[2019 Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ °á»ê]¨ç±â¾÷º° À̽´¿¡ ÇコÄɾî Áö¼ö ·Ñ·¯ÄÚ½ºÅÍ
ÄÚ¿À·Õ 3»ó Áß´Ü, ½Å¶óÁ¨ µî 3»ó ½ÇÆÐ, Ç︯½º¹Ì½º 3»ó ¿À¿° µî ¾ÇÀç
À¯ÇÑ, JWÁß¿Ü, ¾ËÅ׿ÀÁ¨ µî ±â¼úÀÌÀü¡¦SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, ½Å¾à FDA Çã°¡ È£Àç
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] 2019³â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ°¡ ¿äµ¿ÃÆ´Ù. ±â¾÷º°·Î »óȲÀº ´Ù¸£Áö¸¸ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î °íÀüÀ» ¸éÄ¡ ¸øÇß´Ù. Á¶»ç ±â¾÷ 73°÷ ÇÕ°è ½ÃÃÑÀº ¿ÃÇظ¸ 18Á¶¿ø ÀÌ»ó Áõ¹ßÇß´Ù.
½Å¶óÁ¨, Ç︯½º¹Ì½º, ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ(HLB), ¸ÞÁö¿Â µî ´ëÇ¥ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ÁÖ°¡´Â 3»ó ½ÇÆÐ µî À̽´·Î ¿¬ÃÊ ´ëºñ ±Þ¶ôÇß´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ 4Á¶¿ø ÀÌ»ó Áõ¹ßÇß´Ù.
µÚ¹Ù²ï Àκ¸»ç ¼ººÐ ³í¶õ¿¡ ÈÛ½ÎÀÎ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÁÖ°¡´Â ¿¬ÃÊ ´ëºñ 4ºÐÀÇ 1Å丷 ³µ´Ù. Çѹ̾àÇ° ÁÖ°¡µµ ±â¼úÀÌÀü ¹°Áú ±Ç¸® ¹Ýȯ, ÆÄÆ®³Ê º¯°æ µî À̽´¿¡ Á÷¸éÇÏ¸é¼ ºÎħÀ» °Þ¾ú´Ù.
µ¥Àϸ®ÆÊÀº Çѱ¹°Å·¡¼Ò KRXÇコÄɾ Æ÷ÇÔµÈ 75°³ ±â¾÷ Áß 73°÷(¹«»óÁõÀÚ ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À, °Å·¡Á¤Áö ÄɾîÁ¨ Á¦¿Ü)ÀÇ 2019³â ÁÖ°¡¿Í ½ÃÃÑ ÇöȲÀ» ºÐ¼®Çß´Ù. ¾÷ü ¼±Á¤ ±âÁØÀº Áö³ÇØ 12¿ù 28ÀÏ KRXÇコÄɾ ¼ÓÇÑ °÷ÀÌ´Ù. ÁÖ°¡ µîÀº Áö³ÇØ¿Í ¿ÃÇØ ¸¶Áö¸· °Å·¡ÀÏ Á¾°¡¸¦ ºñ±³Çß´Ù.
Çѱ¹°Å·¡¼Ò´Â À¯°¡Áõ±Ç½ÃÀå°ú ÄÚ½º´Ú½ÃÀå »óÀå Á¾¸ñÀ» 17°³ »ê¾÷±ºÀ¸·Î ±¸ºÐÇÏ°í °¢ »ê¾÷±ºº° ´ëÇ¥ Á¾¸ñÀ» ¼±Á¤ÇØ KRX¼½ÅÍÁö¼ö¸¦ ³»³õ´Â´Ù. KRXÇコÄɾî´Â ÀÌÁß Çϳª´Ù.
¡ãKRXÇコÄɾî Æ÷ÇÔ 73°÷ ÁÖ°¡ ¹× ½ÃÃÑ ÇöȲ(ÀÚ·á °Å·¡¼Ò)
½Å¶óÁ¨Àº ºÐ¼® ±â¾÷ Áß °¡Àå ÁÖ°¡ °¨¼ÒÆøÀÌ ÄÇ´Ù. ¿ÃÇØ 1¸¸4550¿øÀ¸·Î ÀåÀ» ¸¶°¨ÇØ ¿¬ÃÊ ½ÃÃÊ°¡(7¸¸3500¿ø) ´ëºñ 80.2% ÁÙ¾ú´Ù. 8¿ù ´ëÇ¥ R&D ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÎ Æå»çº¤ ±Û·Î¹ú 3»óÀÌ Áß´ÜµÈ Å¿ÀÌ´Ù.
»ó¹Ý±â µÚ¹Ù²ï Àκ¸»ç ¼ººÐÀ¸·Î ¹Ì±¹ 3»óÀÌ Áß´ÜµÈ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº 75.77%, ÇϹݱ⠱۷ιú 3»ó ¿À¿° »ç½ÇÀ» ¹àÈù Ç︯½º¹Ì½º ÁÖ°¡´Â 73.57% ºüÁ³´Ù.
¸ÞµðÅ彺 ÁÖ°¡µµ 47.92% ±Þ°¨Çß´Ù. ¼ö³â° Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ´Â ´ë¿õÁ¦¾à°úÀÇ º¸Å彺 ±ÕÁÖ ³í¶õ, Áß±¹ Çã°¡ Áö¿¬, À¯ÅëÁ¦Ç° ȸ¼ö µî ¾ÇÀç°¡ °ãÄ£ °á°ú´Ù.
Çѹ̾àÇ° ÁÖ°¡µµ ¿äµ¿ÃÆ´Ù. ºÐ¼® ±â°£ 36.1% °¨¼ÒÇß´Ù. ±â¼úÀÌÀü ¹°Áú ±Ç¸®¹Ýȯ, ÆÄÆ®³Ê»ç º¯°æ, ÀÓ»ó ½ÇÆÐ µî ºÎÁ¤ À̽´°¡ ¹ß»ýÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
1¿ù 2015³â À϶óÀ̸±¸®¿Í ¸Î¾ú´ø BTK ¾ïÁ¦Á¦(LY3337641/HM71224) ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀÌ ÆıâµÆ°í, 7¿ù¿¡´Â ¾á¼¾À¸·ÎºÎÅÍ GLP-1 ±â¹Ý ºñ¸¸/´ç´¢Ä¡·áÁ¦(HM12525A) ±Ç¸®¹Ýȯ Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
12¿ù¿¡´Â »ç³ëÇÇ¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å ÆǸÅó°¡ º¯°æµÆ´Ù. »ç³ëÇÇ´Â 3»ó Á¾·á ÈÄ Á÷Á¢ ÆǸŰ¡ ¾Æ´Ñ Ÿ»ç¿¡ ÆǸűÇÇÑÀ» ³Ñ±â±â·Î Çß´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ Ç׾Ͻžà 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'ÀÌ ÀûÀÀÁõ È®Àå ÀÓ»ó ù ȯÀÚ±º¿¡¼ ¸ñÇ¥´Þ¼º¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù.
´Ù¸¸ Çѹ̾àÇ°Àº ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ '·Ñ·ÐƼ½º'´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA) Çã°¡¸¦ À§ÇÑ 1Â÷ °ü¹®À» Åë°úÇÏ¸ç ³»³âÀ» ±â¾àÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ÃÃÑÀ¸·Î º¸¸é ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ 4Á¶6848¾ï¿ø ÁÙ¸ç °¨¼ÒÆøÀÌ °¡Àå ÄÇ´Ù.
ÀÌ¾î ½Å¶óÁ¨(4Á¶978¾ï¿ø), ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî(2Á¶9534¾ï¿ø), Çѹ̻çÀ̾ð½º(2Á¶5335¾ï¿ø), Ç︯½º¹Ì½º(2Á¶677¾ï¿ø), Çѹ̾àÇ°(1Á¶8400¾ï¿ø), ¸ÞµðÅ彺(1Á¶5185¾ï¿ø) ¼øÀÌ´Ù.
73°÷ÀÇ 12ÀÏ 30ÀÏ Á¾°¡ ±âÁØ ½ÃÃÑ ÇÕ°è´Â 113Á¶9798¾ï¿øÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù 28ÀÏ Á¾°¡(132Á¶5517¾ï¿ø) ´ëºñ 18Á¶5719¾ï¿ø ÁÙÀº ¼öÄ¡´Ù.
¡ãKRXÇコÄɾî Áö¼ö(ÀÚ·á °Å·¡¼Ò)
Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ÁÖ°¡ °¨¼ÒÇö»óÀÌ µÎµå·¯Á³Áö¸¸ ±â¼ú¼öÃâ µî È£À縦 ¸ÂÀº ±â¾÷Àº ÁÖ°¡°¡ »ó½ÂÇß´Ù.
¾ËÅ׿ÀÁ¨ ÁÖ°¡ Áõ°¡À²Àº 133.92%·Î Àüü 1À§¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ¿Ã 11¿ù 13¾ï7300¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» À̲ø¾î³Â´Ù.
¸ÞÁö¿Â ÁÖ°¡´Â 107.93% ¿Ã¶ú´Ù. ¸ÞÁö¿ÂÀº À¯µ¥³ªÇÊ 3»ó¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥ ´Þ¼º¿¡ ½ÇÆÐÇØ ÁÖ°¡°¡ ÀϽÃÀûÀ¸·Î ±Þ¶ôÇßÁö¸¸ 2Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥¸¦ Åä´ë·Î ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ¾Ë·ÁÁö¸é¼ ȸº¹¼¼¸¦ º¸¿´´Ù.
À¯ÇѾçÇà ÁÖ°¡´Â 15% »ó½ÂÇß´Ù. ȸ»ç´Â ¿Ã 1¿ù°ú 7¿ù °¢°¢ ±æ¸®¾îµå(±Ô¸ð 7¾ï8500¸¸ ´Þ·¯)¿Í º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ(8¾ï7000¸¸ ´Þ·¯)¿¡ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)