정부가 마련한 바이오헬스 분야 전주기 지원대책은 향후 10년을 내다본 사람중심 신성장 혁신지원정책으로 대변된다.

이번 발표는 관련 부처가 협력해 바이오헬스 산업의 R&D와 인허가, 생산, 출시까지 전과정에 걸쳐 유기적인 혁신지원을 하는 것이 특징이다.

임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 최근 전문기자협의회와의 간담회를 통해 정부가 발표한 '바이오헬스산업 혁신전략'에 대해 "바이오 R&D 투자의 고속도로를 깔았다"고 비유했다.

임 국장은 R&D에 4조원 규모의 파격적인 지원책에 대해 "정부가 가진 능력의 최대치로 자금을 유도할 수 있게 안을 만들었다"며 제약산업 생태계 조성에 전략적으로 힘을 쏟겠다는 의지를 표명했다.

다음은 임 국장과의 일문일답.



▶혁신전략의 취지는?

"그간 바이오헬스 산업과 관련한 산발적인 대책들은 있었다. 이번 혁신전략은 향후 10년을 내다본다는 생각으로 만들었다. 이번 대책은 궁극적으로 사람중심의 신성장 실현이다. 사람을 중심에 놓고 바이오헬스를 육성해 생명과 안전을 확보하고 건강한 삶을 누릴 수 있도록 하겠다는 취지로 구성했다. 그간 복지부는 산업발전과 관련해 많은 요구를 받아왔다. 강조하건데 이제 그 요구에 대해 국민과 산업계에 답을 해야 하는 시점이 왔다는 거다. 그 차원에서 이번 발전전략을 관계부처 합동으로 마련했다."

▶방점은 무엇인가?

"발표된 내용을 중심으로 설명하자면, 먼저 그간 데이터를 자유롭게 사용하도록 해달라는 산업계의 요구에 해답을 제시했다. 빅데이터인데, 이것이 기반이 돼야 신약이나 바이오 약제 개발을 할 수 있다. 바이오헬스 산업 발전을 견인할 고속도로가 이 데이터라고 설명하고 싶다. 바이오헬스 산업의 발전은 기본적으로 축적된 데이터를 활용할 수 있어야 하는데 그 고속도로를 이번에 깔게 된 것이다.

데이터 중심병원의 경우 우리나라 대형병원들은 웬만한 국가 수준의 임상 데이터를 보유하고 있다. 이제는 단일 병원 중심으로 연구의사들이 라이센싱 아웃을 하고 활용도 할 수 있도록 할 것이다. 이미 대형병원들은 관련 사업을 자체적으로 시작했다. 정부가 추가로 예산을 지원하고 데이터 체계를 만들어가는 방향으로 진행할 것이다.

R&D의 경우 정부 투자가 적다는 비판이 많았다. 그래서 이번에 기존 예산보다 많이 배정했고 이미 관계부처간 협의를 마쳤다. 본격적으로 투자가 확대될 것이다. 이와 함께 기업이 원하는 세제지원 내용도 다 담았다. 바이오베터 임상시험도 이월기간을 연장한다. 인허가 단계의 경우 기획재정부와 협의를 진행 중인데, 비용인상을 검토 중이다. 아울러 인력의 질을 향상시킬 것이다. AI대학원은 이미 시작했다. 생산 전문인력도 양성할 것이다. 또한 원부자재 장비를 국산화 해 경쟁력을 높일 계획도 세웠다."

▶부처간 협의에서 역점을 둔 부분은?

"부처간 이견은 없었다. 다만 역점을 둔 부분은 전략 발표 이후 사회적 논란에 휩쓸리면 안된다는 것, 반드시 이행을 해야 한다는 것이다. 데이터나 웨어러블 지원정책은 현행법에 어긋나지 않도록 진행할 수 있는 최대치를 고민했다. 그 사이에 여러 의견이 있을 수 있다. 그러나 정부는 10년 대책을 기반으로 바이오헬스 산업을 발전시켜 나갈 계획이다."

▶데이터중심병원과 연구중심병원의 차이와 혜택은?

"그간 연구중심병원이나 의료기기 중계센터 등 여러 종류의 모델이 있었다. 데이터중심병원도 마찬가지 맥락으로 이뤄진다. 우선 임상 데이터 500~600건 이상 쌓인 병원들을 대상으로 지원한다. 예를 들어 세브란스병원이나 아산병원은 협력병원이 있고, 그 안에 데이터들이 연계돼 있는 것은 문제가 없다. 분당서울대병원과 서울대병원, 서울아산병원과 강릉아산병원간 연계하는 것을 막을 필요가 없는 것이다.

데이터중심병원의 내년 예산 편성이 예정돼 있다. 이미 자체적으로 플랫폼을 개발 중인데, 꽤 어렵다고 한다. 병원 플랫폼 구축에 30억원 이상이 소요된다. 데이터를 활용하면 더 많은 신약 개발로 이어지고 더 좋은 의료기술을 개발할 수 있지만 당장 수익을 낼 수 없다. 정부가 매칭 플랫폼을 통해 기술개발을 할 수 있도록 지원할 것이다. 이 지원은 원격의료를 전혀 전제한 게 아니다. 관계부처 협의 과정에서 원격의료 내용은 전혀 담지 않았다."

▶바이오 지원이라 케미컬 제약이 제외될 수 밖에 없다. 제약산업 중장기 육성계획과 투트랙으로 진행되나?

"우리나라는 케미컬 비중이 압도적으로 커서 바이오가 최근에서야 따라잡고 있다. 10대 기업 중 3곳이 바이오기업이다. 제약시장도 많이 바이오 쪽으로 넘어왔다. 바이오는 새로 부각되는 시장이다. 우리의 잠재성이 있고 4차산업혁명에 맞는 미래기술이기 때문에 포커스를 이에 맞춘 것이지만, 빅데이터의 경우 케미컬에서도 사용할 수 있다. 종전의 육성지원계획(제약산업발전 5개년 계획)은 그대로 이행된다. 중복된 부분은 있을 수 있지만 계속 진행할 수 밖에 없다. '바이오제약+4차산업혁명'에 맞는 투트랙 기술개발 지원으로 이해하면 된다."

▶R&D 투자예산이 4조원 규모다. '눈먼 돈'이 될 수 있다는 우려도 있다.

"그런 문제의식이 이번 정책에 반영돼 있다. 이번 대책에 가장 중점을 뒀던 것은 '눈먼 돈을 눈멀지 않게 하자'는 거다. 우리가 가진 능력의 최대치를 끌어올리는 방향으로 자금을 유도해 주요 안을 만들었다."

▶약가지원은 반영되지 않았는데.

"보험약가와 관련된 이야기는 계속 나오고 있다. 물론 논의는 됐다. 그러나 육성전략과 보상체계는 엄연히 다르다. 산업육성 지원대책이므로 일단은 넣지 않았다. 다만 건강보험 종합계획을 별도로 만들고 있기 때문에 그 문제는 더 논의 될 것으로 본다."

▶최근 불거진 인보사 사태가 줄기세포 육성과 맞물리는 건 없나?

"지원책을 만들 때 시민사회단체의 지적이 있었다. 줄기세포 신약 개발에 자가유래가 많다보니 안전성만 확보되면 너무 빨리 시장으로 내보내고, 결과적으로 효과가 없는 약이 나오는 게 아니냐는 지적이었다. 그래서 신속화 대상을 암과 희귀난치성질환 치료제에 초점을 맞췄다.

우리는 과거 황우석 사태를 경험했고 그 이후로 관련 시장이 죽어버린 과거를 10년 이상 계속 경험하고 있다. 인보사는 기본적으로 업체의 문제이지 관련 분야 전체의 문제라 볼 수 없다. 게다가 인보사는 연골치료제로, 우선심사와 전혀 관련 없는 부분이다. 또한 이번 대책에는 검증시스템을 마련했다. 우리가 해야할 것은 유사사태가 발생하지 않도록 관련 법을 통과시켜 시스템을 마련하는 것이다."

▶바이오 전문인력 양성에 대해 설명해달라.

"기본적으로 이 분야 교육체계를 갖춰야 한다는 생각을 갖고 있다. 현재 제약산업특성화대학을 운영 중이지만 제약업계가 요구하는 수준까지 도달하지 못했다. 특히 연구분야가 문제다. 연구 능력을 갖춰야 한다. 최고 수준의 인력 1명이 적당한 인력 1000명보다 낫다고 생각한다. '탑 클래스' 인력을 양성하자는 게 목표로, 시스템을 마련할 것이다."

▶NIBRT 교육시스템의 특징은?

"아일랜드가 노바티스 등 유수 제약기업을 유치하면서 필요한 인력을 미리 양성시켜 공장을 오픈할 때 적용하도록 했다. 연간 2000여명으로 학부생부터, 최고경영자 과정까지 다양하다. 레벨 1단계부터 10단계까지 교육 수준이 갖춰져 있다. 가장 좋은 예를 살펴보고 직접 도입을 해보려고 한다. NIBRT는 교육, 생산, 시설, 경영 등 여러 분야에 걸쳐 있다. 여기서 교육 역량을 끌어올린다는 것인데, 제약기업들도 그 정도 수준을 원하기 때문에 외부 영향을 배제할 순 없다. 중요한 것은 생산교육 시설을 갖추는 것이다. 구체적인 모델을 만들어야 하는데 오송에 좋은 인프라가 있다. 제약바이오협회를 중심으로 한 기업들을 모아야 할 것이다. 기존 의약대에 도입해 전문가를 활용하고 싶어도 교육기관이 없다. 현행 교육기관들이 이 프로그램을 소화할 순 없다."