Áø·áÀÇ»ç Ãâ½Å ÀÇ·áÁ¤Ã¥Àü¹®°¡..."¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ µî ÈÀÌÀÚ Á¦¾à»ê¾÷¿¡ ±àÁ¤Àû ¿µÇâ" Æò°¡
¡ã½ºÄà °íƲ¸®ºê FDA ÀüÀÓ ±¹Àå
½ºÄà °íƲ¸®ºê(Scott Gottlieb) ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀüÀÓ ±¹ÀåÀÌ ÈÀÌÀÚ ÀÌ»çȸ¿¡ ÇÕ·ùÇÑ´Ù. ÀçÀӱⰣ Áß Á¦¾à¾÷°è¿¡ ¹Î°¨ÇÑ Á¤Ã¥µéÀ» ´Ù¼ö ÃßÁøÇØ ¿Â Àι°ÀÌ ÅðÀÓ ÈÄ 83Àϸ¸¿¡ ±â¾÷ ÀÓ¿øÀ¸·Î º¹±ÍÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ °ü·Ã ¾÷°è°¡ ÃË°¢À» °ïµÎ¼¼¿ì°í ÀÖ´Ù.
27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÈÀÌÀÚ´Â Áö³ 4¿ù »çÀÓÇÑ ½ºÄà °íƲ¸®ºê FDA ÀüÀÓ ±¹ÀåÀ» ÀÌ»çȸ ¸â¹ö·Î ¿µÀÔÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¹ßÇ¥ ´çÀϺÎÅÍ ÀÌ»çȸ ÀÌ»çÁ÷°ú ÀÌ»çȸ »êÇÏ ±ÔÁ¦ÁعýÀ§¿øȸ, °úÇбâ¼úÀ§¿øȸ À§¿øµµ °âÁ÷ÇÑ´Ù.
°íƲ¸®ºê ±¹ÀåÀº Áø·áÀÇ»ç Ãâ½ÅÀÌÀÚ ÀÇ·áÁ¤Ã¥ Àü¹®°¡·Îµµ Á¤ÆòÀÌ ³ Àι°ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ´º¿åÀÇ´ë ÀÓ»óÁ¶±³¼ö¿Í º¥Ã³Ä³ÇÇÅ»¸®½ºÆ®·Î È°µ¿ÇÏ¸é¼ ¾à¹°°³¹ß, Á¤ºÎ ÀÇ·áÁ¤Ã¥ ¼ö¸³ µî ´Ù¾çÇÑ ¹æ¸é¿¡¼ °æÇèÀ» ½×¾Æ¿Ô´Ù.
2017³â 5¿ùºÎÅÍ 1³â 10°³¿ù°£ FDA ±¹ÀåÁ÷À» ¿ªÀÓÇÏ´ø Áß Áö³ 3¿ù µ¹¿¬ »çÅð Àǻ縦 ¹àÇû´Ù. ÅðÁ÷ »çÀ¯·Î´Â '°¡Á·µé°ú ´õ ¸¹Àº ½Ã°£À» º¸³»°í ½Í´Ù'´Â °³ÀÎ »çÀ¯¸¦ µé¾úÁö¸¸, ¾÷°è¿¡¼´Â FDA ¼öÀå ±³Ã¼·Î Á¤Ã¥±âÁ¶°¡ º¯ÈµÇÁö ¾ÊÀ»±î ¿ì·ÁÇÏ´Â ½Ã¼±ÀÌ ¸¹¾Ò´Ù. °íƲ¸®ºê Àü ±¹ÀåÀÌ ÀçÀӱⰣ µ¿¾È µµ³Îµå Æ®·³ÇÁ ´ëÅë·ÉÀÇ Á¤Ã¥±âÁ¶¿¡ µû¶ó Á¦³×¸¯ÀǾàÇ° Çã°¡¸¦ °¡¼ÓÈÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ç¿ëÈ®´ë¸¦ Àå·ÁÇÏ´Â µî ó¹æÀǾàÇ° °ü·Ã ¸¹Àº Á¤Ã¥À» °ø°ÝÀûÀ¸·Î ÆîÃÄ¿Ô´Ù´Â Á¡¿¡¼´Ù.
ÅðÀÓ Á÷ÈÄ 80¿© ÀÏ µ¿¾ÈÀº Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ¼ÒÀçÀÇ º¥Ã³Ä³ÇÇÅÐ ´º¿£ÅÍÇÁ¶óÀÌÁî¾î¼Ò½Ã¿¡À̼Ç(New Enterprise Associates) ½ºÆä¼ÈÆÄÆ®³Ê(Special Partner)·Î ±Ù¹«ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¾÷°è ÀÏ°¢¿¡¼´Â °íƲ¸®ºê ÀüÀÓ ±¹ÀåÀÇ »ê¾÷°è º¹±Í°¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ µî ÈÀÌÀÚÀÇ Á¦¾à»ç¾÷ Àü¹Ý¿¡ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù. ¾à°¡ µî Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷°è Á¤Ã¥¿¡ ÈÍÇÑ °íƲ¸®ºê ¹Ú»ç°¡ Á¶¾ðÀ» Á¦°øÇÏ¸é ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß°ú ÆǸÅȯ°æÀ» Ž»öÇÏ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶õ ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
ÈÀÌÀÚÀÇ ¾Ù¹öÆ® ºÒ¶ó(Albert Bourla) ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "°íƲ¸®ºê ¹Ú»ç´Â Áø·áÀÇ»ç¿Í °øÁ÷Àڷμ °æÇèÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÇ ´ÏÁ ÀÌÇØÇÏ°í ¿¬±¸°³¹ß È帧À» ÀÌÇØÇÏ´Â µ¥ Ź¿ùÇÑ Àι°ÀÌ´Ù. ÀÇ·á°è Á¤Ã¥°ú »ê¾÷ Àü¹Ý¿¡ Àü¹®¼ºÀ» °®Ãá Àλç·Î¼ ȸ»çÀÇ ¼ÒÁßÇÑ ÀÚ»êÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù"¶ó°í ±â´ë°¨À» Ç¥Çß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)