ÀÓ»ó°èȹ¼ FDA ½ÂÀι޾Æ...¾àµ¿ÇÐÀû ÀÚ·á Ž»ö
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº(´ëÇ¥ °íÇѽÂ)°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ±Þ¼º ÃéÀå¿° ½Å¾à °³¹ß¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÀϺ» ´ÙÄÉ´Ù Á¦¾à(Takeda, CEO: Å©¸®½ºÅäÇÁ ¿þ¹ö)°ú °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ±Þ¼º ÃéÀå¿° Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ Á¦Ç°(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í: SB26, TAK-671)ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó 1»óÀº °Ç°ÇÑ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º(Safety)°ú ü³» Èí¼ö, ºÐÆ÷, ´ë»ç, ¹è¼³ µîÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû(Pharmacokinetics) ÀڷḦ Ž»öÇÏ´Â ´Ü°èÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè ½Åû¼(IND:Investigational New Drug Application)¸¦ ½ÂÀι޾ÒÀ¸¸ç, ÃßÈÄ Âü°¡ÀÚ µî·ÏÀ» ÅëÇØ ´Üȸ ¹× ¹Ýº¹ Åõ¿© ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿Í ÀϺ» ´ÙÄÉ´Ù Á¦¾àÀº Áö³ÇØ 8¿ù ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ßÀ» °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ±Þ¼º ÃéÀå¿° Ä¡·á Èĺ¸ Á¦Ç°ÀÇ °øµ¿ °³¹ß¿¡ Âø¼öÇß´Ù.
¾ç»ç´Â À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß Ç÷§Æû ¹× ±â¼ú, ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÇ ½Å¾à °³¹ß ³ëÇÏ¿ì°¡ ³ôÀº ½Ã³ÊÁö¸¦ âÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)