FDA, SB5 ¼·ù ½É»ç Âø¼ö¡¦À¯·´ ¿À´Â 10¿ù, ¹Ì±¹ 2023³â ¹ß¸Å °¡´É
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº 'È޹̶ó' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¼ººÐ¸í ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿, Á¦Ç°¸í SB5)°¡ ¹Ì±¹ Çã°¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù. È޹̶ó´Â Áö³ÇØ ¾à 20Á¶¿ø ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ 21ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£), ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ SB5 ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¿¡ ´ëÇÑ ¼·ù ½É»ç¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¼·ù ½É»ç Âø¼ö´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ Áö³ 7¿ù FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ SB5ÀÇ Çã°¡ ½Åû ¼·ù¿¡ ´ëÇÑ »çÀü °ËÅä°¡ ¿Ï·á µÇ¾î(Filing Accepted) ÁøÇàµÆ´Ù.
SB5´Â ¹Ì±¹°è ¾Öºêºñ(AbbVie)ÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ(Anti-TNF-¥á) Ä¡·áÁ¦ È޹̶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. È޹̶ó´Â ·ù¸ÓƼ½º °üÀý¿°, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°, Å©·Ðº´, °Á÷ôÃß¿°, °Ç¼± µî¿¡ ÀûÀÀÁõÀ» °®°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ ¸ÅÃâÀº ¾à 20Á¶¿øÀ¸·Î ¾Öºêºñ ¸ÅÃâÀÇ 60% ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â Àü¼¼°è ÆǸŠ1À§ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÀÌ¹Ì À¯·´¿¡¼ Áö³ÇØ 8¿ù SB5(À¯·´¸í: ÀÓ¶öµð)ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ¿À´Â 10¿ù¿¡ À¯·´¿¡¼ ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨(Biogen)À» ÅëÇØ SB5¸¦ ÆǸÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ 4¿ù, SB5ÀÇ ¿À¸®Áö³Î Á¦¾à»çÀÎ ¾Öºêºñ¿Í ƯÇã °ü·Ã ºÐÀïÀ» ÇÕÀÇÇÏ°í ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¶óÀ̼±½º °è¾à¿¡ µû¶ó À¯·´Àº ¿ÃÇØ 10¿ù, ¹Ì±¹Àº 2023³â 6¿ùºÎÅÍ SB5ÀÇ ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)