°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    º¹ÁöÀ§ "FDA, EMA ¹ßÇ¥ ÀÇÁ¸ ¾ðÁ¦±îÁö"¡¦½Ä¾àó ÁúÃ¥
    ±â»çÀÔ·Â : 19.10.07 11:45:50
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    Á¤Ãá¼÷, ±âµ¿¹Î ÀÇ¿ø °øÅë ÁöÀû¡¦ÀÌÀǰæ óÀå "Á¾ÇÕ´ëÃ¥ ¸¶·ÃÇϰڴÙ"


     ¡ãÀÌÀÇ°æ ½Ä¾àóÀå

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] 7ÀÏ ±¹È¸¿¡¼­ ¿­¸° ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó ±¹Á¤°¨»ç¿¡¼­ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øÈ¸ ÀÇ¿øµéÀº ½Ä¾àó¿¡ ±Ã±ØÀûÀÎ ¼â½ÅÃ¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.

    ƯÈ÷ ¹Ì±¹FDA, À¯·´EMA µî ¼±Áø±â°ü ¹ßÇ¥¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â ÀÓ±âÀÀº¯½Ä ´ëó¿¡ ´ëÇØ ±Ùº»Àû ´ëÃ¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í °­Á¶Çß´Ù.

    ´õºÒ¾î¹ÎÁÖ´ç Á¤Ãá¼÷ ÀÇ¿øÀº "À۳⠹߻縣ź »ç°ÇÀÇ °æ¿ì EMA ȨÆäÀÌÁö¸¦ º¸°í ÀÎÁöÇß°í, EMA Ãø°ú ºñ¹ÐÀ¯ÁöÇù¾àÀ» ¸ÎÀº ÀϺ»º¸´Ùµµ ÇÏ·ç ´Ê°Ô ¾Ë¾Ò´Ù"¸é¼­ "¶ÇÇÑ À̹ø ¶ó´ÏƼµò »ç°Çµµ FDA ȨÆäÀÌÁö¸¦ º¸°í 5ÀÏ ´Ê°Ô ÀÎÁöÇß´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.

    Á¤ ÀÇ¿øÀº "ÇØ¿Ü ±â°ü°ú ºñ¹ÐÀ¯ÁöÇù¾àÀ» ÅëÇÑ ±ä¹ÐÇÑ Á¤º¸°øÀ¯°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸é¼­ "FDA´Â °ü½É¾ø´Â °É·Î ¾Ë°í Àִµ¥, EMA¿Í ÀϺ»°ú´Â ½Å¼ÓÇÏ°Ô Ã¼°áÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    °°Àº´ç ±âµ¿¹Î ÀÇ¿øµµ "½Ä¾àó°¡ FDA³ª EMAÀÇ ÃâÀå±â°üÀº ¾Æ´Ï´Ù"¸ç "¿Ü±¹ ±â°üÀÌ ÁöÀûÇϸé Çã°ÌÁö°Ì Àü¼öÁ¶»çÇϰí, ÀÓ±âÀÀº¯½Ä ¹ÌºÀÃ¥À¸·Î ¶¼¿ì´Â °É ¾ðÁ¦±îÁö ¹Ýº¹ÇÒ °ÍÀ̳Ä"¸ç ±Ã±ØÀûÀÎ ¼â½Å ¹æ¾È Çʿ伺À» °­Á¶Çß´Ù.

    ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÀÌÀÇ°æ ½Ä¾àóÀåÀº "½ºÀ§½º¿Í´Â GMP Çù¾àÀ» ¸Î¾ú°í, À¯·´ EMA¿Íµµ ºñ¹ÐÀ¯ÁöÇù¾à ü°áÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù"¸é¼­ "Á¾ÇÕ´ëÃ¥À» ¸¶·ÃÇØ¼­ º¸°íÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
    X
    AD
    ±¹³»À¯ÀÏ ¾×»óÇüÁøÅëÁ¦ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇÔ¾È Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁúº¸ÁõºÎ(QA) ǰÁú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç (°æ·Â 10³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÆòÅà Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É 2025³â 2ºÐ±â °¢ ºÎ¹® ½ÅÀÔ & °æ·Â °øÃ¤ ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßÆÀ RA °æ·Â(3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [°ü¸®¾à»ç]´ëÇü»óÀåÁ¦¾à»ç(Çâ³²) ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸® ºÎ¹®º° ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸í¹®Á¦¾à(ÁÖ) °íÇüÁ¦ ÆÀÀå ÀÎÀç¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] DW/BI Specialist / °æ¿µ°ü¸® / °æ¿µ°ü¸® ÃѰý / °ü¸®¾à»ç / ½Å¾àºÐ¼® ¿¬±¸¿ø ¹Ù·Î°¡±â
    • [ÀÌÁö¸ÞµðÄÄ] ±èÆ÷¹°·ù¼¾ÅÍ ÀǾàǰ °ü¸® ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • (¾È¿¬Äɾî)¿øÁÖ ÀǾàǰ ¹°·ù¼¾ÅÍ °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È»ê QA ¸Å´ÏÀú(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)¾ÆÁø¾àǰ ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • (ÁÖ)º¸·É ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë (¿¹»êÄ·ÆÛ½º) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : º¹ÁöÀ§ FDA, EMA ¹ßÇ¥ ÀÇÁ¸ ¾ðÁ¦±îÁö¡¦½Ä¾àó ÁúÃ¥