¿¡À̺ñ¿Â °³¹ß Ç×ü½Å¾à ¿ø·áÀǾàǰ »ý»ê¡¤°øÁ¤°³¹ß µî Çù·Â
µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¡¤ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶ ÇÕÀÛ»ç...CDMO »ç¾÷ È®Àå
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º °ü°è»ç µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ¿¡À̺ñ¿Â°ú Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ¿¡À̺ñ¿ÂÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Ç×üġ·áÁ¦ÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ À§Å¹»ý»ê°ú »ý»ê¼º Çâ»óÀ» À§ÇÑ °øÁ¤°³¹ß µîÀ» ´ã´çÇÑ´Ù.
¿¡À̺ñ¿ÂÀº Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ´Ù. Æó¾Ï µî¿¡¼ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÏ´Â c-Met º¯ÀÌ °íÇü¾ÏÄ¡·áÁ¦ 'ABN401'°ú Ŭ¶ó¿ìµò Ç×üġ·áÁ¦ 'ABN501', »ý¹°Àç³°¨¿°º´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ 'ABN90X' µîÀ» ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î º¸À¯ÇÑ´Ù. ABN401Àº ÇöÀç È£ÁÖ¿Í Çѱ¹¿¡¼ ±Û·Î¹ú 1/2a»óÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º°¡ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Àü¹®È¸»ç´Ù. µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º´Â Áö³ 2011³â ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶·ÎºÎÅÍ 570¾ï¿øÀ» ÅõÀÚ¹Þ¾Æ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °øÀåÀ» ÁذøÇß´Ù. µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º°¡ 2015³â 3¿ù µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¸¦ 100% ÀÚȸ»ç·Î ºÐÇÒÇϰí ÀÌÈÄ ÁöºÐÀÇ ÀϺθ¦ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶¿¡ ¾çµµÇÏ¸é¼ °¢°¢ 51%, 49%ÀÇ ÁöºÐÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÑ 8000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ cGMP±Þ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãè´Ù. Áö³ÇØ¿¡´Â ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMPÀûÇÕ¼º ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê ¿Ü¿¡µµ À§Å¹»ý»ê, °øÁ¤°³¹ß µîÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â CDMO »ç¾÷¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ¿¡´Â À§Å¹¿¬±¸(CRO) ºÐ¾ß±îÁö »ç¾÷¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾàǰ±¹(FDA) ±âÁØÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ°í, ¿¬±¸¼¾Å͸¦ ½Å¼³Çß´Ù.
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ȸ»ç¿¡ ÀÌ¾î ¿¡À̺ñ¿Â°ú °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸é¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ CDMO »ç¾÷À» º»°ÝÈÇϰí ÀÖ´Ù"¶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê ½Ã¼³°ú ½Ã½ºÅÛÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÃÖ»óÀÇ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß»çµé·ÎºÎÅÍ CDMO °è¾àÀ» À¯Ä¡ÇÏ´Â µ¥ ÁÖ·ÂÇϰڴÙ"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
X
AD
»çÀüµî·ÏÇϱâ
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)