'ÀÎõ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ¹ë¸®' Á¶¼º µî ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ»ê¾÷ »ýÅÂ°è ±¸Ãà Çù·Â ÃëÁö
¡ãµð¿¥¹ÙÀÌ¿À ¹Îº´Á¶ ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ)¿Í ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ© ¼º´Á¶ ¿øÀå
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çŰ ¿ä½ÃÄí´Ï)´Â Áö³ 21ÀÏ ÃµÅ×Å©³ëÆÄÅ©(¿øÀå ¼º´Á¶)¿Í '¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼º ¹× Çù·Â È®´ë'¿¡ °üÇÑ Æ÷°ýÀû ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã ¹ÌÃßȦŸ¿ö 6Ãþ ´ëȸÀǽǿ¡¼ ¿¸° À̳¯ Çù¾à½Ä¿¡´Â µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ¹Îº´Á¶ ´ëÇ¥¿Í ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ© ¼º´Á¶ ¿øÀå µî ¾ç ±â°ü °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
À̹ø Çù¾àÀº ±¹°¡ÀÇ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀÌÀÚ ÀÎõÀÇ Àü·«»ê¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷À» À°¼ºÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù. ¾ç ±â°üÀº ¡®ÀÎõ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ¹ë¸®¡¯ Á¶¼ºÀ» ºñ·ÔÇØ ¡ã±â¼úÁ¤º¸ ±³·ù ¹× ÀÎÇÁ¶ó °øµ¿È°¿ë ¡ãÁß¾ÓÁ¤ºÎ»ç¾÷ ¹ß±¼¡¤±âȹ ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀŬ·¯½ºÅÍ ±¸Ãà ¡ãÁ¤Ã¥°³¹ß ¹× ÀÚ¹® ¡ã±â¼úÁö¿ø µî ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ »ýÅÂ°è ±¸Ãà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¾÷¹«¿¡ Çù¾àÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. '¹ÙÀÌ¿À °øÁ¤ Àη¾缺¼¾ÅÍ'¸¦ ±¸ÃàÇÔÀ¸·Î½á ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Àü¹®ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÏ´Â µ¥µµ Àû±Ø Çù·ÂÇϱâ·Î ¶æÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Àü¹® ȸ»ç´Ù. ÃÑ 8000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ cGMP±Þ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»êÀ» Æ÷ÇÔÇØ À§Å¹»ý»ê, °øÁ¤°³¹ß µîÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â CDMO »ç¾÷¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
X
AD
»çÀüµî·ÏÇϱâ
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ÃÖ±Ù¿¡´Â CDMO »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) ±âÁØÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ°í ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.
ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ©´Â ±¹³» »ê¾÷±â¼ú ¹ßÀü°ú Áß¼Ò±â¾÷ À°¼ºÀ» ÅëÇØ Áö¿ª°æÁ¦¸¦ Ȱ¼ºÈÇϰí ÀÎõ½Ã¹ÎÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Á¦°íÇϰíÀÚ ¼³¸³µÈ ÀÎõ½Ã »êÇϱâ°üÀÌ´Ù.
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ¹Îº´Á¶ ´ëÇ¥´Â "ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ©¿Í ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀÎõÁö¿ª ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ»ê¾÷ ¹ßÀü°ú ÀÏÀÚ¸® âÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ© ¼º´Á¶ ¿øÀåÀº "µð¿¥¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ GMP ½Ã¼³ ±¸Ãà ³ëÇÏ¿ì µîÀº ÇâÈÄ Àü¹®Àη ¾ç¼º µî¿¡ Å« º¸ÅÆÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "¹ÙÀÌ¿ÀÇコ»ê¾÷ÀÇ ¼ºÀå ¼Óµµ¸¦ ³ôÀ̰í û³â ÀÏÀÚ¸®¸¦ âÃâÇÏ´Â Ã˸ÅÁ¦ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)