ Å¾'À» ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¡ãÇѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀÇ Çâ³² °øÀå Àü°æ(ÀÚ·áÁ¦°ø: Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à)
Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀÌ 2012³â ´Ù±¹Àû»ç Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô º¸°Çº¹ÁöºÎ ÀÎÁõ Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÈ µ¥ À̾î 2015³â°ú 2018³â, µÎ Â÷·Ê ÀçÀÎÁõ¿¡ ¼º°øÇÑ µ¥´Â Çâ³²°øÀåÀÇ ±â¿©µµ°¡ ÄÇ´Ù´Â ¿ÜºÎ Æò°¡µµ ³ª¿Â´Ù. Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀº ±Û·Î¹ú »ý»ê°ÅÁ¡À¸·Î¼ °í¿ëâÃâ ¹× ¼öÃâÈ®´ë¸¦ ÅëÇØ ±¹ÀÍâÃâ¿¡ ±â¿©ÇÑ ¹Ù¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ 2017³â Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ¼º°úº¸°íȸ¿¡¼ 'º¸°Çº¹ÁöºÎ Àå°ü»ó'À» ¼ö»óÇϱ⵵ Çß´Ù.
¿ÀÃ÷Ä«¿¡ µû¸£¸é 2018³â 7¿ù ÇöÀç Çâ³²°øÀå¿¡´Â 118¸íÀÇ Á÷¿øÀÌ ±Ù¹« ÁßÀ¸·Î, ·¹¹Ù¹ÌÇǵå, ½Ç·Î½ºÅ¸Á¹ µî ¿ø·áÀǾàÇ°°ú ¾Æºô¸®ÆÄÀÌÁ¤, ¾Æºô¸®ÆÄÀÌ¿ÀµðÁ¤, ¹«ÄÚ½ºÅ¸Á¤, ÇÁ·¹Å»Á¤, ÇÁ·¹Å» ¼¹æĸ½¶, »ï½ºÄ«Á¤ µî ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê ¹× ¼öÃâÀ» ´ã´çÇÑ´Ù. 2011³â Çã°¡µÈ ÇÁ·¹Å» ¼¹æĸ½¶Àº 2016³â ±âÁØ 140¾ï¿øÀÇ »ý»ê½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °³·®½Å¾à »ý»ê½ÇÀû 5À§¿¡ ·©Å©µÆ´Ù.
Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à °ü°èÀÚ´Â "Çâ³²°øÀåÀÌ Áö³ 4¿ù ¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀÇ Á¶Çöº´ ¾à¹° µðÁöÅÐ Á¤Á¦ÀÇ Á¦Á¶ »çÀÌÆ®·Î °áÁ¤µÆ´Ù. 2017³â 11¿ù FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀÇ µðÁöÅÐ ¸Þµð½¼Àº Á¦¾àºÐ¾ß 4Â÷»ê¾÷ÀÇ ´ëÇ¥ »ç·Ê·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù"¸ç "2021³â Çâ³²°øÀåÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î Á¦Á¶½Ã¼³ ±¸Ãà°ú ¹Ì±¹ cGMP ½ÂÀÎ Áغñ µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú »ý»ê°ÅÁ¡°øÀåÀ¸·Î¼ ¿ªÇÒÀ» È®´ëÇسª°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï ȸ»ç Â÷¿ø¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áö¿øÇØ ³ª°¥ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼, "¹é½Å°øÀå 2³â ³» ¹Ì±¹¼öÃâ ¸ñÇ¥¡¦Ã»ÁÖ°øÀåµµ À¯Áö"
2021³â Çâ³²°øÀå ö¼ö¸¦ °áÁ¤ÇÑ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ ±×·ìµµ ¼ÛµµÀÇ ¹é½Å°øÀå°ú ÄÁ½´¸Ó Á¦Ç°À» »ý»êÇϴ ûÁÖ °øÀå¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ ÀÇÁö¸¦ ³»¼¼¿î´Ù.
¼Ûµµ¹ÙÀÌ¿À´ÜÁö¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹é½Å°øÀåÀº 2011³â Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÌ º£¸£³ª¹ÙÀÌ¿ÀÅØÄÚ¸®¾Æ¸¦ ÇÕº´ÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ¾á¼¾¹é½ÅÀÇ Å¸ÀÌƲÀ» ´Þ¾Ò´Ù. ¾á¼¾¹é½ÅÀº ÃÖ÷´Ü ¹é½ÅÁ¦Á¶°øÀå°ú ¿¬±¸½Ã¼³À» ¿î¿µÇÏ¸é¼ BÇü°£¿° ¹é½Å ÇìÆĹڽº-Áø°ú 5°¡ È¥ÇÕ¹é½Å Äý¹Ú¼À µîÀÇ ¿¬±¸°³¹ß°ú »ý»ê, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ¼öÃâÀÇ Àü °úÁ¤À» ÁøÇàÇß´Ù.
¡ã¾á¼¾¹é½ÅÀÇ ¼Ûµµ °øÀå(Ãâó: Çѱ¹¾á¼¾ ȨÆäÀÌÁö)
¾á¼¾¹é½Å¿¡ µû¸£¸é, 2017³â Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ ±×·ì Â÷¿ø¿¡¼ ¼Ûµµ °øÀå¿¡ 300¸¸ ´Þ·¯°¡ ÅõÀڵƴÙ. 2018³â¿¡µµ ºñ½ÁÇÑ ±Ô¸ðÀÇ ±Ý¾×ÀÌ ÅõÀÚµÉ ¿¹Á¤À̸ç, ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ´ÙÀß·º½ºÀÇ 2¼¼´ë »ý»ê¶óÀÎ ±¸Ã൵ È®Á¤µÆ´Ù. 1984³â ÁØ°øµÈ Çѱ¹Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÇ Ã»ÁÖ °øÀåµµ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿î¿µµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
Çѱ¹¾á¼¾ °ü°èÀÚ´Â "Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼Àº ¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Çѱ¹ ½ÃÀå¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ̸ç, ¼Ûµµ °øÀå¿¡ Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê ¶óÀÎÀ» ±¸ÃàÇÏ´Â µî Ãß°¡ ÅõÀÚ °èȹÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ 2³â ³» ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ø±Þµµ ½ÃÀÛÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"¸ç "°íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» ±¹³»¿¡ °è¼ÓÇؼ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á Çѱ¹ÀÇ °í°´°ú ȯÀÚÀÇ »îÀ» °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)