[DPÅäÇÈ] ÇØ¿Ü º¸°í¼¿¡¼ NKTR-214 ½ÃÀå°¡Ä¡ 'Á¦·Î' Æò°¡¡¦BMS¡¤Á¦³Ø½Å¿¡µµ ÆÄÀå ¿ì·Á
¡ãNKTR-214ÀÇ °¡Ä¡¸¦ Á¦·Î¶ó°í Æò°¡ÇÑ º¸°í¼°¡ ³ª¿Ô´Ù.
ÀÎÅÍ·çŲ-2(IL-2)¸¦ È°¿ëÇÑ Â÷¼¼´ë ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ßÇØ ¿Â ³ØŸÅ׶óǻƽ½º°¡ ³°ü¿¡ ºÀÂøÇß´Ù. ¿ÃÇØ ÃÊ BMS¿Í ÃÑ °è¾à±Ý 4Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ºòµôÀ» ¼º»ç½ÃÄ×´ø ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú 'NKTR-214'À» ÇâÇØ ½ÃÀå°¡Ä¡°¡ 'Á¦·Î'¶ó´Â ȤÆòÀÌ Á¦±âµÇ¸é¼´Ù.
°Å¾×À» µé¿© NKTR-214 °³¹ß±ÇÀ» È®º¸ÇÑ BMS´Â ¹°·Ð, ºñ½ÁÇÑ ±âÀüÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÎ ±¹³» ±â¾÷ Á¦³Ø½ÅÀ» ÇâÇؼµµ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ È®»êµÇ´Â °Í ¾Æ´Ï³Ä´Â ¿ì·Á°¡ ³ª¿Â´Ù.
¡ß³ØŸ ±â´ëÁÖ 'NKTR-214' ºñ°ü·Ð ´ëµÎ¡¦ÁÖ°¡ ±Þ¶ô
±Û·Î¹ú ÅõÀÚÄÁ¼³Æþ÷ü Ç÷¹Àκä(Plainview LLC)´Â ÃֽŠº¸°í¼¿¡¼ "³ØŸ°¡ °³¹ß ÁßÀÎ Áö¼ÓÇü ÀÎÅÍ·çŲ-2 'NKTR-214'ÀÇ ½ÃÀå °¡Ä¡°¡ Á¦·Î"¶ó°í Æò°¡Çß´Ù. º¸°í¼¿¡´Â ³ØŸÀÇ ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ ¼ö½Ê¾ï´Þ·¯·Î ²ø¾î¿Ã¸° ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ¼º°ø°¡´É¼ºÀÌ Èñ¹ÚÇÏ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ ´ã°å´Ù.
ÀÌ º¸°í¼´Â ÀÌ °°Àº ÁÖÀå¿¡ ´ëÇØ ´Ù¾çÇÑ ±Ù°Å¸¦ Á¦½ÃÇÑ´Ù.
IL-2°¡ ÀÓ»ó¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³»·Á¸é ¸²ÇÁ±¸°¡ 200~300% °¡·® ´Ã¾î¾ß Çϴµ¥, ¸ÕÀú °ø°³µÈ µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ NKTR-214°¡ ¸²ÇÁ±¸¸¦ 33~55% Áõ°¡½ÃÅ°´Â µ¥ ±×ÃÆ´Ù´Â °Ô ±× Áß Çϳª´Ù. ¾à¹° ¼ººÐÀÌ Ã¼³» Èí¼öµÇ´Â ÁöÇ¥¸¦ ÀǹÌÇÏ´Â Ç÷Á߾๰³óµµ(AUC)¸¦ µûÁ®º¼ ¶§, IL-2 ÀÚü°ªÀÌ 7~20%ÀÎ µ¥ ºñÇØ Æä±æ·¹ÀÌ¼Ç ÇüÅÂÀÎ NKTR-214ÀÇ ÃֽŠµ¥ÀÌÅÍ´Â 7~11%¿¡ ±×ÃÆ´Ù´Â ³»¿ëµµ ¾ð±ÞµÆ´Ù. NKTR-214ÀÇ ÃÖ°í³óµµ°¡ IL-2ÀÇ ¾à 2%·Î, Àå±â°£ Áö¼ÓµÇ´Â È¿´ÉÀÌ °ÅÀÇ ¾ø´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.
¡ãÇØ´ç º¸°í¼´Â NKTR-214ÀÇ È¿´ÉÀÌ ±âÁ¸ IL-2º¸´Ù ³·´Ù°í ÁöÀûÇÑ´Ù.
Áö³ 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ½ÃÅ·¾ËÆÄ(Seeking Alpha) µî ´Ù¼ö ¾ð·ÐÀ» ÅëÇØ °ü·Ã ³»¿ëÀÌ º¸µµµÇÀÚ ³ØŸ ÁÖ°¡´Â Å« Ÿ°ÝÀ» ÀÔ¾ú´Ù. Áö³ÁÖ±îÁö 60´Þ·¯ ÀüÈÄ¿¡ °Å·¡µÇ´ø ³ØŸ»çÀÇ ÁÖ°¡´Â 2ÀÏ ¿ÀÈÄ ¾à 10% ¶³¾îÁø 54.79´Þ·¯±îÁö Ç϶ôÇß´Ù. ±â´ë ÀÌÇÏÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ ÁÖ°¡°¡ 42% ¶³¾îÁ³´ø ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO 2018) ¶§¿Í ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ ÅõÀÚÀü¹®¸Åü ½ÃÅ·¾ËÆÄ´Â Ç÷¹ÀκäÀÇ º¸°í¼¸¦ ÀοëÇÏ¸é¼ "NKTR-214´Â ÀÌ¹Ì ´ÜÀÏ¿ä¹ý ÀÓ»ó¿¡¼ ¹ÝÀÀ·ü 0%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ASCO 2018 ¹ßÇ¥ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ¹Ì·ïº¼ ¶§ ¿Éµðº¸ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ½ÇÆÐÇÒ È®·üµµ ³ô¾Æº¸ÀδÙ"°í º¸µµÇß´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ ÀǾàÀü¹®Áö ÇǾÆĸ¶(FiercePharma)´Â NKTR-214ÀÇ Ç×¾ÏÄ¡·á È¿°ú¿Í °ü·ÃÇØ "400¡ÆF¿¡ 10ºÐ°£ ¿ä¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ºÅ×ÀÌÅ©¸¦ 4¡ÆF¿¡ 1000ºÐ µ¿¾È °¡¿ÇÏ´Â °Í°ú °°Àº ¿ø¸®´Ù. Á¾¾ç¼¼Æ÷¸¦ Á×Àϸ¸Å È¿°ú°¡ Å©Áö ¾Ê´Ù´Â ÀǹÌ"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¡ßASCO 2018 ¹ßÇ¥ µ¥ÀÌÅÍ, ¹ÝÀÀ·ü ±Þ°¨¡¦ÅõÀÚÀÚ ½Å·Ú ÀÒ¾î
NKTR-214 °³¹ßÀ» µÎ°í óÀ½ºÎÅÍ ºñ°ü·ÐÀÌ Á¦±âµÆ´ø °Ç ¾Æ´Ï´Ù. NKTR-214´Â ÀçÁ¶ÇÕ ÀÎÅÍ·çŲ-2(IL-2)¿¡ Æä±æ·¹À̼Ç(PEGylation) ±â¼úÀ» Á¢¸ñÇÑ CD122 ÀÛ¿ëÁ¦´Ù. IL-2 ½ÅÈ£Àü´Þ°úÁ¤À» Ÿ±êÇØ Á¾¾çħÅõ¸²ÇÁ±¸(TIL)ÀÇ ºñÀ²À» ³ôÀÌ´Â ±âÀüÀ» °®´Â´Ù. ³ØŸ´Â Æä±æÈµÈ IL-2°¡ ¹Ý°¨±â¸¦ ¿¬ÀåÇÏ°í, Á¶ÀýT¼¼Æ÷(Treg)ÀÇ Áõ½ÄÀ» À¯µµÇÏ´Â IL2R¥á¥â¥ã¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» Â÷´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °¡Á¤ ¾Æ·¡ NKTR-214 °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇØ¿Ô´Ù.
¿ÃÇØ ÃÊ BMS¿Í ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇÒ ´ç½Ã¸¸ Çصµ NKTR-214´Â Â÷¼¼´ë ÀÎÅÍ·çŲ ½ÃÀåÀÇ ¼±µÎÁÖÀÚ·Î ±â´ë¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¡ã³ØŸ°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ NKTR-214¿Í ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿¬±¸ ÀϺΠÇöȲ(Ãâó: ³ØŸ ȨÆäÀÌÁö)
Áö³ 2¿ù BMS°¡ NKTR-214¸¦ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ '¿Éµðº¸(´Ïº¼·ç¸¿), ¿©º¸ÀÌ(ÀÌÇʷ縿)'¿Í º´¿ë Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â ´ë°¡·Î º¸ÀåÇÑ ±Ý¾×Àº ÃÖ´ë 36¾ï´Þ·¯(4Á¶320¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. BMS´Â ¼±°è¾à±Ý 10¾ï´Þ·¯¸¦ ÁöºÒÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ³ØŸ ÁÖ°¡¿¡ 36%ÀÇ ÇÁ¸®¹Ì¾öÀ» ´õÇÑ 8¾ï5000¸¸´Þ·¯ÀÇ ÁÖ½ÄÀ» »çµéÀÌ°í, Ãß°¡ ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î 18¾ï´Þ·¯¸¦ ¾à¼ÓÇß´Ù. Èæ»öÁ¾, ½Å¼¼Æ÷¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ¹æ±¤¾Ï, »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï µî 9°³ ¾ÏÁ¾¿¡¼ 20¿© °³ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ NKTR-214¿Í ¿Éµðº¸ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù´Â Á¶°ÇÀÌ´Ù.
¿Éµðº¸»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ 'Ƽ¼¾Æ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)'À̳ª MSDÀÇ 'Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)'¿ÍÀÇ º´¿ë °¡´É¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»óµµ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ³ØŸ Å׶óǻƽ½º ÁÖ°¡°¡ ÃÖ±Ù 1³â»õ ¾à 3¹è Áõ°¡Çß´Ù´Â »ç½ÇÀº NKTR-214 °³¹ß ¼º°ø¿¡ ´ëÇÑ ±â´ëÄ¡¸¦ ¹æÁõÇÑ´Ù.
Áö³ÇرîÁö NKTR-214°¡ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ëÀ» ÅëÇØ º¸¿©ÁØ È¿´ÉÀº ³î¶ó¿ü´Ù. SITC 2017¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ PIVOT 1/2»óÀÓ»ó °á°ú, NKTR-214¿Í ¿Éµðº¸ º´¿ë ½Ã ORRÀº 64~75%, Áúº´Á¶Àý·ü(DCR)Àº 75~91%¿¡ ´ÞÇß´Ù. Èæ»öÁ¾(11¸í)°ú ½Å¼¼Æ÷¾Ï(14¸í) ȯÀÚÀÇ ORRÀº °¢°¢ 64%¿Í 57%¿´´Ù.
¡ãÃÖ±Ù 6°³¿ù°£ ³ØŸÅ׶óǻƽ½ºÀÇ ÁÖ°¡º¯µ¿ ÇöȲ(Ãâó: ¾ßÈÄ Finance)
±×·±µ¥ ³ØŸ´Â ±â¼ú¼öÃâ 4°³¿ù ¿©¸¸ÀÎ ASCO 2018 ´ëȸºÎÅÍ ÅõÀÚµéÀÇ ½Å·Ú¸¦ Àұ⠽ÃÀÛÇÑ´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â 'Àӻ󿬱¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ÇÇÇèÀÚ 283¸í Áß 87¸í(31%)ÀÌ ¹ÝÀÀÇß´Ù'´Â Á¦ÇÑµÈ Á¤º¸¸¸À» °ø°³Çß´Ù. 1, 2±â Èæ»öÁ¾°ú ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ ÀüüÀÇ ¹ÝÀÀ·ü ¹ßÇ¥¸¦ ¹Ì·é ä, 2±â ȯÀÚÀÇ ¹ÝÀÀ·ü¸¸ ¹ßÇ¥ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ´ç½Ã Èæ»öÁ¾°ú ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀº SITC 2017 ¶§º¸´Ù Å©°Ô ¶³¾îÁø 20%(3/15¸í)¿Í 33%(5/15¸í)¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
½ÃÅ·¾ËÆÄ´Â "ÅõÀÚÀÚµéÀº ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥¸¦ º¸·ùÇÒ ¶§ Ç×»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¿¹»óº¸´Ù ³ª»¦´Ù´Â »ç½ÇÀ» ±â¾ïÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¹ÝÀÀ·üÀÌ ±Þ°¨Çß´Ù´Â »ç½ÇÀ» °¨Ãß·Á´Â Àǵµ·Î ÆǴܵȴÙ"¸ç "¿ÃÇØ ¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(SITC 2018)¿¡¼ °ø°³µÉ Ãß°¡ µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼µµ ¹ÝÀÀ·üÀÌ °³¼±µÉ È®·üÀº Èñ¹ÚÇÏ´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
¾Ö·Ð À£·é(Aaron Wedlund) ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â "Áö³ 1³â°£ ³ØŸÀÇ ÁÖ°¡¸¦ 3¹è³ª ²ø¾î¿Ã¸° NKTR-214 °³¹ßÀº ½ÇÆÐÇÒ °ÍÀÌ´Ù. Å°Æ®·ç´Ù¿Í º´¿ëÀÓ»óÀ» ½ÃµµÇÏ´Ù Áߴܵƴø ÀλçÀÌÆ®ÀÇ ¿¡ÆÄÄ«µµ½ºÅ¸Æ®(epacadostat)ÀÇ µÚ¸¦ ÀÕ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
¡ßBMS¡¤Á¦³Ø½Å¿¡µµ ¿©ÆÄ¡¦11¿ù SITC ÇÐȸ ¹ßÇ¥°¡ º¯¼ö
½ÃÀåÀÇ ¿ì·Á´Â ºñ´Ü ³ØŸÅ׶óǻƽ½º ÇÑ ±â¾÷¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê´Â´Ù. NKTR-214¿Í ¿Éµðº¸ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ Å« ±â´ë¸¦ °É¾î¿Â BMS¸¦ ÇâÇØ ºÒ¾È½É¸®°¡ È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ ÀǾàÀü¹®Áö ÇǾÆĸ¶´Â "NTKR-214 °³¹ß½ÇÆа¡ Çö½ÇÈ ÇÒ °æ¿ì °Å¾×À» ÅõÀÚÇØ NKTR-214 °³¹ß±Ç¸®¸¦ È®º¸ÇÑ BMS¿¡°Ôµµ ÆÄÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó ½ÇÆзΠÇÑÂ÷·Ê Ÿ°ÝÀ» ÀÔ¾ú´ø BMS´Â ÀÌ¹Ì Àüü °è¾à±Ý 36¾ï´Þ·¯ Áß 10¾ï´Þ·¯¸¦ ¼±Áö±ÞÇß´Ù"¸ç "ASCO 2018 ´ç½Ã º´¿ë±â°£ÀÌ Âª¾Æ ¹ÝÀÀ·üÀÌ ³·°Ô ³ª¿Ô´Ù°í ÇظíÇßÁö¸¸ 3»óÀÓ»ó±îÁö ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ»Áö Àǹ®ÀÌ´Ù"¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
¡ãÁ¦³Ø½ÅÀº ÇÏÀÌ·çŲ-7ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
NKTR-214ÀÇ ¼ºÆд ±¹³» ±â¾÷ Á¦³Ø½Å¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÀå Æò°¡¿Íµµ »ó´çÇÑ ¿¬°ü¼ºÀ» °®´Â´Ù. Á¦³Ø½ÅÀº ÀÎÅÍ·çŲ-7(IL-7)¿¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ Áö¼ÓÇü Ç÷§Æû±â¼úÀ» Á¢¸ñÇÑ Ç׾Ͻžà ÇÏÀÌ·çŲ-7(Hyleukin-7)À» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. NKTR-214°ú °³¹ß¿ø¸®°¡ À¯»çÇÑ Å¿¿¡ ³ØŸ¿Í´Â ±Û·Î¹ú ÇǾî±×·ìÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù. ½ÇÁ¦ Áö³ 6¿ù¿¡´Â ³ØŸÀÇ NKTR-214 ¹ÝÀÀ·üÀÌ ±Þ°¨Çß´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö¸é¼ ÁÖ°¡°¡ µ¿¹ÝÇ϶ôÇÑ Àü·ÂÀÌ ÀÖ´Ù.
NKTR-214ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀÌ ³ª¾ÆÁú ±â¹Ì°¡ º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â´Ù¸é ±Û·Î¹ú ±â¼ú¼öÃâ ±â´ë°¨À» Å°¿ì°í ÀÖ´Â Á¦³Ø½ÅÀÇ ÇÏÀÌ·çŲ-7À» ÇâÇÑ ºÒÈ®½Ç¼º¸¶Àú ³ô¾ÆÁú ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ Á¦±âµÈ´Ù.
´ÙÀ½´Þ ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÐ ÇÏÀÌ·çŲ-7ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú´Â Á¦³Ø½Å¿¡ ´ëÇÑ ÇØ¿Ü ½ÃÀåÆò°¡ÀÇ Áß¿äÇÑ º¯¼ö´Ù. Á¦³Ø½ÅÀº 11¿ù 7~11ÀÏ °³ÃֵǴ SITC 2018 ÇÐȸ¿¡¼ °íÇü¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏÀÌ·çŲ-7ÀÇ Åõ¿©¹ÝÀÀÀ» Æò°¡ÇÑ 1b»óÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¼±¹ÎÁ¤ Çϳª±ÝÀ¶ÅõÀÚ ¿¬±¸¿øÀº ÃÖ±Ù º¸°í¼¿¡¼ "³ØŸ»ç°¡ SITC ÇÐȸ¿¡¼ NTKR-214ÀÇ Ãß°¡ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù. Á¦³Ø½Åµµ ÇÏÀÌ·çŲ-7ÀÌ ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô Á¤»óÀΰú µ¿ÀÏÇÑ T¼¼Æ÷ Áõ°¡¸¦ ³ªÅ¸³»´ÂÁö È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 1b»óÀÓ»ó °á°ú¸¦ óÀ½ °ø°³ÇÑ´Ù"¸ç "¾ÏȯÀÚ ´ë»óÀÇ ÇÏÀÌ·çŲ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ óÀ½ °ø°³µÇ´Â ÀÚ¸®¶ó´Â Á¡¿¡¼ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ °¡Áú ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)