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    ±â»çÀÔ·Â : 20.02.26 11:34:59
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    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾à '¼ö³ë½Ã'°¡ ¿ÃÇØ ÃÊ À¯·´ Çã°¡¸¦ ȹµæÇϸ鼭 37¾ï¿ø °¡·®ÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ³½ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

    SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ÀçÁîÆÄ¸¶½´Æ¼ÄÃÁî´Â 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì Áõ±Ç°Å·¡À§¿øÈ¸(SEC)¿¡ Á¦ÃâÇÑ º¸°í¼­¿¡¼­ ¼ö³ë½ÃÀÇ À¯·´ ÆÇ¸ÅÇã°¡·Î ÀÎÇÑ ±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ) Áö±Þ ³»¿ªÀ» º¸°íÇß´Ù.

    º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ '¼ö³ë½Ã'(¼ººÐ¸í ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç) ÆÇ¸ÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ ÃÑ 1300¸¸´Þ·¯(¾à 158¾ï¿ø)¸¦ ±â¼ú·á·Î ¹Ý¿µÇß´Ù. ±× Áß SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ 300¸¸´Þ·¯(¾à 37¾ï¿ø), ³ª¸ÓÁö 1000¸¸´Þ·¯(¾à 121¾ï¿ø)¸¦ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶¿¡ Áö±ÞÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.

    SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö³ë½Ã ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ ¼ö·ÉÇÑ ±â¼ú·á ¾×¼ö°¡ °ø°³µÈ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

    ¼ö³ë½Ã´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ »óǰ¸íÀÌ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³­ 2011³â ¹Ì±¹ ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ¿¡¾î¸®¾ó¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶(Aerial Biopharma)¿Í 'SKL-N05'(¼ö³ë½ÃÀÇ °³¹ß¸í) ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ºñ·ÔÇÑ Áß±¹, ÀϺ» µî ¾Æ½Ã¾Æ ÁÖ¿ä 12°³±¹¿¡¼­ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯Çϰí, ¿¡¾î¸®¾óÀÌ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ³ª¸ÓÁö ±¹°¡ÀÇ °³¹ß, Á¦Á¶, »ó¾÷È­ ±ÇÇÑÀ» °®´Â Á¶°ÇÀÌ´Ù. ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý(upfront fee)°ú ´Ü°èº°±â¼ú·á, ÆÇ¸Å ·Î¿­Æ¼ ºñÀ² µî °è¾à±Ô¸ð´Â ÀÏü °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
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    ÀÌÈÄ 2014³â 1¿ù ÀçÁî°¡ ¿¡¾î¸®¾ó·ÎºÎÅÍ 'SKL-N05' ÆÇ±ÇÀ» »çµéÀ̸鼭 SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ °è¾à»ó´ë°¡ ÀçÁî·Î ¹Ù²î¾ú´Ù. ÀçÁî´Â ¿¡¾î¸®¾óÀÌ º¸À¯ÇÏ´ø SKL-N05 ÆÇ±ÇÀ» ³Ñ°Ü¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 1¾ï2500¸¸´Þ·¯¸¦ Áö±ÞÇÏ°í ´Ü°èº° ±â¼ú·á¿Í ÆÇ¸Å ·Î¿­Æ¼ µîÀ» º¸ÀåÇß´Ù. ´Ù¸¸ °è¾à±ÝÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±â¼ú·á, ·Î¿­Æ¼ µîÀ» ¹èºÐÇÏ´Â ºñÀ²Àº ´ë¿Üºñ·Î ó¸®Çϸ鼭 SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¼ö·ÉÇÏ´Â ¾×¼ö´Â °ø°³µÈ ÀûÀÌ ¾ø´Ù.

    ÀçÁî´Â ¿ÃÇØ 1¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ±â¸éÁõ ¶Ç´Â Æó¼â¼º¼ö¸é¹«È£ÈíÁõ(OSA)À» µ¿¹ÝÇÑ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ °úµµÇÑ ÁÖ°£ Á¹¸²ÁõÀ» ¿ÏÈ­ÇÏ´Â ¿ëµµ·Î ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÃÇØ Áß¹Ý µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ³»³â ÃʱîÁö ¿µ±¹, ÇÁ¶û½º µî À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¼ö³ë½Ã¸¦ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ¹ß¸ÅÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

    ÀçÁî´Â "¼ö³ë½Ã ¹ß¸Å ÀÌÈÄ ¿¡¾î¸®¾ó°ú SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ÃÖ´ë 1¾ï6500¸¸´Þ·¯ÀÇ ÆÇ¸Å ¸¶ÀϽºÅæÀ» Áö±ÞÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¸ÅÃ⠱Ը𿡠µû¶ó 10% ÀÌ»óÀÇ ·Î¿­Æ¼µµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¶ó°í º¸°íÇß´Ù.

    ÀçÁî´Â Áö³­ÇØ¿¡µµ ¼ö³ë½ÃÀÇ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÆÇ¸ÅÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ ±â¼ú·á(Çã°¡ ¸¶ÀϽºÅæ)À» Áö±ÞÇß´Ù. ÀçÁî´Â ¼ö³ë½ÃÀÇ FDA ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA) Á¢¼ö¿Í ÆÇ¸ÅÇã°¡ ȹµæ, ¹Ì±¹ ¸¶¾à´Ü¼Ó±¹(DEA) µîÀç ÀýÂ÷ µî°ú °ü·ÃÇØ ±â¼ú·á°¡ ¹ß»ýÇß´Ù°í º¸°íÇϰí, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ Áö±ÞÇÑ ¼¼ºÎ ±Ý¾×Àº ±âÀçÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
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    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
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    • [Sanofi/»ç³ëÇÇ] RA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
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