6¿ù 2ÀÏ ¾á¼¾Çâ ±â¼úÀÌÀü '·¹ÀÌÀúƼ´Õ' 1/2»ó ÀÓ»ó Áß°£°á°ú °ø°³
27ÀÏ Á¾°¡ 25¸¸4500¿ø¡¦52ÁÖ ÃÖ°í¿Í 1¸¸1000¿ø Â÷ÀÌ
ÁÖ¿ä ´ëÇü Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ, ÃÖÀú°¡ ±ÙÁ¢ Çö»ó°ú »óÀÌ
À¯ÇѾçÇà ÁÖ°¡°¡ 52ÁÖ ÃÖ°í¿¡ ±ÙÁ¢Çß´Ù. 5¿ù 27ÀÏ Á¾°¡´Â 25¸¸4500¿øÀ¸·Î 10°Å·¡ÀÏÀüÀÎ 5¿ù 14ÀÏ Á¾°¡(22¸¸9500¿ø)º¸´Ù 11% °¡±îÀÌ ¿Ã¶ú´Ù.
¾á¼¾¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ'ÀÇ ÀÓ»ó ÁøÀü µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥°¡ ÀÓ¹ÚÇ߱⠶§¹®À¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº 6¿ù 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ±¹Á¦Çмú´ëȸ(ASCO 2019) Æ÷½ºÅÍ ¼¼¼Ç¿¡¼ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ' 1/2»ó ÀÓ»ó Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù. °ü·Ã µ¥ÀÌÅÍ´Â °è¿ ³» ÃÖ°í(Best in class)·Î °¡±â À§ÇÑ °ü¹®ÀÌ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ÇØ 11¿ù ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¿¡ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» 12¾ï5000¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ð¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù. °è¾à±ÝÀº ÀüüÀÇ 4% ¼öÁØÀÎ 5000¸¸ ´Þ·¯´Ù. ¾á¼¾Àº ÃÖ±Ù ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» ÇâÈÄ È¸»çÀÇ 10´ë À¯¸Á¾àÀ¸·Î ¼±Á¤Çß´Ù.
Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ µû¸£¸é À¯ÇѾçÇà 52ÁÖ Á¾°¡ ±âÁØ ÃÖ°í´Â 26¸¸5500¿ø, ÃÖÀú´Â 16¸¸7500¿øÀÌ´Ù.
5¿ù 27ÀÏ Á¾°¡´Â 25¸¸4500¿øÀÌ´Ù. 10°Å·¡ÀÏÀüÀÎ 5¿ù 14ÀÏ Á¾°¡(22¸¸9500¿ø)º¸´Ù 11% °¡±îÀÌ ¿Ã¶ú´Ù. 52ÁÖ ÃÖ°í¿Í´Â 1¸¸1000¿ø Â÷ÀÌ´Ù.
Àκ¸»ç ¼ººÐ ³í¶õ, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ºÐ½Äȸ°è µî ºÎÁ¤ À̽´·Î ½Ã°¡ÃÑ¾× ±âÁØ ´ëÇü Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ ´ëºÎºÐÀÌ ÃÖÀú°¡¿¡ ±ÙÁ¢ÇÑ °Í°ú´Â ´Ù¸¥ ¾ç»óÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦ 27ÀÏ(¾îÁ¦) Á¾°¡ ±âÁØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî¿Í ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 52ÁÖ ÃÖÀú¸¦ Âï¾ú´Ù. ¸ÞµðÅ彺, ³ì½ÊÀÚ, Á¦³Ø½Å, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ½Å¶óÁ¨, ´ë¿õÁ¦¾à, Çѹ̾àÇ° µîµµ ÃÖÀú°¡¿¡ ±ÙÁ¢Çß´Ù.
Ä¡·á ±â°£ Áß¾Ó°ª 9.7°³¿ù¡¦ORR 60%, PFS 8.1°³¿ù
À¯ÇѾçÇàÀÇ ±º°èÀÏÇÐ ÁÖ°¡ »ó½ÂÀº ·¹ÀÌÀúƼ´Õ °³¹ß ±â´ë°¨ ¶§¹®ÀÌ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº ASCO 2019¿¡¼ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 1/2»ó ÀÓ»ó Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
Å« ³»¿ëÀº ¾Ë·ÁÁø »óÅ´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´Õ ÀÓ»ó1/2»ó ½ÃÇè¿¡´Â EGFR À¯ÀüÀÚ¿¡ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â 127¸íÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ°¡ Âü¿©Çß´Ù.
Ä¡·á ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 9.7°³¿ù, ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼ ¿¬±¸ÀÚ Æò°¡¿¡ ÀÇÇÑ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR) 60%, T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ȯÀÚ 64%, T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ À½¼º ȯÀÚ 37%¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ ³úº´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚÀÇ µÎ°³³» º´º¯¿¡ ´ëÇÑ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üµµ 50%¿´´Ù.
¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)Àº ¸ðµç ȯÀÚ 8.1°³¿ù, T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ȯÀÚ 9.5°³¿ù, T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ À½¼º ȯÀÚ 5.4°³¿ùÀ» º¸¿´´Ù.
ƯÈ÷ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 120mg ÀÌ»ó ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Ãß°¡ ºÐ¼®¿¡¼ PFS´Â 12.2°³¿ù·Î Áõ°¡Çß´Ù. ÀÓ»ó 2»óÀº 240mg ¿ë·®¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇØ ¾à¹° Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â ÀüüÀÇ 3%, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿©¿Í °ü·Ã ÀÖ´Â 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ 3% ¼öÁØÀÌ´Ù.
Áõ±Ç»ç °ü°èÀÚ´Â "·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ÃÖÁ¾ 2»ó °á°ú·Î °è¿ ³» ÃÖ°í(Best-in-Class) ¿©ºÎ °¡´É¼ºÀ» ŸÁøÇÒ ¼ö ÀÖ¾î À̹ø ¾Æ½ºÄÚ Áß°£ °á°ú°¡ Áß¿äÇÏ´Ù"¸ç "·¹ÀÌÀúƼ´Õ °æÀïÀÚ´Â ¾ÆÁ÷ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Ÿ±×¸®¼Ò »ÓÀÌ¾î¼ °æÀï·ÂÀº ÃæºÐÇÏ´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)