ÀçÁî, SEC Á¦Ã⺸°í¼¿¡ ¿¡¾î¸®¾ó¡¤SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ±â¼ú·á Áö±Þ³»¿ª °ø°³
¡ã¼ö³ë½Ã Á¦Ç°»çÁø
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾à '¼ö³ë½Ã'°¡ ¿ÃÇØ ÃÊ À¯·´ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ¸é¼ 37¾ï¿ø °¡·®ÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ³½ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî´Â 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øȸ(SEC)¿¡ Á¦ÃâÇÑ º¸°í¼¿¡¼ ¼ö³ë½ÃÀÇ À¯·´ ÆǸÅÇã°¡·Î ÀÎÇÑ ±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ) Áö±Þ ³»¿ªÀ» º¸°íÇß´Ù.
º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ '¼ö³ë½Ã'(¼ººÐ¸í ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç) ÆǸÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ ÃÑ 1300¸¸´Þ·¯(¾à 158¾ï¿ø)¸¦ ±â¼ú·á·Î ¹Ý¿µÇß´Ù. ±× Áß SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ 300¸¸´Þ·¯(¾à 37¾ï¿ø), ³ª¸ÓÁö 1000¸¸´Þ·¯(¾à 121¾ï¿ø)¸¦ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡ Áö±ÞÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö³ë½Ã ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ ¼ö·ÉÇÑ ±â¼ú·á ¾×¼ö°¡ °ø°³µÈ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
¼ö³ë½Ã´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ »óÇ°¸íÀÌ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³ 2011³â ¹Ì±¹ ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Aerial Biopharma)¿Í 'SKL-N05'(¼ö³ë½ÃÀÇ °³¹ß¸í) ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ºñ·ÔÇÑ Áß±¹, ÀϺ» µî ¾Æ½Ã¾Æ ÁÖ¿ä 12°³±¹¿¡¼ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í, ¿¡¾î¸®¾óÀÌ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ³ª¸ÓÁö ±¹°¡ÀÇ °³¹ß, Á¦Á¶, »ó¾÷È ±ÇÇÑÀ» °®´Â Á¶°ÇÀÌ´Ù. ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý(upfront fee)°ú ´Ü°èº°±â¼ú·á, ÆǸŠ·Î¿Æ¼ ºñÀ² µî °è¾à±Ô¸ð´Â ÀÏü °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÌÈÄ 2014³â 1¿ù ÀçÁî°¡ ¿¡¾î¸®¾ó·ÎºÎÅÍ 'SKL-N05' ÆDZÇÀ» »çµéÀÌ¸é¼ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ °è¾à»ó´ë°¡ ÀçÁî·Î ¹Ù²î¾ú´Ù. ÀçÁî´Â ¿¡¾î¸®¾óÀÌ º¸À¯ÇÏ´ø SKL-N05 ÆDZÇÀ» ³Ñ°Ü¹ÞÀ¸¸é¼ ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 1¾ï2500¸¸´Þ·¯¸¦ Áö±ÞÇÏ°í ´Ü°èº° ±â¼ú·á¿Í ÆǸŠ·Î¿Æ¼ µîÀ» º¸ÀåÇß´Ù. ´Ù¸¸ °è¾à±ÝÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±â¼ú·á, ·Î¿Æ¼ µîÀ» ¹èºÐÇÏ´Â ºñÀ²Àº ´ë¿Üºñ·Î ó¸®ÇÏ¸é¼ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö·ÉÇÏ´Â ¾×¼ö´Â °ø°³µÈ ÀûÀÌ ¾ø´Ù.
ÀçÁî´Â ¿ÃÇØ 1¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ±â¸éÁõ ¶Ç´Â Æó¼â¼º¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ(OSA)À» µ¿¹ÝÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ °úµµÇÑ ÁÖ°£ Á¹¸²ÁõÀ» ¿ÏÈÇÏ´Â ¿ëµµ·Î ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÃÇØ Áß¹Ý µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ³»³â ÃʱîÁö ¿µ±¹, ÇÁ¶û½º µî À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¼ö³ë½Ã¸¦ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ¹ß¸ÅÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÀçÁî´Â "¼ö³ë½Ã ¹ß¸Å ÀÌÈÄ ¿¡¾î¸®¾ó°ú SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ÃÖ´ë 1¾ï6500¸¸´Þ·¯ÀÇ ÆǸŠ¸¶ÀϽºÅæÀ» Áö±ÞÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¸ÅÃ⠱Ը𿡠µû¶ó 10% ÀÌ»óÀÇ ·Î¿Æ¼µµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¶ó°í º¸°íÇß´Ù.
ÀçÁî´Â Áö³ÇØ¿¡µµ ¼ö³ë½ÃÀÇ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÆǸÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ±â¼ú·á(Çã°¡ ¸¶ÀϽºÅæ)À» Áö±ÞÇß´Ù. ÀçÁî´Â ¼ö³ë½ÃÀÇ FDA ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) Á¢¼ö¿Í ÆǸÅÇã°¡ ȹµæ, ¹Ì±¹ ¸¶¾à´Ü¼Ó±¹(DEA) µîÀç ÀýÂ÷ µî°ú °ü·ÃÇØ ±â¼ú·á°¡ ¹ß»ýÇß´Ù°í º¸°íÇÏ°í, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ Áö±ÞÇÑ ¼¼ºÎ ±Ý¾×Àº ±âÀçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)