¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃ⠾յΰí ÆÄÆ®³Ê½Ê °È Â÷¿ø...ÇöÀç FDA Çã°¡½É»ç ÁøÇàÁß
¡ã´ë¿õÁ¦¾à Àü½ÂÈ£ »çÀå(»çÁø¿ÞÂÊ)°ú ¿¡º¼·ç½ºÀÇ µ¥À̺ñµå ¸ð¾ÆŸÁ¦µð »çÀåÀÌ 10¿ù 4ÀÏ ´ë¿õÁ¦¾à º»»ç¿¡¼ ¸¸³µ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£) ³ªº¸Å¸ÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¿¡º¼·ç½º(Evolus) µ¥À̺ñµå ¸ð¾ÆŸÁ¦µð(David Moatazedi) ½ÅÀÓ »çÀå µî ÁÖ¿ä °æ¿µÁøÀÌ 10¿ù 4ÀÏ¿¡¼ 5ÀϱîÁö ´ë¿õÁ¦¾à º»»ç ¹× Çâ³² ³ªº¸Å¸ °øÀåÀ» ¹æ¹®Çß´Ù°í 5ÀÏ È¸»ç ÃøÀº ¹àÇû´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¾ÕµÎ°í ÆÄÆ®³Ê½Ê °È¸¦ À§ÇÑ ¹æ¹®ÀÌ´Ù.
À̹ø ¹æÇÑÀº ´ë¿õÁ¦¾à º¸Åø¸®´® Åå½Å '³ªº¸Å¸'ÀÇ ³»³â »ó¹Ý±â ¹Ì±¹ ¹ß¸Å°¡ ¿¹»óµÊ¿¡ µû¶ó ¼º°øÀûÀÎ ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ Àü·«Àû ¹æ¾ÈÀ» ¿¡º¼·ç½º¿Í ÇÔ²² ¸ð»öÇϱâ À§ÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº µ¥À̺ñµå ¸ð¾ÆŸÁ¦µð »çÀå ¿Ü ÃÖ°í ¸¶ÄÉÆà °æ¿µÀÚÀÎ ¸¶ÀÌŬ ¸ÅÀÌÁð ÀÚÆĸ£(Michael Mazen Jafar) µî ÁÖ¿ä °æ¿µÁø°ú ¹Ì±¹ ÇöÁö Àü¹®ÀǵéÀº '³ªº¸Å¸'¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸°øÀ¯¿Í °³¹ßÀÚ ¹× ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆà ´ã´çÀÚµé°ú ÇÔ²² ÀÇ°ßÀ» ³ª´³´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇöÀç '³ªº¸Å¸'´Â ³»³â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡ ½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀ̸ç À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ Çã°¡½É»ç ÀýÂ÷µµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ¸·Î, ³»³â »ó¹Ý±â¿¡´Â ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹ ½ÃÀå¿¡¼ '³ªº¸Å¸' ½ÃÆÇÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù.
Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à »çÀåÀº "´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿¡º¼·ç½º¿Í ³ªº¸Å¸ ¹ß¸ÅÁغñ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í, ¾ç»ç°£ Çù·Â °ü°è¸¦ ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇØ ±¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ '³ªº¸Å¸'°¡ ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹ ½ÃÀå¿¡ ¼º°øÀû ÁøÀÔÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü»çÀû ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)