Á¶Á¤¿ì ´ëÇ¥ "FDA Çã°¡ ÈÄ ¼¼ÀÏÁî¸Ç 12¸í ¸ðÁý¿¡ 400¸í Áö¿ø"
³»³â 2Q Ãâ½Ã ¸ñÇ¥, 110¸í Á¤µµ·Î ¹Ì±¹ Àü¹®ÀÇ Ä¿¹ö °èȹ
¿¢½ºÄÚÇÁ¸® ¿Ü CNS ¹°Áú ´Ù¼ö¡¦ÆÄÆ®³Ê Á¦ÈÞ µî °³¹ß ¼Óµµ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] Á¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ´ëÇ¥(58)°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ³úÀüÁõÄ¡·áÁ¦ '¿¢½ºÄÚÇÁ¸®(¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®)' »ó¾÷È¿¡ ÀڽۨÀ» º¸¿´´Ù. ÀÌ¹Ì À¯´ÉÇÑ ¸¶ÄÉÅ͸¦ È®º¸ÇÑ ¸¸Å ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â ÆÇ´ÜÀÌ´Ù. ³úÀüÁõÄ¡·áÁ¦´Â ƯÁ¤ Àü¹®ÀǸ¸À» »ó´ëÇØ 'ÀÎÀç=¼¼ÀÏÁî'¶ó´Â °ø½ÄÀÌ ÀÖ´Ù.
Á¶ ´ëÇ¥´Â 26ÀÏ ¿¸° ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ø·« ¹æħÀ» °ø°³Çß´Ù. ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßºÎÅÍ Çã°¡±îÁö Àü°úÁ¤À» µ¶ÀÚ°³¹ßÇÑ ½Å¾àÀÌ´Ù.
¡ãÁ¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ´ëÇ¥.
Á¶ ´ëÇ¥´Â "ÃÖ±Ù ¼¼ÀÏÁî¸Ç 12¸íÀ» »Ì´Âµ¥ 400¸í ÀÌ»óÀÌ Áö¿øÇÒ Á¤µµ·Î °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. Áö¿øÀÚ ¸é¸éÀ» º¸¸é °æÀïÀÚ UCB µî¿¡¼ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ¾à¹°À» ´Ù·ð´ø À̵éÀÌ ´ë°Å Áö¿øÇß´Ù. FDA Çã°¡ ÈÄ ±â¾÷ À̹ÌÁö°¡ »ó½ÂÇϸç ÇöÁö °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº 110¸í Á¤µµ·Î Àü±¹ 1¸¸4000¸í Àü¹®ÀǸ¦ Ä¿¹öÇÏ·Á°í ÇÑ´Ù"¸ç "¹Ì±¹ ¹ýÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺰¡ ÆÇ¸Å¿Í ¸¶ÄÉÆÃÀ» ¸ÃÀ¸¸ç ³»³â 2ºÐ±â Ãâ½Ã¸¦ ´ëºñÇØ ÇöÀç Àü·« ¼ö¸³Àº ¿Ï·áµÈ »óÅÂ"¶ó°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 3³âÀüºÎÅÍ ÇöÁöÈ Àü·«ÀÌ ³ª¼± »óÅ´Ù.
±× °á°ú ÁßÃ߽Űæ°è ºÐ¾ß ¹× ´Ù¾çÇÑ Áúȯ ¿µ¿ª¿¡¼ »ó¾÷È ¼º°ø °æÇèÀ» º¸À¯ÇÑ ¿ì¼öÇÑ °æ¿µÁøµéÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù.
ÃÖ°í »ó¾÷È Ã¥ÀÓÀÚ(Chief Commercial Officer) ¼¼ºñ º¸¸®¿¤·Î(Sebby Borriello)´Â 30³â ÀÌ»óÀÇ »ó¾÷È ¹× ¸¶ÄÉÆà °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù.
J&J¿¡¼ Ãâ½ÃÇÑ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®(Topiramate) Ãâ½Ã °æÇèµµ °®°í ÀÖ´Ù. J&J ¿Ü¿¡µµ UCB, ¸±¸® µî ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡¼ ±Ù¹«, ½Å¾à Ãâ½Ã °ü·Ã °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ Àηµµ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® »ó¾÷È¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù.
Á¶ ´ëÇ¥´Â ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® ¿Ü ÈļÓÀÛÇ°µµ ±â´ëÇØ´Þ¶ó°í ¸»Çß´Ù.
'Ä«¸®½º¹Ù¸ÞÀÌÆ®' Â÷±â ¹Ì±¹ Çã°¡ ¾à¹°·Î ²ÅÈù´Ù. ÀÌ¹Ì 2017³â FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸ç ´«µµÀåÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ¹Ì±¹¿¡¼ ÆǸŠµ¶Á¡±ÇÀ» º¸Àå¹ÞÀ¸¸ç ¼¼±ÝÀ̳ª ÀÓ»ó °³¹ß, ½Å¼Ó ½ÂÀÎ µî¿¡ ´ëÇØ À¯¸®ÇÑ ÀåÁ¡À» °®°Ô µÈ´Ù.
Ä«¸®½º¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ·¹³ì½º-°¡½ºÅä ÁõÈıº(Èñ±Í ¼Ò¾Æ ³úÀüÁõ) Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀ̸ç ÀÓ»ó 1/2»ó ´Ü°è´Ù.
ÀÓ»ó 2»ó Áغñ ÁßÀÎ '·¼·¹³ëÇÁ¶óÀ̵å'´Â Èñ±Í½Å°æ°èÁúȯÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÌ´Ù.
À̿ܵµ SKL13865(ADHD ÁýÁß·Â Àå¾Ö, 1»ó ¿Ï·á), SKL20540(Á¶Çöº´, 1»óÁß), SKL-PSY(Á¶¿ïÁõ, 1»ó Áغñ), SKL24741(³úÀüÁõ, ÀüÀÓ»ó) µîÀÌ ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°¬´Ù. ¹°Áú ´ëºÎºÐ ¼Ò¼ö ȸ»ç¸¸ °³¹ß¿¡ µµÀüÇÏ°í ÀÖ¾î Èñ¼Ò¼ºÀÌ ³ô´Ù.
Á¶ ´ëÇ¥´Â "³²Àº ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ÆÄÆ®³Ê ÄÚ¿÷ µî ¸ðµç ¿É¼ÇÀ» °í·ÁÇØ °³¹ß¿¡ ³ª¼³ °èȹ"À̶ó¸ç "¹°Áúº° Àü·«À» ´Þ¸®ÇØ »ó¾÷È¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® ¿Ü¿¡ ¼ö³ë½Ãµµ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. µ¶ÀÚ °³¹ß ¹× Çã°¡¸¦ ÁøÇàÇÑ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®¿Í´Â ´Þ¸® ¼ö³ë½Ã(¼Ö¸®¾ÏÆä·Ñ)´Â 2011³â ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî¿¡ ±â¼ú¼öÃâ ÈÄ ÀçÁî»ç¿¡ ÀÇÇØ ¿Ã 3¿ù ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾àÀÌ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)