Á¤Ãá¼÷, ±âµ¿¹Î ÀÇ¿ø °øÅë ÁöÀû¡¦ÀÌÀÇ°æ óÀå "Á¾ÇÕ´ëÃ¥ ¸¶·ÃÇÏ°Ú´Ù"
¡ãÀÌÀÇ°æ ½Ä¾àóÀå
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] 7ÀÏ ±¹È¸¿¡¼ ¿¸° ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ±¹Á¤°¨»ç¿¡¼ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øȸ ÀÇ¿øµéÀº ½Ä¾àó¿¡ ±Ã±ØÀûÀÎ ¼â½ÅÃ¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹FDA, À¯·´EMA µî ¼±Áø±â°ü ¹ßÇ¥¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â ÀÓ±âÀÀº¯½Ä ´ëó¿¡ ´ëÇØ ±Ùº»Àû ´ëÃ¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
´õºÒ¾î¹ÎÁÖ´ç Á¤Ãá¼÷ ÀÇ¿øÀº "À۳⠹߻縣ź »ç°ÇÀÇ °æ¿ì EMA ȨÆäÀÌÁö¸¦ º¸°í ÀÎÁöÇß°í, EMA Ãø°ú ºñ¹ÐÀ¯ÁöÇù¾àÀ» ¸ÎÀº ÀϺ»º¸´Ùµµ ÇÏ·ç ´Ê°Ô ¾Ë¾Ò´Ù"¸é¼ "¶ÇÇÑ À̹ø ¶ó´ÏƼµò »ç°Çµµ FDA ȨÆäÀÌÁö¸¦ º¸°í 5ÀÏ ´Ê°Ô ÀÎÁöÇß´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
Á¤ ÀÇ¿øÀº "ÇØ¿Ü ±â°ü°ú ºñ¹ÐÀ¯ÁöÇù¾àÀ» ÅëÇÑ ±ä¹ÐÇÑ Á¤º¸°øÀ¯°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸é¼ "FDA´Â °ü½É¾ø´Â °É·Î ¾Ë°í Àִµ¥, EMA¿Í ÀϺ»°ú´Â ½Å¼ÓÇÏ°Ô Ã¼°áÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
°°Àº´ç ±âµ¿¹Î ÀÇ¿øµµ "½Ä¾àó°¡ FDA³ª EMAÀÇ ÃâÀå±â°üÀº ¾Æ´Ï´Ù"¸ç "¿Ü±¹ ±â°üÀÌ ÁöÀûÇϸé Çã°ÌÁö°Ì Àü¼öÁ¶»çÇÏ°í, ÀÓ±âÀÀº¯½Ä ¹ÌºÀÃ¥À¸·Î ¶¼¿ì´Â °É ¾ðÁ¦±îÁö ¹Ýº¹ÇÒ °ÍÀ̳Ä"¸ç ±Ã±ØÀûÀÎ ¼â½Å ¹æ¾È Çʿ伺À» °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÀÌÀÇ°æ ½Ä¾àóÀåÀº "½ºÀ§½º¿Í´Â GMP Çù¾àÀ» ¸Î¾ú°í, À¯·´ EMA¿Íµµ ºñ¹ÐÀ¯ÁöÇù¾à ü°áÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "Á¾ÇÕ´ëÃ¥À» ¸¶·ÃÇؼ º¸°íÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)