7¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ ¿µ¾÷¸¶ÄÉÆà º»°ÝÈ...À̸£¸é ¿¬³» EMA Çã°¡ ¿¹»ó
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾à '¼ö³ë½Ã'ÀÇ À¯·´ ½ÃÀåÁøÃâÀÌ ÀÓ¹ÚÇØÁ³´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ÆÄÆ®³Ê ÀçÁî»ç´Â À̸£¸é ¿¬¸» ¼ö³ë½ÃÀÇ À¯·´ Çã°¡°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ³»´Ùº¸°í, »çÀü¹ß¸Å È°µ¿¿¡ ÁÖ·ÂÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇϹݱâºÎÅÏ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¸ÅÃâµµ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ̶õ ±â´ë°¨À» ³ªÅ¸³Â´Ù.
ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî(Jazz Pharmaceuticals)´Â Áö³ 6ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÅõÀÚÀÚµé ´ë»óÀÇ ÄÜÆÛ·±½ºÄÝÀ» °³ÃÖÇÏ°í, ¿Ã 2ºÐ±â °æ¿µ½ÇÀûÀ» °ø°³Çß´Ù. ÀçÁî °æ¿µÁøÀº Áö³ ºÐ±â ¼ö³ë½Ã °ü·Ã ÁÖ¿ä ¼º°ú·Î "¸¶¾à´Ü¼Ó±¹(DEA)ÀÌ Á¦½ÃÇÑ ½ºÄÉÁÙ¿¡ µû¶ó 7¿ù ÃÊ ¹Ì±¹ ¹ß¸Å¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù"°í º¸°íÇß´Ù.
¼ö³ë½Ã´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ Áö³ 2011³â ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ¹Ì±¹ »óÇ°¸íÀÌ´Ù. Áö³ 3¿ù ±â¸éÁõ ¶Ç´Â Æó¼â¼º¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ(OSA)À» µ¿¹ÝÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ °¢¼º»óŸ¦ °³¼±ÇÏ°í, ÁÖ°£ Á¹¸²ÁõÀ» ¿ÏÈÇÏ´Â ¿ëµµ·Î FDA ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀçÁî»ç´Â Áö³´Þ ¼ö³ë½Ã 75mg°ú 150mg 2°¡Áö Á¦ÇüÀ» ¹ß¸ÅÇß´Ù. µµ¸Å°¡°Ý(WAC)À» ÇÑ´Þ º¹¿ë·® ±âÁØ 660´Þ·¯(¾à 78¸¸¿ø)·Î Ã¥Á¤ÇÏ°í, 50¸í°¡·®ÀÇ ¿µ¾÷Àü´ãÀηÂÀ» Ãß°¡·Î °í¿ëÇØ ¿µ¾÷¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ºê·ç½º ÄÚÀÚµå(Bruce Cozadd) ÀçÁî ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "Áö³´Þ 8ÀϺÎÅÍ ¼Ò¸Å¾à±¹¿¡¼ ¼ö³ë½Ã ±¸ÀÔÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù. ¹ß¸Å ÈÄ 3ÁÖ¸¸¿¡ 7500°³ ÀÌ»óÀÇ ÀǷἺñ½º¾÷ü¿Í Á¢ÃËÇØ »ùÇÃÇÁ·Î±×·¥À» Á¦°øÇß°í, ȯÀÚ¼ºñ½ºÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ ¿ùº° Åõ¿©ºñ¿ëÀ» 9´Þ·¯ ¼öÁØÀ¸·Î ³·Ãè´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀçÁî»ç´Â ÀÇ·áÁø ±³À°À» °ÈÇϱâ À§ÇØ °¡±î¿î ½ÃÀÏ ³»¿¡ ¼ö³ë½Ã °ü·Ã P2P (Peer-to-Peer) ÇÁ·Î±×·¥À» Ãâ½ÃÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. 2025³â±îÁö ¼ö³ë½Ã ¸ÅÃâ¾×À» 5¾ï´Þ·¯(¾à 5899¾ï¿ø)±îÁö ²ø¾î¿Ã¸®°Ú´Ù´Â ¸ñǥġµµ Á¦½ÃÇß´Ù.
ÀçÁî»ç´Â ¼ö³ë½ÃÀÇ Ä³³ª´Ù¿Í À¯·´ ½ÃÀåÁøÃâµµ ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. À̸£¸é ¿¬¸» À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù. ³»³âºÎÅÍ À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¹ß¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇϹݱ⿡´Â ¼ö³ë½ÃÀÇ »çÀü¹ß¸Å È°µ¿¿¡ Èû¾´´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼ö³ë½ÃÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ ½ÃÀÛµÇ¸é ¸ÅÃâ¾×¿¡ µû¶ó ÆǸŠ·Î¿Æ¼¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù. ±¸Ã¼ÀûÀÎ ºñÀ²Àº °ø°³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. À¯·´ÀǾàǰû(EMA) Çã°¡¸¦ ȹµæÇÒ °æ¿ì Ãß°¡ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ÃëµæÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)