¹Ì FDA, ¼¼°è ÃÖ´ë ¿ø·á¾à »ý»êÁö Áß±¹¿¡ ¼ö±Þ »óȲ È®ÀÎ
µÅÁö ³»Àå¼ ¼ººÐ ÃßÃ⡦±¹³»»çµµ Àü·® Áß±¹¼ ¿ø·á¾à ¼öÀÔ
"¿ø·á¾à ÃæºÐÈ÷ È®º¸ÇÑ »óÅ¡¦ ´çÀå ¼ö±Þ Â÷Áú ¾øÀ» °Í"
¡ã³ó¸²Ãà»ê½ÄǰºÎ ȨÆäÀÌÁö ĸó.
[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] Çѱ¹À» ºñ·ÔÇØ ¾Æ½Ã¾Æ¸¦ °Å¸ÇÑ ¾ÆÇÁ¸®Ä«µÅÁö¿º´(ASF)ÀÌ Ç×ÀÀ°íÁ¦·Î ³Î¸® ¾²ÀÌ´Â 'ÇìÆÄ¸°'ÀÇ »ý»ê¡¤Á¦Á¶¿¡µµ ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÈ´Ù.
ÇìÆÄ¸°Àº µÅÁö ³»ÀåÀ¸·ÎºÎÅÍ ÁÖ¿ä Ȱ¼º¹°Áú(API)À» ÃßÃâÇØ¼ ¸¸µç´Ù. ½±°Ô ¸»ÇØ ÇìÆÄ¸°ÀÇ ¿ø·á¹°ÁúÀÌ µÅÁö·ÎºÎÅÍ ³ª¿Â´Ù´Â °ÍÀε¥, ¹®Á¦´Â Áß±¹ÀÌ Àü ¼¼°è ÇìÆÄ¸° ¿ø·áÀÇ ´ëºÎºÐÀ» °ø±ÞÇϰí ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
Áß±¹Àº Çѱ¹¿¡ ¾Õ¼ ¾ÆÇÁ¸®Ä«µÅÁö¿º´ °¨¿°ÀÌ È®ÀεƴÙ. º°µµ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â »óȲ¿¡¼ Áß±¹Á¤ºÎ´Â ´ë±Ô¸ð »ìóºÐ¿¡ ³ª¼± »óÅ´Ù. ÇöÀç 1¸¸5000¸¸ ¸¶¸® ÀÌ»óÀÌ »ìóºÐµÈ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.
ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ÇìÆÄ¸°ÀÇ Àü ¼¼°èÀûÀÎ °ø±ÞºÎÁ· ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÇ°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ³»¿¡¼ À¯Åë ÁßÀÎ ÇìÆÄ¸°ÀÇ Á¦Á¶¡¤°ø±Þ¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´ÂÁö Áß±¹ Ãø¿¡ È®ÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì FDA´Â "ÀϺΠ»ç¶÷µéÀº ¾ÆÇÁ¸®Ä«µÅÁö¿º´ÀÌ ÇìÆÄ¸°ÀÇ À̿뿡 ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °ÍÀ¸·Î ¿ì·ÁÇÑ´Ù"¸ç "FDA´Â Áï½Ã ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡ °ø±ÞµÇ´Â ÇìÆÄ¸° Á¦Á¶¾÷ü¿¡ ¿¬¶ô, °ø±Þ¿¡ Â÷ÁúÀÌ ¾ø´ÂÁö È®ÀÎÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
X
AD
ÀÚ¶ûÇϰí ÀÀ¿øÇϱâ!
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
À̾î "´ëºÎºÐ Á¦Á¶¾÷ü´Â ¾ÆÇÁ¸®Ä«µÅÁö¿º´°ú °ü·ÃµÈ ¹®Á¦¸¦ º¸°íÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù"¸ç "FDA´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ¹Ì±¹ÀÇ Á¦Á¶¡¤°ø±Þ¾÷ü¿Í Á¤±âÀûÀ¸·Î »óȲÀ» °øÀ¯ÇÒ °Í"À̶ó°í ¿¹°íÇß´Ù.
ºí·ë¹ö±× µî ÁÖ¿ä ¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é ¼¼°è ÃÖ´ë ÇìÆÄ¸° ¿ø·á »ý»êÁöÀÎ Áß±¹ÀÇ µÅÁö °³Ã¼¼ö ±Þ°¨¿¡ µû¶ó µ¶ÀÏ µî ÀϺΠ±¹°¡¿¡¼± ÀÌ¹Ì ÀϺΠ°ø±ÞÂ÷Áú ¹®Á¦°¡ ºÒ°ÅÁø °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
Çѱ¹µµ »çÁ¤Àº ºñ½ÁÇÏ´Ù. ÇìÆÄ¸°ÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ µî·Ï(DMF) ¾÷ü´Â ÃÑ 34°÷À¸·Î È®ÀεȴÙ. ÀÌµé ¸ðµÎ°¡ ¿ºÅ¸ÀÌ¡¤¼ÇÀü¡¤Ç㺣ÀÌ¡¤Ã¢Àú¿ì µî Áß±¹¿¡ À§Ä¡Çϰí ÀÖ´Ù.
´Ù¸¸, ´çÀå ´ë±Ô¸ð ¼ö±ÞÂ÷Áú ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀº ³·Àº °ÍÀ̶õ ¿¹»óÀÌ´Ù.
ÇÑ ±¹³» ÇìÆÄ¸° °ø±Þ¾÷ü °ü°èÀÚ´Â "Áß±¹ ³» ¾ÆÇÁ۰¡µÅÁö¿º´ °¨¿°ÀÌ È®ÀÎµÈ ÀÌÈÄ ¿ø·á¾àÀ» ÃæºÐÈ÷ È®º¸ÇÑ »óÅÂ"¶ó¸ç "´çÀåÀº ±¹³» ¿ø·á¾à ¼ö±Þ¿¡ Å« Â÷ÁúÀÌ ¾øÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)